Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre ekstremitetspatologier ved rygmarvsskader

1. december 2025 opdateret af: Mahmut Sami Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Undersøgelse af øvre ekstremitetspatologier og associerede faktorer hos patienter med rygmarvsskader

Denne undersøgelse har til formål at bestemme sammenhængen mellem overekstremitetspatologier og demografiske data, varigheden af ​​manuel kørestolsbrug, skadens varighed, fysisk undersøgelse og muskuloskeletale ultralydsmålinger hos patienter med rygmarvsskader.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsskade er en neurologisk tilstand, der kan skyldes traumatiske eller ikke-traumatiske årsager, hvilket fører til motoriske, sensoriske og autonome dysfunktioner. Efter en rygmarvsskade bliver den øvre ekstremitet i stigende grad brugt til mobilitet, vægtbærende og forflytningsaktiviteter, hvilket gør funktionalitet afgørende i dagligdagen. Kørestole, der almindeligvis bruges af personer med rygmarvsskader til daglige aktiviteter, kan føre til skader og smerter eller degeneration i de øvre ekstremiteter på grund af gentagne forflytningsaktiviteter. Som følge heraf er personer med rygmarvsskader i høj risiko for skulder-, albue-, håndleds- og håndskader. Neuromuskulær ultralyd (NMUS) er blevet stadig vigtigere i klinisk brug i evalueringen af ​​perifere nerver og muskler hos patienter med rygmarvsskader i de senere år, på grund af fordelene ved ultralyd, såsom at give dynamisk og realtidsevaluering, uden at indeholde stråling, og være smertefri.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme sammenhængen mellem overekstremitetspatologier og demografiske data, varigheden af ​​manuel kørestolsbrug, skadens varighed, fysisk undersøgelse og muskuloskeletale ultralydsmålinger hos patienter med rygmarvsskader.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Tyrkiet (Türkiye), 0300
        • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Tyrkiet (Türkiye), 03100
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rygmarvsskader, der bruger manuelle kørestole og rygmarvsskader, der ikke bruger manuelle kørestole, i alderen mellem 18-65 år, som henvendte sig til vores klinik, vil indgå i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har oplevet rygmarvsskade, kan overholde to-trins verbale kommandoer, frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen og er medicinsk stabile.

Ekskluderingskriterier:

  • Tetraplegi
  • En signifikant komorbid tilstand såsom alvorlig hjertesygdom og ukontrolleret hypertension.
  • Kognitiv dysfunktion
  • Aktiv infektion
  • Malignitet
  • Historie om traumer i overekstremiteten
  • Plexus brachialis og perifer nerveskade
  • Historie om operation på den øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
SCI med manuel kørestolsbrug
Patienter med rygmarvsskader, der bruger manuelle kørestole
Diagnostisk test: Muskuloskeletal ultralyd
Øvre ekstremitetspatologier hos deltagere med ultralyd
SCI uden manuel kørestolsbrug
Patienter med rygmarvsskader, som ikke bruger manuelle kørestole
Diagnostisk test: Muskuloskeletal ultralyd
Øvre ekstremitetspatologier hos deltagere med ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af amerikanske resultater blandt deltagere
Tidsramme: 1 dag (et enkelt tidspunkt)
Ultralydsvurdering af skulder-, albue- og håndledspatologier i øvre ekstremiteter og undersøgelse af deres sammenhæng med kliniske parametre.
1 dag (et enkelt tidspunkt)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 dag (et enkelt tidspunkt)
Smerteintensiteten blev målt med visuel analog skala for smerter (0-10 mm; 0 betyder ingen smerte, 10 betyder stærke smerter), som bruges til at måle muskel- og skeletsmerter med meget god reliabilitet og validitet.
1 dag (et enkelt tidspunkt)
Den fysiske undersøgelse af skulderskalaen (PESS)
Tidsramme: 1 dag (et enkelt tidspunkt)
Indeholder 10 specifikke skulderundersøgelsesmetoder (Neer-test, Hawkins-test, Smertefuld buetest, Supraspinatus-test, Speed-test, Yergasons test, O'brien-test, Gerbers lift-off-test, Horisontal adduktionstest, 0-graders abduktionstest). For hver test, hvis der ikke er smerter, gives 0 point; hvis der er mistanke om smerte, gives 1 point; hvis der er tydelige smerter beskrevet under testen, gives 2 point. Den maksimale score for en enkelt skulder er 20 point.
1 dag (et enkelt tidspunkt)
Hurtig funktionsnedsættelse af arm, skulder og hånd (Quick DASH)
Tidsramme: 1 dag (et enkelt tidspunkt)
Quick DASH er en hurtig, praktisk og hyppigt anvendt skala, der tillader evaluering af den funktionelle og symptomatiske status hos patienter med problemer med overekstremiteterne. Spørgeskemaet består af 11 spørgsmål, med 5 muligheder for hvert spørgsmål. En højere score indikerer mere aktivitetsbegrænsning og større sværhedsgrad.
1 dag (et enkelt tidspunkt)
American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
Tidsramme: 1 dag (et enkelt tidspunkt)
ASIA-vurdering består af to dele: motorisk og sensorisk. Motorisk vurdering involverer at teste styrken af ​​ti nøglemuskler på hver side af kroppen i liggende stilling (fra 0 = ingen sammentrækning til 5 = normal modstand). Den maksimale score for de øvre og nedre ekstremiteter er 50. Sensorisk evaluering omfatter test af nålestik og let berøringsfornemmelse. Nålestik og lette berøringsfornemmelser bedømmes separat for hvert dermatom på en 3-punkts skala (0, 1 og 2). Samlet højeste score er 224, højere score indikerer bedre.
1 dag (et enkelt tidspunkt)
The Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III)
Tidsramme: 1 dag (et enkelt tidspunkt)
Pålideligt værktøj til at måle niveauet af uafhængighed efter rygmarvsskade (SCI). Den samlede score spænder fra 0 til 100 og omfatter underpunkter som personlig pleje (0-20), respiration og sphincter Management (0-40) og Mobilitet (0-40). Lavere score indikerer nedsat grad af uafhængighed.
1 dag (et enkelt tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCIUSG24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger