このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

喘息の評価における診断検査法の比較 (MODELS)

2026年9月14日 更新者：Portsmouth Hospitals NHS Trust
この研究は、喘息の診断における国際的な喘息ガイドラインの一致性を評価し、ガイドラインには含まれていないがポーツマス肺機能サービスで利用可能な IOS などの追加の非ガイドライン生理学的基準を使用して気道疾患の存在を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

喘息は、世界中で何百万人もの人々が罹患している広範囲にわたる病気です。 呼吸困難、咳、喘鳴などの症状が特徴です。 喘息の診断には、気流閉塞、気道の過敏性、炎症などの特定の指標を特定することが含まれます。 ただし、NICE、GINA、BTS/SIGN などの組織によるガイドラインを含むさまざまな国際ガイドラインでは、診断基準が異なります。 これにより、喘息患者の特定に不一致が生じる可能性があります。

私たちの研究は、喘息の診断におけるインパルスオシロメトリー (IOS) を含むさまざまな診断アプローチの有効性を評価することを目的としています。 IOS は、肺機能を測定する簡単で非侵襲的な検査です。 喘息の診断の正確さと容易さを向上させる可能性があります。 その期待にもかかわらず、成人の喘息の診断における IOS の役割に関する現在の研究は限られています。

これらの知識のギャップに対処するために、ポーツマスのクイーン アレクサンドラ病院で重度喘息の治療を受けている患者のデータを調査します。 「オプトアウト」同意プロセスにより、喘息の診断における他の肺機能指標と比較した IOS の有用性に特別な注意を払いながら、日常的な外来患者の肺機能データを分析します。

この研究を実施することで、喘息の診断分野に貴重な洞察を提供することを目指しています。 私たちの発見は、喘息の診断方法を改良し、IOS を含む診断ツールキットを拡張するのに役立つ可能性があります。 これにより、喘息の管理の精度と容易さが向上し、患者のより良い転帰につながる可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、プライマリケアから専門医の検査のために紹介された患者と、緊急入院後に専門医の検査を必要とする患者で構成されます。 この研究では、ポーツマスのクイーン アレクサンドラ病院で喘息の精密検査中に実施された肺機能検査の過去および現在のデータを利用します。 検査には、FeNO、皮膚プリックテスト、インパルスオシロメトリー、スパイロメトリー、ガス移動、肺容積、気管支拡張薬の可逆性が含まれます。

説明

包含基準:

  • 患者は、研究の参加資格があるとみなされるために、以下の基準をすべて満たしている必要があります。

    • 18歳以上。
    • 2021年11月から現在まで喘息の精密検査に参加したすべての患者
    • この研究でデータを使用することに意欲的かつ同意できる (オプトアウト フォームまたは電子同意)。
    • 患者は、推定喘息の診断とさらなる管理のためにポーツマス喘息サービスを参照しました。 喘息では併存疾患が一般的であるため、肥満、気管支拡張症、COPD などの併存疾患を持つ患者も含まれます。

除外基準:

  • 以下のいずれかに該当する場合、参加者は研究に参加することができません。

    • 研究を理解できず、インフォームド・コンセントを提供できない（たとえば、適切に通訳できる人がいないため英語力が不十分であるなど）。
    • ILDなど、他の原発性呼吸器疾患を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際喘息ガイドラインスコア
時間枠：採用後4週間の研究分析中
患者の喘息診断に関する国際的な喘息ガイドライン間の一致レベルを評価するために、二次/三次治療喘息サービスを参照してください。
採用後4週間の研究分析中
非ガイドラインの生理学的基準の数値
時間枠：採用後4週間の研究分析中
選択したガイドラインのいずれかに従って喘息の診断基準を満たす (または満たさない) ものを使用して、非ガイドラインの生理学的基準によって気道疾患の有無を評価します。
採用後4週間の研究分析中

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息の非ガイドラインの生理学的基準。
時間枠：採用後4週間の研究分析中
喘息のガイドラインと非ガイドラインの生理学的基準の有無によって層別化された患者の臨床的特徴を比較します。
採用後4週間の研究分析中
各ガイドラインの診断結果を「参考基準」と比較。
時間枠：採用後4週間の研究分析中
各ガイドラインの診断結果を「参照基準」と比較することにより、気道疾患の診断における各ガイドラインの感度を評価します。
採用後4週間の研究分析中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Portsmouth Hospitals NHS Trust

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Anoop Chauhan、Portsmouth University Hospital Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月27日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年5月27日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年5月27日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 337788

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理