Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma comparação de modalidades de testes diagnósticos na avaliação da asma (MODELS)

14 de setembro de 2026 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Este estudo tem como objetivo avaliar a concordância das diretrizes internacionais de asma no diagnóstico de asma e explorar a presença de doença das vias aéreas usando critérios fisiológicos adicionais não-diretrizes, como IOS, não incluídos nas diretrizes, mas disponíveis no serviço de função pulmonar de Portsmouth.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A asma é uma doença generalizada que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. É caracterizada por sintomas como dificuldade em respirar, tosse e respiração ofegante. O diagnóstico de asma envolve a identificação de certos indicadores, como obstrução do fluxo aéreo, sensibilidade das vias aéreas e inflamação. No entanto, diferentes diretrizes internacionais, incluindo aquelas de organizações como NICE, GINA e BTS/SIGN, têm critérios variados para diagnóstico. Isso pode levar a inconsistências na identificação de pacientes com asma.

Nosso estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de diferentes abordagens diagnósticas, incluindo a oscilometria de impulso (IOS), no diagnóstico de asma. O IOS é um teste simples e não invasivo que mede a função pulmonar. Tem o potencial de aumentar a precisão e a facilidade do diagnóstico de asma. Apesar da sua promessa, a investigação actual sobre o papel do IOS no diagnóstico da asma em adultos é limitada.

Para colmatar estas lacunas no conhecimento, examinaremos os dados dos pacientes atendidos no serviço de asma grave do Hospital Queen Alexandra em Portsmouth. Com um processo de consentimento de “opt-out”, analisaremos dados de função pulmonar ambulatorial de rotina, prestando especial atenção à utilidade do IOS em comparação com outros índices de função pulmonar no diagnóstico de asma.

Ao conduzir este estudo, pretendemos contribuir com informações valiosas para o campo do diagnóstico da asma. Nossas descobertas podem ajudar a refinar a metodologia de diagnóstico da asma e potencialmente expandir o kit de ferramentas de diagnóstico para incluir o IOS. Isto poderia melhorar a precisão e a facilidade do manejo da asma, levando a melhores resultados para os pacientes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá de pacientes encaminhados para avaliação especializada da atenção primária e que necessitam de avaliação especializada após admissão de emergência. Esta pesquisa utilizará dados históricos e contemporâneos de testes de função pulmonar realizados durante a avaliação da asma no Queen Alexandra Hospital, Portsmouth. Os testes incluirão FeNO, testes cutâneos de picada, oscilometria de impulso, espirometria, transferência de gases, volumes pulmonares e reversibilidade do broncodilatador.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente atenderá a todos os seguintes critérios para ser considerado elegível para o estudo:

    • Maior de 18 anos.
    • Todos os pacientes que realizaram exames completos de asma de novembro de 2021 até a data
    • Disposto e capaz de consentir no uso de seus dados neste estudo (formulário de opt-out ou consentimento eletrônico).
    • Os pacientes foram encaminhados ao serviço de asma de Portsmouth para diagnóstico e tratamento adicional da suposta asma. Comorbidades são comuns na asma, portanto, serão incluídos pacientes com condições coexistentes, como obesidade, bronquiectasia ou DPOC.

Critério de exclusão:

  • O participante não poderá entrar no estudo se uma das seguintes situações se aplicar:

    • Incapaz de compreender o estudo e fornecer consentimento informado, por exemplo, domínio insuficiente do inglês na ausência de alguém que possa interpretar adequadamente.
    • Pacientes com outras condições respiratórias primárias, como DPI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações das diretrizes internacionais para asma
Prazo: durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento
Avaliar os níveis de concordância entre as diretrizes internacionais de asma para o diagnóstico de asma em pacientes encaminhados a um serviço de asma de atenção secundária/terciária.
durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento
números de critérios fisiológicos não-diretrizes
Prazo: durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento
Avaliar a presença ou ausência de doença das vias aéreas pelos critérios fisiológicos não-diretrizes com aqueles que preenchem (ou não) os critérios diagnósticos para asma de acordo com qualquer uma das diretrizes selecionadas.
durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
critérios fisiológicos não-diretrizes para asma.
Prazo: durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento
Compare as características clínicas dos pacientes estratificadas pela presença ou ausência de critérios fisiológicos orientadores e não orientadores para asma.
durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento
Comparação dos resultados diagnósticos de cada diretriz com um “padrão de referência”.
Prazo: durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento
Avalie a sensibilidade de cada diretriz no diagnóstico de doenças das vias aéreas comparando os resultados diagnósticos de cada diretriz com um “padrão de referência”.
durante a análise do estudo 4 semanas após o recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Anoop Chauhan, Portsmouth University Hospital Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 337788

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações