喘息の評価における診断検査法の比較 (MODELS)
調査の概要
詳細な説明
喘息は、世界中で何百万人もの人々が罹患している広範囲にわたる病気です。 呼吸困難、咳、喘鳴などの症状が特徴です。 喘息の診断には、気流閉塞、気道の過敏性、炎症などの特定の指標を特定することが含まれます。 ただし、NICE、GINA、BTS/SIGN などの組織によるガイドラインを含むさまざまな国際ガイドラインでは、診断基準が異なります。 これにより、喘息患者の特定に不一致が生じる可能性があります。
私たちの研究は、喘息の診断におけるインパルスオシロメトリー (IOS) を含むさまざまな診断アプローチの有効性を評価することを目的としています。 IOS は、肺機能を測定する簡単で非侵襲的な検査です。 喘息の診断の正確さと容易さを向上させる可能性があります。 その期待にもかかわらず、成人の喘息の診断における IOS の役割に関する現在の研究は限られています。
これらの知識のギャップに対処するために、ポーツマスのクイーン アレクサンドラ病院で重度喘息の治療を受けている患者のデータを調査します。 「オプトアウト」同意プロセスにより、喘息の診断における他の肺機能指標と比較した IOS の有用性に特別な注意を払いながら、日常的な外来患者の肺機能データを分析します。
この研究を実施することで、喘息の診断分野に貴重な洞察を提供することを目指しています。 私たちの発見は、喘息の診断方法を改良し、IOS を含む診断ツールキットを拡張するのに役立つ可能性があります。 これにより、喘息の管理の精度と容易さが向上し、患者のより良い転帰につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：celia Selvin-Premkumar
- 電話番号：1367 02392 286000
- メール：celia.selvin-premkumar@porthosp.nhs.uk
研究場所
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Portsmouth、イギリス
- 募集
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
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コンタクト：
- Laura Marshall
- 電話番号：02392286000
- メール：research.office@porthosp.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者は、研究の参加資格があるとみなされるために、以下の基準をすべて満たしている必要があります。
- 18歳以上。
- 2021年11月から現在まで喘息の精密検査に参加したすべての患者
- この研究でデータを使用することに意欲的かつ同意できる (オプトアウト フォームまたは電子同意)。
- 患者は、推定喘息の診断とさらなる管理のためにポーツマス喘息サービスを参照しました。 喘息では併存疾患が一般的であるため、肥満、気管支拡張症、COPD などの併存疾患を持つ患者も含まれます。
除外基準:
以下のいずれかに該当する場合、参加者は研究に参加することができません。
- 研究を理解できず、インフォームド・コンセントを提供できない（たとえば、適切に通訳できる人がいないため英語力が不十分であるなど）。
- ILDなど、他の原発性呼吸器疾患を患っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際喘息ガイドラインスコア
時間枠：採用後4週間の研究分析中
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患者の喘息診断に関する国際的な喘息ガイドライン間の一致レベルを評価するために、二次/三次治療喘息サービスを参照してください。
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採用後4週間の研究分析中
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非ガイドラインの生理学的基準の数値
時間枠：採用後4週間の研究分析中
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選択したガイドラインのいずれかに従って喘息の診断基準を満たす (または満たさない) ものを使用して、非ガイドラインの生理学的基準によって気道疾患の有無を評価します。
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採用後4週間の研究分析中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の非ガイドラインの生理学的基準。
時間枠：採用後4週間の研究分析中
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喘息のガイドラインと非ガイドラインの生理学的基準の有無によって層別化された患者の臨床的特徴を比較します。
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採用後4週間の研究分析中
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各ガイドラインの診断結果を「参考基準」と比較。
時間枠：採用後4週間の研究分析中
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各ガイドラインの診断結果を「参照基準」と比較することにより、気道疾患の診断における各ガイドラインの感度を評価します。
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採用後4週間の研究分析中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anoop Chauhan、Portsmouth University Hospital Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。