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LUNGevity: 肺がんに対する偏見に関するコミュニティベースの参加型研究

2026年4月14日 更新者：Kristen E. Riley, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey

肺がんに対する偏見と健康格差を軽減するための CBPR 介入 (LUNGevity 肺がんに対する偏見の軽減)

肺がんの生存率は、複合的なサービスが受けられていないグループでは低いです。 肺がんに対する偏見や、少数派の地位に関連する交差的偏見は、罹患率、死亡率、健康格差の増加につながります。 マインドフルネス介入はスティグマとスティグマの悪影響を軽減することが示されていますが、これらの介入が肺がんのスティグマを具体的に軽減するかどうかはテストされていません。 この研究では、研究者らは、コミュニティベースの参加型研究フレームワークとMOST方法論を使用して、まず参加型行動評議会で肺がん患者の多様な連携を構築することにより、肺がんへの偏見を軽減するための簡単な仮想マインドフルネス介入を構築および最適化します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

肺がんはがんの中で最も死亡率が高く、5年生存率は18.6%です。 交差点で十分なサービスを受けていないグループの生存率はさらに低くなります。 肺がんに対する偏見は非常に一般的であり、肺がん患者の 95% が肺がんに対する偏見を報告しています。 スティグマがあると、抑うつ症状の発症率が高くなり、喫煙を公表しにくくなり、禁煙サービスを受ける可能性が低くなり、推奨される治療法に従う可能性が低下します。 肺がんに対する偏見や、少数派の地位に関連する交差的偏見は、罹患率、死亡率、健康格差の増加につながります。 マインドフルネス介入はスティグマとスティグマの悪影響を軽減することが示されていますが、これらの介入が肺がんのスティグマを具体的に軽減するかどうかはテストされていません。

この研究では、研究者らは、肺がんへの偏見を軽減するための短期間の仮想マインドフルネス介入を構築および最適化する革新的な多段階最適化戦略 (MOST) 方法論を提案しています。 コミュニティベースの参加型研究（CBPR）とMOSTを組み合わせた革新的なアプローチを使用して、研究者らはまず、コミュニティのメンバーを平等な利害関係者として研究の一部として、CBPRのベストプラクティスモデルに基づいた参加型行動評議会で肺がん患者の多様な連合を構築します。プロジェクトのあらゆる段階でチームを編成します。 この研究の目的は次のとおりです。

肺がん治療の成果（つまり、患者と医療提供者のコミュニケーション、禁煙への紹介を受け入れる意欲、および禁煙率）を改善するために、肺がん患者における肺がんの偏見に対するマインドフルネス介入の要素をテストする。

肺がん患者における肺がんの偏見に対するこれらの介入の予備的有効性を、人種、民族、性/性別分類ごとに評価します。

健康格差を減らし、5年生存率を延ばすために、十分なサービスを受けられていないグループ（黒人、ラテン系人、LGBTQ+の個人、低SES）の患者に焦点を当てて、肺がんの偏見に対処するためのマインドフルネス介入の到達範囲、受容性、満足度を調査します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
108

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
        • Graduate School of Applied and Professional Psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に参加するには、タバコ使用歴のある18歳以上の患者でなければなりません。 参加者の少なくとも一部は現在肺がん患者である必要もあります。 参加者は英語を読んで理解でき、正常から矯正された視力と聴力を持っている必要があります。
  • コミュニティ諮問委員会 (CAB) の場合、参加者は肺がんと診断されており、少なくとも 18 歳以上であり、過小評価されているグループ アイデンティティの一部であると自己認識している必要があります。

除外基準:

  • 上記の対象基準を満たさない潜在的な参加者は研究から除外されます。
  • 18歳未満で喫煙歴のない患者は研究への参加から除外される。
  • 英語を読んだり理解したりできない人、または正常から矯正された視力や聴力を持たない人は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：条件1、2、3

条件 1 = 簡単なマインドフルネス ビデオ 条件 2 = 許しのビデオ 条件 3 = ACT ビデオ

*具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
行動：超短いマインドフルネス介入ビデオ

具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

次に、第 IB 相試験では、MOST デザインを使用して患者を有望な介入コンポーネントに割り当て、それらを組み合わせて曝露時間を変更し、可能な介入コンポーネントの予備効果を測定します。 特定の介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

行動：許しのビデオ

具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

次に、第 IB 相試験では、MOST デザインを使用して患者を有望な介入コンポーネントに割り当て、それらを組み合わせて曝露時間を変更し、可能な介入コンポーネントの予備効果を測定します。 特定の介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

行動：ACT の価値観のビデオ

具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

次に、第 IB 相試験では、MOST デザインを使用して患者を有望な介入コンポーネントに割り当て、それらを組み合わせて曝露時間を変更し、可能な介入コンポーネントの予備効果を測定します。 特定の介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
実験的：条件1と2

条件 1 = 簡単なマインドフルネス ビデオ 条件 2 = 許しのビデオ

*具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
行動：超短いマインドフルネス介入ビデオ

具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

次に、第 IB 相試験では、MOST デザインを使用して患者を有望な介入コンポーネントに割り当て、それらを組み合わせて曝露時間を変更し、可能な介入コンポーネントの予備効果を測定します。 特定の介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

行動：許しのビデオ

具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

次に、第 IB 相試験では、MOST デザインを使用して患者を有望な介入コンポーネントに割り当て、それらを組み合わせて曝露時間を変更し、可能な介入コンポーネントの予備効果を測定します。 特定の介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
実験的：条件1

条件 1 = 簡単なマインドフルネス ビデオ

*具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
行動：超短いマインドフルネス介入ビデオ

具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

次に、第 IB 相試験では、MOST デザインを使用して患者を有望な介入コンポーネントに割り当て、それらを組み合わせて曝露時間を変更し、可能な介入コンポーネントの予備効果を測定します。 特定の介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
実験的：条件1と3

条件 1 = 簡単なマインドフルネス ビデオ 条件 3 = ACT ビデオ

*具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
行動：超短いマインドフルネス介入ビデオ

具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

次に、第 IB 相試験では、MOST デザインを使用して患者を有望な介入コンポーネントに割り当て、それらを組み合わせて曝露時間を変更し、可能な介入コンポーネントの予備効果を測定します。 特定の介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

行動：ACT の価値観のビデオ

具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

次に、第 IB 相試験では、MOST デザインを使用して患者を有望な介入コンポーネントに割り当て、それらを組み合わせて曝露時間を変更し、可能な介入コンポーネントの予備効果を測定します。 特定の介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
実験的：条件2と3

条件 2 = 許しのビデオ 条件 3 = 行為のビデオ

*具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
行動：許しのビデオ

具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

次に、第 IB 相試験では、MOST デザインを使用して患者を有望な介入コンポーネントに割り当て、それらを組み合わせて曝露時間を変更し、可能な介入コンポーネントの予備効果を測定します。 特定の介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

行動：ACT の価値観のビデオ

具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

次に、第 IB 相試験では、MOST デザインを使用して患者を有望な介入コンポーネントに割り当て、それらを組み合わせて曝露時間を変更し、可能な介入コンポーネントの予備効果を測定します。 特定の介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
実験的：条件2

条件 2 = 許しのビデオ

*具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
行動：許しのビデオ

具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

次に、第 IB 相試験では、MOST デザインを使用して患者を有望な介入コンポーネントに割り当て、それらを組み合わせて曝露時間を変更し、可能な介入コンポーネントの予備効果を測定します。 特定の介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
実験的：条件3

条件 3 = ACT ビデオ

*具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
行動：ACT の価値観のビデオ

具体的な介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。

次に、第 IB 相試験では、MOST デザインを使用して患者を有望な介入コンポーネントに割り当て、それらを組み合わせて曝露時間を変更し、可能な介入コンポーネントの予備効果を測定します。 特定の介入の詳細は、コミュニティ諮問委員会と協力して選択されます。
介入なし：介入なし
通常通りの治療。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がんスティグマインベントリ (LCSI)
時間枠：1年
ランチガンを患ったことによる、認識/感じたスティグマ（他者からの否定的な評価と評価の低下）と、内在化/自己（認識されたスティグマの内面化）の両方。
1年
タバコの使用をやめる可能性
時間枠：1年
現在喫煙者の場合、主観的に報告された禁煙の可能性を 0 (可能性が低いことを意味する) ～ 10 (非常に可能性が高いことを意味する) のスケールで評価します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Rutgers, The State University of New Jersey

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Kristen E Riley, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年7月31日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月13日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月13日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Pro2023002053

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

治験中に収集された参加者の年齢層とステータスは、匿名化後に報告されます。

IPD 共有時間枠

出版直後。 終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスしたい人は誰でも。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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