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LUNGevity: Community-basierte partizipative Forschung zur Stigmatisierung von Lungenkrebs

14. April 2026 aktualisiert von: Kristen E. Riley, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

CBPR-Intervention zur Verringerung des Lungenkrebsstigmas und gesundheitlicher Ungleichheiten (LUNGevity Lung Cancer Stigma Reduction)

Die Überlebensraten bei Lungenkrebs sind für intersektional unterversorgte Gruppen niedrig. Lungenkrebsstigmatisierung und intersektionale Stigmatisierung im Zusammenhang mit dem Status einer Minderheitsgruppe führen zu erhöhter Morbidität und Mortalität sowie gesundheitlichen Ungleichheiten. Es hat sich gezeigt, dass Achtsamkeitsinterventionen die Stigmatisierung und die negativen Auswirkungen der Stigmatisierung verringern. Es wurde jedoch nie getestet, dass diese Interventionen speziell die Stigmatisierung von Lungenkrebs verringern. In dieser Studie werden die Forscher das Community Based Participatory Research-Framework und die MOST-Methodik nutzen, um eine kurze virtuelle Achtsamkeitsintervention zu erstellen und zu optimieren, um die Stigmatisierung von Lungenkrebs zu verringern, indem zunächst eine vielfältige Koalition von Lungenkrebspatienten in einem partizipativen Aktionsrat aufgebaut wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist mit einer Fünf-Jahres-Überlebensrate von 18,6 % die tödlichste Krebsart. Für intersektional unterversorgte Gruppen sind die Überlebensraten sogar noch niedriger. Die Stigmatisierung von Lungenkrebs ist weit verbreitet: 95 % der Lungenkrebspatienten berichten von einer Lungenkrebsstigmatisierung. Stigmatisierung führt zu einer höheren Rate depressiver Symptome, einer geringeren Offenlegung des Rauchens, einer geringeren Wahrscheinlichkeit, Angebote zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen, und einer geringeren Wahrscheinlichkeit, Behandlungsempfehlungen zu befolgen. Lungenkrebsstigmatisierung und intersektionale Stigmatisierung im Zusammenhang mit dem Status einer Minderheitsgruppe führen zu erhöhter Morbidität und Mortalität sowie gesundheitlichen Ungleichheiten. Es hat sich gezeigt, dass Achtsamkeitsinterventionen die Stigmatisierung und die negativen Auswirkungen der Stigmatisierung verringern. Es wurde jedoch nie getestet, dass diese Interventionen speziell die Stigmatisierung von Lungenkrebs verringern.

In dieser Studie schlagen die Forscher eine innovative MOST-Methodik (Multiphase Optimization Strategy) zum Aufbau und zur Optimierung einer kurzen virtuellen Achtsamkeitsintervention vor, um die Stigmatisierung von Lungenkrebs zu verringern. Mit einem innovativen Ansatz, der Community Based Participatory Research (CBPR) und MOST kombiniert, werden die Forscher zunächst eine vielfältige Koalition von Lungenkrebspatienten in einem partizipativen Aktionsrat nach CBPR-Best-Practice-Modellen aufbauen, wobei Community-Mitglieder gleichberechtigte Interessenvertreter und Teil der Forschung sind Team in jeder Phase des Projekts. Diese Studie zielt darauf ab:

Testen Sie Achtsamkeitsinterventionskomponenten für Lungenkrebsstigmatisierung bei Lungenkrebspatienten, um die Ergebnisse der Lungenkrebsbehandlung zu verbessern (d. h. Kommunikation zwischen Patient und Anbieter, Bereitschaft, eine Überweisung zur Tabakentwöhnung anzunehmen, und Entwöhnungsraten).

Bewerten Sie die vorläufige Wirksamkeit dieser Interventionen bei der Lungenkrebsstigmatisierung bei Lungenkrebspatienten anhand von Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und Geschlechts-/Geschlechtsklassifizierung.

Erkunden Sie die Reichweite, Akzeptanz und Zufriedenheit einer Achtsamkeitsintervention zur Bekämpfung der Stigmatisierung von Lungenkrebs, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, Patienten in unterversorgten Gruppen (Schwarze, Latinx, LGBTQ+-Personen und Personen mit niedrigem SES) zu erreichen, um gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern und die Fünf-Jahres-Überlebensrate zu erhöhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
108

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Graduate School of Applied and Professional Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um sich für die Aufnahme in die Studie zu qualifizieren, müssen die Teilnehmer mindestens 18 Jahre alt sein und in der Vergangenheit Tabak konsumiert haben. Zumindest ein Teil der Teilnehmer muss auch aktuelle Lungenkrebspatienten sein. Die Teilnehmer müssen Englisch lesen und verstehen können und über normales bis korrigiertes Seh- und Hörvermögen verfügen.
  • Für das Community Advisory Board (CAB) müssen die Teilnehmer Lungenkrebs diagnostiziert haben, mindestens 18 Jahre alt sein und sich selbst als Teil einer unterrepräsentierten Gruppenidentität identifizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Alle potenziellen Teilnehmer, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Patienten unter 18 Jahren, die in der Vergangenheit keinen Tabakkonsum hatten, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
  • Personen, die kein Englisch lesen oder verstehen können oder kein normales bis korrigiertes Seh- und Hörvermögen haben, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bedingungen 1, 2 und 3

Bedingung 1 = Kurzes Achtsamkeitsvideo. Bedingung 2 = Vergebungsvideo. Bedingung 3 = ACT-Video

*Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Verhalten: Ultrakurzes Interventionsvideo zur Achtsamkeit

Einzelheiten der spezifischen Intervention werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Anschließend werden wir in einer Phase-IB-Studie ein MOST-Design verwenden, um Patienten vielversprechenden Interventionskomponenten zuzuordnen, sie zu kombinieren und die Expositionszeit zu ändern und so die vorläufigen Auswirkungen möglicher Interventionskomponenten zu messen. Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Verhalten: Video zur Vergebung

Einzelheiten der spezifischen Intervention werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Anschließend werden wir in einer Phase-IB-Studie ein MOST-Design verwenden, um Patienten vielversprechenden Interventionskomponenten zuzuordnen, sie zu kombinieren und die Expositionszeit zu ändern und so die vorläufigen Auswirkungen möglicher Interventionskomponenten zu messen. Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Verhalten: ACT-Wertevideo

Einzelheiten der spezifischen Intervention werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Anschließend werden wir in einer Phase-IB-Studie ein MOST-Design verwenden, um Patienten vielversprechenden Interventionskomponenten zuzuordnen, sie zu kombinieren und die Expositionszeit zu ändern und so die vorläufigen Auswirkungen möglicher Interventionskomponenten zu messen. Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Experimental: Bedingungen 1 und 2

Bedingung 1 = Kurzes Achtsamkeitsvideo. Bedingung 2 = Vergebungsvideo

*Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Verhalten: Ultrakurzes Interventionsvideo zur Achtsamkeit

Einzelheiten der spezifischen Intervention werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Anschließend werden wir in einer Phase-IB-Studie ein MOST-Design verwenden, um Patienten vielversprechenden Interventionskomponenten zuzuordnen, sie zu kombinieren und die Expositionszeit zu ändern und so die vorläufigen Auswirkungen möglicher Interventionskomponenten zu messen. Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Verhalten: Video zur Vergebung

Einzelheiten der spezifischen Intervention werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Anschließend werden wir in einer Phase-IB-Studie ein MOST-Design verwenden, um Patienten vielversprechenden Interventionskomponenten zuzuordnen, sie zu kombinieren und die Expositionszeit zu ändern und so die vorläufigen Auswirkungen möglicher Interventionskomponenten zu messen. Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Experimental: Bedingung 1

Bedingung 1 = Kurzes Achtsamkeitsvideo

*Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Verhalten: Ultrakurzes Interventionsvideo zur Achtsamkeit

Einzelheiten der spezifischen Intervention werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Anschließend werden wir in einer Phase-IB-Studie ein MOST-Design verwenden, um Patienten vielversprechenden Interventionskomponenten zuzuordnen, sie zu kombinieren und die Expositionszeit zu ändern und so die vorläufigen Auswirkungen möglicher Interventionskomponenten zu messen. Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Experimental: Bedingungen 1 und 3

Bedingung 1 = Kurzes Achtsamkeitsvideo. Bedingung 3 = ACT-Video

*Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Verhalten: Ultrakurzes Interventionsvideo zur Achtsamkeit

Einzelheiten der spezifischen Intervention werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Anschließend werden wir in einer Phase-IB-Studie ein MOST-Design verwenden, um Patienten vielversprechenden Interventionskomponenten zuzuordnen, sie zu kombinieren und die Expositionszeit zu ändern und so die vorläufigen Auswirkungen möglicher Interventionskomponenten zu messen. Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Verhalten: ACT-Wertevideo

Einzelheiten der spezifischen Intervention werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Anschließend werden wir in einer Phase-IB-Studie ein MOST-Design verwenden, um Patienten vielversprechenden Interventionskomponenten zuzuordnen, sie zu kombinieren und die Expositionszeit zu ändern und so die vorläufigen Auswirkungen möglicher Interventionskomponenten zu messen. Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Experimental: Bedingungen 2 und 3

Bedingung 2 = Vergebungsvideo. Bedingung 3 = ACT-Video

*Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Verhalten: Video zur Vergebung

Einzelheiten der spezifischen Intervention werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Anschließend werden wir in einer Phase-IB-Studie ein MOST-Design verwenden, um Patienten vielversprechenden Interventionskomponenten zuzuordnen, sie zu kombinieren und die Expositionszeit zu ändern und so die vorläufigen Auswirkungen möglicher Interventionskomponenten zu messen. Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Verhalten: ACT-Wertevideo

Einzelheiten der spezifischen Intervention werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Anschließend werden wir in einer Phase-IB-Studie ein MOST-Design verwenden, um Patienten vielversprechenden Interventionskomponenten zuzuordnen, sie zu kombinieren und die Expositionszeit zu ändern und so die vorläufigen Auswirkungen möglicher Interventionskomponenten zu messen. Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Experimental: Bedingung 2

Bedingung 2 = Vergebungsvideo

*Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Verhalten: Video zur Vergebung

Einzelheiten der spezifischen Intervention werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Anschließend werden wir in einer Phase-IB-Studie ein MOST-Design verwenden, um Patienten vielversprechenden Interventionskomponenten zuzuordnen, sie zu kombinieren und die Expositionszeit zu ändern und so die vorläufigen Auswirkungen möglicher Interventionskomponenten zu messen. Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Experimental: Bedingung 3

Bedingung 3 = ACT-Video

*Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Verhalten: ACT-Wertevideo

Einzelheiten der spezifischen Intervention werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.

Anschließend werden wir in einer Phase-IB-Studie ein MOST-Design verwenden, um Patienten vielversprechenden Interventionskomponenten zuzuordnen, sie zu kombinieren und die Expositionszeit zu ändern und so die vorläufigen Auswirkungen möglicher Interventionskomponenten zu messen. Einzelheiten zu den spezifischen Interventionen werden in Zusammenarbeit mit dem Community Advisory Board ausgewählt.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Behandlung wie gewohnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkrebs-Stigma-Inventar (LCSI)
Zeitfenster: 1 Jahr
Sowohl das wahrgenommene/gefühlte Stigma (negative Einschätzung und Abwertung von anderen) als auch das internalisierte/selbst (Verinnerlichung des wahrgenommenen Stigmas) Stigma aufgrund von Mittagskrebs.
1 Jahr
Wahrscheinlichkeit, mit dem Tabakkonsum aufzuhören
Zeitfenster: 1 Jahr
Wenn Sie aktueller Raucher sind, bewerten Sie die subjektiv gemeldete Wahrscheinlichkeit, mit dem Rauchen aufzuhören, auf einer Skala von 0 (d. h. unwahrscheinlich) bis 10 (d. h. äußerst wahrscheinlich).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kristen E Riley, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro2023002053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während des Tests erfasste Altersgruppe und der Status der Teilnehmer werden nach der Anonymisierung gemeldet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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