アジアにおける乳児および幼児(生後6~24か月)のエネルギー消費量と体組成
二重ラベル水 (DLW) 技術を使用したアジアの乳児および幼児 (生後 6 ~ 24 か月) のエネルギー消費量と体組成の測定
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
生後 6 ~ 24 か月の子供のエネルギー必要量に関する現在の国際勧告は、西側諸国の人口からのデータに基づいて確立されました。 世界的な勧告の妥当性を確かめるためには、生活条件が子どもの成長と発達にそれほど好ましくない可能性がある発展途上国の健康な子どもに関するより多くの人体データが必要となるだろう。 人間のエネルギー必要量を導き出すために、1 日の総エネルギー消費量を測定する際の二重標識水 (DLW) 技術の役割も強調されました。 アジア諸国の低所得国と中所得国は栄養転換を経験しており、この重要な成長期において、スペクトルの両端の栄養失調が重大な栄養課題として浮上しています。 残念ながら、体組成、つまり、人体測定値を超えた質の高い正常な成長を構成する脂肪と脂肪のない組織または無脂肪組織の相対量に関するデータは不足しています。 これらのデータは、良好な栄養と健康のための乳児および幼児の栄養摂取(IYCF)の推奨事項を導き、地域におけるあらゆる形態の栄養失調を防ぐためにも必要となります。
このプロジェクトは、この地域の情報ギャップを埋める必要性に対処したもので、アジアおよびその他の地域の乳児および幼児(IYC)に対するエネルギー要件の推奨事項の改訂に含まれる可能性があります。 健康と栄養の幸福のための安定同位体技術に関する東南アジアおよび南アジアの機関と国際原子力機関(IAEA)との間のこれまでの技術協力を基礎とするこのプロジェクトは、IAEAとFAOアジア太平洋地域事務局との協力によるものである。 、タイのマヒドン大学は、生後6~23か月の乳児および幼児の総エネルギー消費量と体組成を評価するための二重標識水に関する研究を実施する。 タイは、他の4か国、すなわちパキスタン、フィリピン、スリランカ、ベトナムの参加を得て縦断的研究を実施し、横断的設計で同様の評価を実施した。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya、Changwat Nakhon Pathom、タイ、73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
母親の参加基準:
- 18歳以上であること
- 非喫煙者であること
- 出産時の在胎週数 37~41週
- その国の主要な民族に属している
- 何らかの社会経済的地位を持っていること
- インフォームド・コンセントに署名する意思がある
乳児の対象基準:
- 健康な赤ちゃん
- 満期
- 出生体重が2.5kgから4.0kgの間である
- 年齢に対する身長の Z スコアと身長に対する体重の Z スコアが -2SD 以上
- 少なくとも3か月間母乳のみまたは主に母乳で育てられている
母親の除外基準:
- 母親: 妊娠糖尿病などの慢性疾患を患っている場合は除外されました。
乳児の除外基準:
- 先天異常またはセリアック病などの慢性疾患がある
- RUTFなどの特別なサプリメントの摂取。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
縦断的研究 - タイ
コホート 1: 60 人の子供が生後 6 ~ 8 か月で開始され、生後 9 ~ 11 か月、12 ~ 14 か月、および 15 ~ 17 か月で追跡調査されました。 コホート 2: 71 人の子供が生後 12 ~ 14 か月で開始され、生後 15 ~ 17 か月、18 ~ 21 か月、および 21 ~ 24 か月まで追跡調査されました。 |
介入なし
|
|
横断的研究 - パキスタン
6 ~ 8 か月、9 ~ 11 か月、12 ~ 14 か月、15 ~ 17 か月、18 ~ 20 か月、21 ~ 23 か月の子供、男女。
|
介入なし
|
|
横断研究 - フィリピン
6 ~ 8 か月、9 ~ 11 か月、12 ~ 14 か月、15 ~ 17 か月、18 ~ 20 か月、21 ~ 23 か月の子供、男女。
|
介入なし
|
|
横断的研究 - スリランカ
6 ~ 8 か月、9 ~ 11 か月、12 ~ 14 か月、15 ~ 17 か月、18 ~ 20 か月、21 ~ 23 か月の子供、男女。
|
介入なし
|
|
横断的研究 - ベトナム
6 ~ 8 か月、9 ~ 11 か月、12 ~ 14 か月、15 ~ 17 か月、18 ~ 20 か月、21 ~ 23 か月の子供、男女。
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総エネルギー消費量
時間枠:6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
二重標識水 (DLW) 技術を使用して評価された総エネルギー支出
|
6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
|
体組成
時間枠:6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
二重標識水(DLW)技術を使用して評価された体組成
|
6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重さ
時間枠:6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
乳児の体重(キログラム)
|
6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
|
長さ
時間枠:6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
乳児の身長(センチメートル)
|
6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
|
頭囲
時間枠:6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
乳児の頭囲(センチメートル)
|
6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
|
中上腕周囲
時間枠:6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
左腕の上腕中央部の周囲(センチメートル)
|
6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
|
上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ
時間枠:6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
左腕の上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ(ミリメートル単位)
|
6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
|
肩甲下の皮下脂肪の厚さ
時間枠:6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
左側の肩甲下の皮下脂肪の厚さ(ミリメートル単位)
|
6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
|
乳児および幼児の授乳 (IYCF)
時間枠:6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
IYCF 指標は、IYCF アンケートを使用して決定されました。IYCF の実践は、IYCF、母乳摂取量、食事摂取量を使用して評価されました。
|
6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
|
食事摂取量
時間枠:6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
母乳と食事からの栄養摂取量を得るために、24 時間のリコールを 3 日間実施しました
|
6~8、9~11、12~14、15~17、18~20、21~23ヵ月で評価
|
協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Tippawan Pongcharoen, PhD、Mahidol university
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- LOA/RAP/2019/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。