Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiforbrug og kropssammensætning for spædbørn og små børn (6-24 måneder gamle) i Asien

6. august 2026 opdateret af: Tippawan Pongcharoen, Mahidol University

Bestemmelse af energiforbrug og kropssammensætning for spædbørn og små børn (6-24 måneder gamle) i Asien ved hjælp af dobbeltmærket vand (DLW) teknik

Dette projekt er et samarbejde mellem Det Internationale Atomenergiagentur (IAEA), FAO's regionale kontor for Asien og Stillehavet og Mahidol University, Thailand for at udføre undersøgelsen af ​​dobbeltmærket vand til vurdering af det samlede energiforbrug og kropssammensætning blandt spædbørn og små børn i alderen 6-23 måneder. Thailand gennemførte et longitudinelt studie med deltagelse fra 4 andre lande, nemlig Pakistan, Filippinerne, Sri Lanka og Vietnam, i at foretage de samme vurderinger i et tværsnitsdesign.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De nuværende internationale anbefalinger om energikrav til børn i alderen 6-24 måneder er etableret på baggrund af data fra de vestlige befolkninger. Flere menneskelige data om raske børn fra udviklingslandene, hvor levevilkårene måske ikke er så gunstige for børns vækst og udvikling, ville være nødvendige for at fastslå gyldigheden af ​​den globale anbefaling. Rollen af ​​dobbeltmærket vand (DLW)-teknikken i måling af det samlede daglige energiforbrug for at udlede energibehov for mennesker blev også fremhævet. Lav- og mellemindkomstlande i asiatiske lande har gennemgået ernæringsovergangen, og fejlernæring i begge ender af spektret dukker op som betydelige ernæringsudfordringer i denne kritiske vækstperiode. Desværre er data om kropssammensætning, dvs. de relative mængder af fedt og magert eller fedtfrit væv, som udgør en normal vækst af høj kvalitet ud over antropometriske målinger, sparsomme. Disse data vil også være nødvendige for at guide spædbørns- og småbørnsfodringsanbefalinger (IYCF) for god ernæring og sundhed og for at forhindre alle former for underernæring i regionen.

Dette projekt adresserede behovet for at udfylde informationshullet for regionen og potentielt inkluderes for at lave revision af anbefalinger om energibehov for spædbørn og småbørn (IYC) for Asien og videre. Med udgangspunkt i det tidligere tekniske samarbejde mellem institutioner i Sydøstasien og Sydasien med Det Internationale Atomenergiagentur (IAEA) om stabile isotopteknikker for sundhed og ernæringsvelvære, er dette projekt et samarbejde mellem IAEA, FAO's regionale kontor for Asien og Stillehavet , og Mahidol University, Thailand for at udføre undersøgelsen af ​​dobbeltmærket vand til vurdering af det samlede energiforbrug og kropssammensætning blandt spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder. Thailand gennemførte et longitudinelt studie med deltagelse fra 4 andre lande, nemlig Pakistan, Filippinerne, Sri Lanka og Vietnam, i at foretage de samme vurderinger i et tværsnitsdesign.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
391

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Institute of Nutrition, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilsyneladende raske spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder af begge køn, der tilhører landets største etnicitet og har en hvilken som helst socioøkonomisk status.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mødre:

  • At være >18 år gammel
  • At være ikke-ryger
  • Svangerskabsalder ved fødslen 37-41 uger
  • Tilhører landets største etnicitet
  • Har nogen socioøkonomisk status
  • Er villig til at underskrive informeret skriftligt samtykke

Inklusionskriterier for spædbørn:

  • Sund baby
  • Fuld sigt
  • Har fødselsvægt mellem 2,5 og 4,0 kg
  • Højde-for-alder Z-score og vægt-for-højde Z-score på eller over -2SD
  • At være udelukkende eller overvejende blevet ammet i mindst 3 måneder

Eksklusionskriterier for mødre:

  • Mødre: med kroniske sygdomme, f.eks. svangerskabsdiabetes, blev udelukket.

Eksklusionskriterier for spædbørn:

  • At have medfødte fejl eller kroniske sygdomme, f.eks. cøliaki
  • Tager særligt supplement, f.eks. RUTF.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Længdestudie-Thailand

Kohorte 1: 60 børn blev startet i alderen 6-8 måneder, og blev fulgt op ved 9-11, 12-14 og 15-17 måneder.

Kohorte 2: 71 børn blev startet i alderen 12-14 måneder, blev fulgt op 15-17, 18-21 og 21-24 måneder gamle.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Tværsnitsundersøgelse-Pakistan
Børn i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 måneder, begge køn.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Tværsnitsundersøgelse-Filippinerne
Børn i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 måneder, begge køn.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Tværsnitsundersøgelse-Sri Lanka
Børn i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 måneder, begge køn.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Tværsnitsundersøgelse-Vietnam
Børn i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20, 21-23 måneder, begge køn.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet energiforbrug
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Samlet energiforbrug vurderet ved hjælp af dobbeltmærket vand (DLW) teknik
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Kropssammensætning vurderet ved hjælp af dobbeltmærket vand (DLW) teknik
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Spædbørns kropsvægt i kilogram
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Længde
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Længde af spædbørn i centimeter
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Hovedets omkreds
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Spædbørns hovedomkreds i centimeter
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Midt på overarmens omkreds
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Midt på overarmens omkreds af venstre arm i centimeter
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Triceps hudfold tykkelse
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Triceps hudfold tykkelse på venstre arm i millimeter
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Subscapular hudfoldtykkelse
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Subscapular hudfoldtykkelse på venstre side i millimeter
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF)
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
IYCF-indikatorer blev bestemt ved hjælp af IYCF-spørgeskemaet. IYCF-praksis blev vurderet ved hjælp af IYCF, modermælksindtag, diætindtag
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
Kostindtag
Tidsramme: vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder
24-timers tilbagekaldelse blev administreret i 3 dage for at opnå næringsindtag fra modermælk og diæt
vurderet i alderen 6-8, 9-11, 12-14, 15-17, 18-20 og 21-23 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mahidol University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
International Atomic Energy Agency
Food and Nutrition Research Institute, Philippines
National Institute of Nutrition, Vietnam
Pakistan Institute of Nuclear Science and Technology (PINSTECH)
Faculty of Medicine, University of Ruhuna, Sri Lanka
FAO

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tippawan Pongcharoen, PhD, Mahidol university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LOA/RAP/2019/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IAEA-depot efter godkendelse

IPD-delingstidsramme

2025 og frem

IPD-delingsadgangskriterier

Efter godkendelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger