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アジアにおける乳児および幼児（生後6～24か月）のエネルギー消費量と体組成

2024年2月29日 更新者：Tippawan Pongcharoen、Mahidol University

二重ラベル水 (DLW) 技術を使用したアジアの乳児および幼児 (生後 6 ～ 24 か月) のエネルギー消費量と体組成の測定

このプロジェクトは、国際原子力機関（IAEA）、FAOアジア太平洋地域事務局、タイのマヒドン大学の共同で、乳児と幼児の総エネルギー消費量と体組成を評価するための二重標識水の研究を実施するものです。生後6～23か月の幼児。 タイは、他の4か国、すなわちパキスタン、フィリピン、スリランカ、ベトナムの参加を得て縦断的研究を実施し、横断的設計で同様の評価を実施した。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

生後 6 ～ 24 か月の子供のエネルギー必要量に関する現在の国際勧告は、西側諸国の人口からのデータに基づいて確立されました。 世界的な勧告の妥当性を確かめるためには、生活条件が子どもの成長と発達にそれほど好ましくない可能性がある発展途上国の健康な子どもに関するより多くの人体データが必要となるだろう。 人間のエネルギー必要量を導き出すために、1 日の総エネルギー消費量を測定する際の二重標識水 (DLW) 技術の役割も強調されました。 アジア諸国の低所得国と中所得国は栄養転換を経験しており、この重要な成長期において、スペクトルの両端の栄養失調が重大な栄養課題として浮上しています。 残念ながら、体組成、つまり、人体測定値を超えた質の高い正常な成長を構成する脂肪と脂肪のない組織または無脂肪組織の相対量に関するデータは不足しています。 これらのデータは、良好な栄養と健康のための乳児および幼児の栄養摂取（IYCF）の推奨事項を導き、地域におけるあらゆる形態の栄養失調を防ぐためにも必要となります。

このプロジェクトは、この地域の情報ギャップを埋める必要性に対処したもので、アジアおよびその他の地域の乳児および幼児（IYC）に対するエネルギー要件の推奨事項の改訂に含まれる可能性があります。 健康と栄養の幸福のための安定同位体技術に関する東南アジアおよび南アジアの機関と国際原子力機関（IAEA）との間のこれまでの技術協力を基礎とするこのプロジェクトは、IAEAとFAOアジア太平洋地域事務局との協力によるものである。 、タイのマヒドン大学は、生後6～23か月の乳児および幼児の総エネルギー消費量と体組成を評価するための二重標識水に関する研究を実施する。 タイは、他の4か国、すなわちパキスタン、フィリピン、スリランカ、ベトナムの参加を得て縦断的研究を実施し、横断的設計で同様の評価を実施した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

391

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Nakhon Pathom
      • Salaya、Nakhon Pathom、タイ、73170
        • Institute of Nutrition, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

明らかに健康な生後 6 ～ 23 か月の幼児および幼児で、国の主要な民族に属し、何らかの社会経済的地位を有する男女。

説明

母親の参加基準:

  • 18歳以上であること
  • 非喫煙者であること
  • 出産時の在胎週数 37～41週
  • その国の主要な民族に属している
  • 何らかの社会経済的地位を持っていること
  • インフォームド・コンセントに署名する意思がある

乳児の対象基準:

  • 健康な赤ちゃん
  • 満期
  • 出生体重が2.5kgから4.0kgの間である
  • 年齢に対する身長の Z スコアと身長に対する体重の Z スコアが -2SD 以上
  • 少なくとも3か月間母乳のみまたは主に母乳で育てられている

母親の除外基準:

  • 母親: 妊娠糖尿病などの慢性疾患を患っている場合は除外されました。

乳児の除外基準:

  • 先天異常またはセリアック病などの慢性疾患がある
  • RUTFなどの特別なサプリメントの摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
縦断的研究 - タイ

コホート 1: 60 人の子供が生後 6 ～ 8 か月で開始され、生後 9 ～ 11 か月、12 ～ 14 か月、および 15 ～ 17 か月で追跡調査されました。

コホート 2: 71 人の子供が生後 12 ～ 14 か月で開始され、生後 15 ～ 17 か月、18 ～ 21 か月、および 21 ～ 24 か月まで追跡調査されました。
他の：介入なし
介入なし
横断的研究 - パキスタン
6 ～ 8 か月、9 ～ 11 か月、12 ～ 14 か月、15 ～ 17 か月、18 ～ 20 か月、21 ～ 23 か月の子供、男女。
他の：介入なし
介入なし
横断研究 - フィリピン
6 ～ 8 か月、9 ～ 11 か月、12 ～ 14 か月、15 ～ 17 か月、18 ～ 20 か月、21 ～ 23 か月の子供、男女。
他の：介入なし
介入なし
横断的研究 - スリランカ
6 ～ 8 か月、9 ～ 11 か月、12 ～ 14 か月、15 ～ 17 か月、18 ～ 20 か月、21 ～ 23 か月の子供、男女。
他の：介入なし
介入なし
横断的研究 - ベトナム
6 ～ 8 か月、9 ～ 11 か月、12 ～ 14 か月、15 ～ 17 か月、18 ～ 20 か月、21 ～ 23 か月の子供、男女。
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総エネルギー消費量
時間枠：6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
二重標識水 (DLW) 技術を使用して評価された総エネルギー支出
6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
体組成
時間枠：6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
二重標識水（DLW）技術を使用して評価された体組成
6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
乳児の体重（キログラム）
6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
長さ
時間枠：6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
乳児の身長（センチメートル）
6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
頭囲
時間枠：6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
乳児の頭囲（センチメートル）
6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
中上腕周囲
時間枠：6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
左腕の上腕中央部の周囲（センチメートル）
6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ
時間枠：6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
左腕の上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ（ミリメートル単位）
6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
肩甲下の皮下脂肪の厚さ
時間枠：6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
左側の肩甲下の皮下脂肪の厚さ（ミリメートル単位）
6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
乳児および幼児の授乳 (IYCF)
時間枠：6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
IYCF 指標は、IYCF アンケートを使用して決定されました。IYCF の実践は、IYCF、母乳摂取量、食事摂取量を使用して評価されました。
6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
食事摂取量
時間枠：6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価
母乳と食事からの栄養摂取量を得るために、24 時間のリコールを 3 日間実施しました
6～8、9～11、12～14、15～17、18～20、21～23ヵ月で評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

協力者

International Atomic Energy Agency
Food and Nutrition Research Institute, Philippines
National Institute of Nutrition, Vietnam
Pakistan Institute of Nuclear Science and Technology (PINSTECH)
Faculty of Medicine, University of Ruhuna, Sri Lanka
FAO

捜査官

  • 主任研究者：Tippawan Pongcharoen, PhD、Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月21日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月29日

最初の投稿 (実際)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月29日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • LOA/RAP/2019/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

承認後のIAEAリポジトリ

IPD 共有時間枠

2025年以降

IPD 共有アクセス基準

承認され次第

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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