病院および産業労働者における夜勤労働と肥満リスクのバイオマーカー (Shift2Health)
2025年9月5日 更新者：Karl-Heinz Wagner、University of Vienna
交替勤務者の肥満を軽減および予防するための栄養戦略の開発と評価
交代勤務は過体重や肥満の発症の危険因子としてよく知られており、心臓代謝性疾患やがんのリスク増加などの下流影響につながる可能性があります。 しかし、夜勤労働の肥満誘発性の根底にある生物学的および行動的メカニズムはよく理解されていません。 夜勤勤務が代謝の健康にどのような影響を与えるかを検討するには、実際のシフト勤務者を対象とした集団ベースのメカニズム研究が必要です。
私たちは、ヨーロッパ全土の夜勤と肥満の関連性について、行動、環境、生物学的メカニズムと経路を特徴づけることを目指しています。
欧州5カ国（オーストリア、デンマーク、ドイツ、オランダ、ポーランド）で横断調査を実施し、医療分野やさまざまな業界から夜勤労働者と日勤労働者を交代で1000人（国当たり200人）採用する。 夜間労働者と日勤労働者は、年齢頻度 (3 つの年齢グループ)、性別、および (可能な場合) 作業タスクが一致します。 参加者はオンラインアンケートに回答し、モバイルアプリで食生活を報告します。 身体組成、食事行動、感覚の好みが検査されます。 生物学的検体（血液、尿、唾液、毛髪、糞便）は、参加者が日勤（または休日）で勤務している日に職場で収集されます。 サブサンプル (オーストリアとオランダ) では、シフト勤務者が日勤と夜勤の両方で生物学的サンプル (スポット血液、尿、唾液) を提供します。 ホルモン、細胞性免疫と炎症、腸の健康と脂肪と糖の代謝に関連するパラメーター、食欲、酸化ストレス、メタボロミクス、微生物叢などのバイオマーカーが測定されます。 私たちは、日勤者と比較して、夜勤者は前肥満マーカーのレベルの乱れを経験すると仮説を立てています。 概日リズムの乱れ、睡眠の乱れ、食事のタイミングの乱れが大きい労働者は、バイオマーカー プロファイルの乱れに関連すると考えられます。 交替勤務の労働者の間では、夜勤は日勤と比較して、メラトニン生成、メタボロームプロファイル、口腔微生物叢の構成の急激な混乱に関連します。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vienna
-
Vienna、Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
-
コンタクト：
- Kyriaki Papantoniou, MD PhD
- 電話番号：0043(0)4016034706
- メール：kyriaki.papantoniou@meduniwien.ac.at
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
産業および医療現場でのシフト勤務者および日雇い勤務者を募集しています。
説明
包含基準 交替勤務者
- 医療部門または産業シフト労働者
- 雇用者または自営業者
- 21歳以上
- ≥ 28 時間/週
- 交替勤務期間が 3 年以上で、現在夜勤を行っている
- 月4回以上のローテーション夜勤（夜勤とは、午前0時から午前5時までの間に少なくとも3時間勤務する勤務スケジュールと定義されます）、月に少なくとも2回の連続夜勤
包含基準のコントロール
- 医療分野または産業関連の仕事
- 雇用者または自営業者
- 21歳以上
- ≥ 28 時間/週
- 過去2年間に夜勤や交替勤務はありません
- 3年以上の夜勤または交代勤務の履歴がないこと
除外基準のシフト勤務者とコントロール:
- 妊娠
- 授乳期
- BMI40以上
- 現在の病気の治療例: がんの放射線療法または化学療法
- 慢性疾患（腎不全、活動性肝炎、肝硬変、心筋梗塞、慢性閉塞性肺疾患、がん）が進行中であるが寛解後ではない場合
- 免疫不全症候群、あらゆる自己免疫疾患または自己炎症疾患（例： 1 型糖尿病、多発性硬化症、狼瘡、関節リウマチ）およびアトピー性疾患の急性エピソード（アトピー性皮膚炎、喘息、花粉症などの 1 型アレルギー）
- 肥満手術
- 先月に抗生物質を服用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
夜勤者
医療および産業部門の夜勤労働者。
夜勤とは、00:00 から 5:00 までの間に少なくとも 3 時間、月に少なくとも 2 晩連続して勤務する勤務スケジュールとして定義されます。
|
介入なし
|
|
日勤労働者
医療および産業部門の日勤労働者。
夜勤はありません。
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のh-CRPレベルを比較する
|
ベースライン
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究者らは、血漿サンプルと乾血斑（DBS）のメタボロミクス分析を検討する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のさまざまな代謝物のレベルを比較します。
|
ベースライン
|
|
研究者らは、糞便サンプルと舌ぬぐい液のマイクロバイオーム分析を検討する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のさまざまな微生物叢構成のレベルを比較します。
|
ベースライン
|
|
研究者らは血漿中のホルモンのレベルを検討する予定です
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のメラトニンレベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは血漿中のホルモンのレベルを検討する予定です
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のコルチゾールレベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、血清および糞便中の腸の健康に関連するパラメーターのレベルを検討する予定です
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者の短鎖脂肪酸（SCFA）レベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、血清および糞便中の腸の健康に関連するパラメーターのレベルを検討する予定です
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者の脂肪酸結合タンパク質 (FABP) レベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、血清および糞便中の腸の健康に関連するパラメーターのレベルを検討する予定です
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のリポ多糖（LPS）結合タンパク質レベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、血清および糞便中の腸の健康に関連するパラメーターのレベルを検討する予定です
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のゾヌリン-1レベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、血漿中の細胞性免疫と炎症のパラメーターを検討する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者の成長因子レベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、血漿中の細胞性免疫と炎症のパラメーターを検討する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のサイトカインレベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、血漿中の細胞性免疫と炎症のパラメーターを検討する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のケモカインレベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、血漿中の脂肪と糖の代謝パラメータを検討する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者の総コレステロール値を比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、血漿中の脂肪と糖の代謝パラメータを検討する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のLDL-Cレベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、血漿中の脂肪と糖の代謝パラメータを検討する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者の HDL-C レベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、血漿中の脂肪と糖の代謝パラメータを検討する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のトリグリセリド値を比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、血漿中の脂肪と糖の代謝パラメータを検討する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者の血糖値を比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは血漿中の食欲マーカーのレベルを検討する予定です
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のレプチンレベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは血漿中の食欲マーカーのレベルを検討する予定です
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のグレリンレベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、全血、血清、血漿、尿中の酸化ストレスのレベルを考慮する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者の DNA 損傷レベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、全血、血清、血漿、尿中の酸化ストレスのレベルを考慮する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のマロンジアルデヒド（MDA）レベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、全血、血清、血漿、尿中の酸化ストレスのレベルを考慮する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者の 8-oxo-Guo/Gua レベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、全血、血清、血漿、尿中の酸化ストレスのレベルを考慮する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者のタンパク質カルボニルレベルを比較する
|
ベースライン
|
|
研究者らは、全血、血清、血漿、尿中の酸化ストレスのレベルを考慮する予定です。
時間枠：ベースライン
|
夜勤労働者と日勤労働者の非抱合型ビリルビンレベルを比較する
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年4月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2028年5月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月23日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Shift2Health
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。