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Trabajo nocturno y biomarcadores de riesgo de obesidad en trabajadores hospitalarios e industriales (Shift2Health)

5 de septiembre de 2025 actualizado por: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Desarrollo y evaluación de estrategias nutricionales para reducir y prevenir la obesidad en trabajadores por turnos

El trabajo por turnos es un factor de riesgo bien conocido para el desarrollo de sobrepeso y obesidad, lo que puede tener efectos posteriores como un mayor riesgo de enfermedades cardiometabólicas y cáncer. Sin embargo, los mecanismos biológicos y conductuales que subyacen a la obesogenicidad del trabajo nocturno no se comprenden bien. Se necesitan estudios mecanicistas basados ​​en la población en trabajadores por turnos de la vida real para abordar cómo el trabajo en turnos nocturnos afecta la salud metabólica.

Nuestro objetivo es caracterizar los mecanismos y vías conductuales, ambientales y biológicas para la asociación entre el trabajo nocturno y la obesidad en toda Europa.

Realizaremos un estudio transversal en 5 países europeos (Austria, Dinamarca, Alemania, Países Bajos y Polonia) y reclutaremos a 1000 trabajadores rotativos en turnos nocturnos y diurnos (200 por país) del sector de la salud y diferentes industrias. Se emparejarán los trabajadores nocturnos y diurnos en cuanto a frecuencia de edad (tres grupos de edad), género y (cuando sea posible) tareas laborales. Los participantes completarán cuestionarios en línea e informarán sus hábitos dietéticos en una aplicación móvil. Se probará la composición corporal, el comportamiento dietético y las preferencias sensoriales. Las muestras biológicas (sangre, orina, saliva, cabello y heces) se recolectarán en el lugar de trabajo en un día en el que los participantes trabajen en un turno diurno (o un día libre). En una submuestra (Austria y Países Bajos), los trabajadores por turnos proporcionarán muestras biológicas (manchas de sangre, orina y saliva) tanto en el turno de día como en el de noche. Se medirán biomarcadores que incluyen hormonas, inmunidad celular e inflamación, parámetros relacionados con la salud intestinal y el metabolismo de las grasas y el azúcar, el apetito, el estrés oxidativo, la metabolómica y la microbiota. Nuestra hipótesis es que, en comparación con los trabajadores diurnos, los trabajadores del turno de noche experimentarán niveles alterados de marcadores previos a la obesidad. Una mayor alteración circadiana, alteración del sueño y patrones de alimentación inoportunos en los trabajadores se asociarán con perfiles de biomarcadores más alterados. Entre los trabajadores por turnos rotativos, el turno de noche se asociará con una alteración aguda de la producción de melatonina, los perfiles metabolómicos y la composición de la microbiota oral en comparación con un turno diurno.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Medical University of Vienna
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estamos contratando trabajadores por turnos y jornaleros en el ámbito industrial y sanitario.

Descripción

Criterios de inclusión trabajador por turnos

  • Sector de atención médica o trabajador por turnos industriales.
  • Empleado o autónomo
  • 21 años o más
  • ≥ 28 h/semana
  • Duración del trabajo por turnos > 3 años y actualmente realizando turnos nocturnos.
  • 4 o más turnos nocturnos rotativos/mes (turno nocturno definido como un horario de trabajo que implica trabajar al menos 3 horas entre las 00:00 y las 5:00), al menos 2 noches consecutivas/mes

Controles de criterios de inclusión

  • Sector sanitario o trabajo industrial.
  • Empleado o autónomo
  • 21 años o más
  • ≥ 28 h/semana
  • No ha trabajado en turnos nocturnos ni rotativos en los últimos 2 años.
  • Sin antecedentes de trabajo en turnos nocturnos o turnos rotativos durante más de 3 años

Criterios de exclusión trabajador por turnos y controles:

  • El embarazo
  • Periodo de lactancia
  • IMC de 40 o más
  • Tratamiento actual de una enfermedad, p. radioterapia o quimioterapia contra el cáncer
  • Enfermedades crónicas si se encuentran en terapia continua pero no después de una remisión (insuficiencia renal, hepatitis activa, cirrosis, infarto de miocardio, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y cáncer)
  • Síndrome de inmunodeficiencia, cualquier enfermedad autoinmune o autoinflamatoria (p. ej. diabetes tipo 1, esclerosis múltiple, lupus, artritis reumatoide) y episodios agudos de enfermedades atópicas (dermatitis atópica, asma, alergias tipo 1 como la fiebre del heno)
  • Cirugía bariátrica
  • Antibióticos en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trabajadores del turno de noche
Trabajador del turno de noche en el sector sanitario e industrial. El turno de noche se define como un horario de trabajo que implica trabajar al menos 3 horas entre las 00:00 y las 5:00, al menos 2 noches consecutivas/mes.
Sin intervención
Trabajadores del turno diurno
Trabajador de turno diurno en el sector sanitario e industrial. Sin turnos de noche.
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de hs-CRP entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los investigadores considerarán el análisis metabolómico de muestras de plasma y manchas de sangre seca (DBS).
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de varios metabolitos entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día.
Base
Los investigadores considerarán el análisis del microbioma de muestras de heces y hisopos de lengua.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de diversas composiciones de microbiota entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día.
Base
Los investigadores considerarán los niveles de hormonas en plasma.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de melatonina entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán los niveles de hormonas en plasma.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de cortisol entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán niveles de parámetros relacionados con la salud intestinal en suero y heces.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán niveles de parámetros relacionados con la salud intestinal en suero y heces.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de proteína fijadora de ácidos grasos (FABP) entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán niveles de parámetros relacionados con la salud intestinal en suero y heces.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de proteína fijadora de lipopolisacáridos (LPS) entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán niveles de parámetros relacionados con la salud intestinal en suero y heces.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de zonulina-1 entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán parámetros de inmunidad celular e inflamación en plasma.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de factores de crecimiento entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán parámetros de inmunidad celular e inflamación en plasma.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de citoquinas entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán parámetros de inmunidad celular e inflamación en plasma.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de quimiocinas entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán parámetros del metabolismo de las grasas y el azúcar en plasma.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de colesterol total entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán parámetros del metabolismo de las grasas y el azúcar en plasma.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de LDL-C entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán parámetros del metabolismo de las grasas y el azúcar en plasma.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de HDL-C entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán parámetros del metabolismo de las grasas y el azúcar en plasma.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de triglicéridos entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán parámetros del metabolismo de las grasas y el azúcar en plasma.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de glucosa entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán los niveles de marcadores de apetito en plasma.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de leptina entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán los niveles de marcadores de apetito en plasma.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de grelina entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán los niveles de estrés oxidativo en sangre total, suero, plasma y orina.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de daño en el ADN entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán los niveles de estrés oxidativo en sangre total, suero, plasma y orina.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de malondialdehído (MDA) entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán los niveles de estrés oxidativo en sangre total, suero, plasma y orina.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de 8-oxo-Guo/Gua entre trabajadores del turno de noche y trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán los niveles de estrés oxidativo en sangre total, suero, plasma y orina.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de carbonilos de proteínas entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base
Los investigadores considerarán los niveles de estrés oxidativo en sangre total, suero, plasma y orina.
Periodo de tiempo: Base
Compare los niveles de bilirrubina no conjugada entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Shift2Health

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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