Trabajo nocturno y biomarcadores de riesgo de obesidad en trabajadores hospitalarios e industriales (Shift2Health)
Desarrollo y evaluación de estrategias nutricionales para reducir y prevenir la obesidad en trabajadores por turnos
El trabajo por turnos es un factor de riesgo bien conocido para el desarrollo de sobrepeso y obesidad, lo que puede tener efectos posteriores como un mayor riesgo de enfermedades cardiometabólicas y cáncer. Sin embargo, los mecanismos biológicos y conductuales que subyacen a la obesogenicidad del trabajo nocturno no se comprenden bien. Se necesitan estudios mecanicistas basados en la población en trabajadores por turnos de la vida real para abordar cómo el trabajo en turnos nocturnos afecta la salud metabólica.
Nuestro objetivo es caracterizar los mecanismos y vías conductuales, ambientales y biológicas para la asociación entre el trabajo nocturno y la obesidad en toda Europa.
Realizaremos un estudio transversal en 5 países europeos (Austria, Dinamarca, Alemania, Países Bajos y Polonia) y reclutaremos a 1000 trabajadores rotativos en turnos nocturnos y diurnos (200 por país) del sector de la salud y diferentes industrias. Se emparejarán los trabajadores nocturnos y diurnos en cuanto a frecuencia de edad (tres grupos de edad), género y (cuando sea posible) tareas laborales. Los participantes completarán cuestionarios en línea e informarán sus hábitos dietéticos en una aplicación móvil. Se probará la composición corporal, el comportamiento dietético y las preferencias sensoriales. Las muestras biológicas (sangre, orina, saliva, cabello y heces) se recolectarán en el lugar de trabajo en un día en el que los participantes trabajen en un turno diurno (o un día libre). En una submuestra (Austria y Países Bajos), los trabajadores por turnos proporcionarán muestras biológicas (manchas de sangre, orina y saliva) tanto en el turno de día como en el de noche. Se medirán biomarcadores que incluyen hormonas, inmunidad celular e inflamación, parámetros relacionados con la salud intestinal y el metabolismo de las grasas y el azúcar, el apetito, el estrés oxidativo, la metabolómica y la microbiota. Nuestra hipótesis es que, en comparación con los trabajadores diurnos, los trabajadores del turno de noche experimentarán niveles alterados de marcadores previos a la obesidad. Una mayor alteración circadiana, alteración del sueño y patrones de alimentación inoportunos en los trabajadores se asociarán con perfiles de biomarcadores más alterados. Entre los trabajadores por turnos rotativos, el turno de noche se asociará con una alteración aguda de la producción de melatonina, los perfiles metabolómicos y la composición de la microbiota oral en comparación con un turno diurno.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna
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Vienna, Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
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Contacto:
- Kyriaki Papantoniou, MD PhD
- Número de teléfono: 0043(0)4016034706
- Correo electrónico: kyriaki.papantoniou@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión trabajador por turnos
- Sector de atención médica o trabajador por turnos industriales.
- Empleado o autónomo
- 21 años o más
- ≥ 28 h/semana
- Duración del trabajo por turnos > 3 años y actualmente realizando turnos nocturnos.
- 4 o más turnos nocturnos rotativos/mes (turno nocturno definido como un horario de trabajo que implica trabajar al menos 3 horas entre las 00:00 y las 5:00), al menos 2 noches consecutivas/mes
Controles de criterios de inclusión
- Sector sanitario o trabajo industrial.
- Empleado o autónomo
- 21 años o más
- ≥ 28 h/semana
- No ha trabajado en turnos nocturnos ni rotativos en los últimos 2 años.
- Sin antecedentes de trabajo en turnos nocturnos o turnos rotativos durante más de 3 años
Criterios de exclusión trabajador por turnos y controles:
- El embarazo
- Periodo de lactancia
- IMC de 40 o más
- Tratamiento actual de una enfermedad, p. radioterapia o quimioterapia contra el cáncer
- Enfermedades crónicas si se encuentran en terapia continua pero no después de una remisión (insuficiencia renal, hepatitis activa, cirrosis, infarto de miocardio, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y cáncer)
- Síndrome de inmunodeficiencia, cualquier enfermedad autoinmune o autoinflamatoria (p. ej. diabetes tipo 1, esclerosis múltiple, lupus, artritis reumatoide) y episodios agudos de enfermedades atópicas (dermatitis atópica, asma, alergias tipo 1 como la fiebre del heno)
- Cirugía bariátrica
- Antibióticos en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Trabajadores del turno de noche
Trabajador del turno de noche en el sector sanitario e industrial.
El turno de noche se define como un horario de trabajo que implica trabajar al menos 3 horas entre las 00:00 y las 5:00, al menos 2 noches consecutivas/mes.
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Sin intervención
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Trabajadores del turno diurno
Trabajador de turno diurno en el sector sanitario e industrial.
Sin turnos de noche.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de hs-CRP entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los investigadores considerarán el análisis metabolómico de muestras de plasma y manchas de sangre seca (DBS).
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de varios metabolitos entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día.
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Base
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Los investigadores considerarán el análisis del microbioma de muestras de heces y hisopos de lengua.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de diversas composiciones de microbiota entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día.
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Base
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Los investigadores considerarán los niveles de hormonas en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de melatonina entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán los niveles de hormonas en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de cortisol entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán niveles de parámetros relacionados con la salud intestinal en suero y heces.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán niveles de parámetros relacionados con la salud intestinal en suero y heces.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de proteína fijadora de ácidos grasos (FABP) entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán niveles de parámetros relacionados con la salud intestinal en suero y heces.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de proteína fijadora de lipopolisacáridos (LPS) entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán niveles de parámetros relacionados con la salud intestinal en suero y heces.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de zonulina-1 entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán parámetros de inmunidad celular e inflamación en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de factores de crecimiento entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán parámetros de inmunidad celular e inflamación en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de citoquinas entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán parámetros de inmunidad celular e inflamación en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de quimiocinas entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán parámetros del metabolismo de las grasas y el azúcar en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de colesterol total entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán parámetros del metabolismo de las grasas y el azúcar en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de LDL-C entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán parámetros del metabolismo de las grasas y el azúcar en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de HDL-C entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán parámetros del metabolismo de las grasas y el azúcar en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de triglicéridos entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán parámetros del metabolismo de las grasas y el azúcar en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de glucosa entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán los niveles de marcadores de apetito en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de leptina entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán los niveles de marcadores de apetito en plasma.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de grelina entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán los niveles de estrés oxidativo en sangre total, suero, plasma y orina.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de daño en el ADN entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán los niveles de estrés oxidativo en sangre total, suero, plasma y orina.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de malondialdehído (MDA) entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán los niveles de estrés oxidativo en sangre total, suero, plasma y orina.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de 8-oxo-Guo/Gua entre trabajadores del turno de noche y trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán los niveles de estrés oxidativo en sangre total, suero, plasma y orina.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de carbonilos de proteínas entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Los investigadores considerarán los niveles de estrés oxidativo en sangre total, suero, plasma y orina.
Periodo de tiempo: Base
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Compare los niveles de bilirrubina no conjugada entre los trabajadores del turno de noche y los trabajadores del turno de día
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Shift2Health
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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