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Trabalho noturno e biomarcadores de risco de obesidade em trabalhadores de hospitais e indústrias (Shift2Health)

5 de setembro de 2025 atualizado por: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Desenvolvimento e avaliação de estratégias nutricionais para reduzir e prevenir a obesidade em trabalhadores em turnos

O trabalho por turnos é um factor de risco bem conhecido para o desenvolvimento de excesso de peso e obesidade, o que pode levar a efeitos a jusante, como o aumento do risco de doenças cardiometabólicas e cancro. No entanto, os mecanismos biológicos e comportamentais subjacentes à obesogenicidade do trabalho noturno não são bem compreendidos. São necessários estudos mecanísticos de base populacional em trabalhadores em turnos da vida real para abordar como o trabalho noturno impacta a saúde metabólica.

Pretendemos caracterizar os mecanismos e caminhos comportamentais, ambientais e biológicos para a associação do trabalho nocturno e da obesidade em toda a Europa.

Realizaremos um estudo transversal em 5 países europeus (Áustria, Dinamarca, Alemanha, Países Baixos e Polónia) e recrutaremos 1000 trabalhadores rotativos do turno nocturno e diurnos (200/país) do sector da saúde e de diferentes indústrias. Os trabalhadores nocturnos e diurnos serão comparados em termos de frequência etária (3 grupos etários), género e (quando possível) tarefas de trabalho. Os participantes preencherão questionários online e relatarão seus hábitos alimentares em um aplicativo móvel. Serão testados composição corporal, comportamento alimentar e preferências sensoriais. Amostras biológicas (sangue, urina, saliva, cabelo e fezes) serão coletadas no local de trabalho em um dia em que os participantes estejam trabalhando em turno diurno (ou dia de folga). Numa subamostra (Áustria e Países Baixos), os trabalhadores por turnos fornecerão amostras biológicas (spots de sangue, urina e saliva) tanto no turno diurno como no noturno. Serão medidos biomarcadores incluindo hormônios, imunidade celular e inflamação, parâmetros ligados à saúde intestinal e metabolismo de gordura e açúcar, apetite, estresse oxidativo, metabolômica e microbiota. Nossa hipótese é que, em comparação com os trabalhadores diurnos, os trabalhadores noturnos experimentarão níveis alterados de marcadores de pré-obesidade. Maiores perturbações circadianas, perturbações do sono e padrões alimentares inadequados estarão associados a perfis de biomarcadores mais perturbados. Entre os trabalhadores em turnos rotativos, o turno noturno estará associado à interrupção aguda da produção de melatonina, dos perfis metabólicos e da composição da microbiota oral em comparação com o turno diurno.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estamos a recrutar trabalhadores por turnos e diaristas na área industrial e de saúde.

Descrição

Trabalhador em turnos de critérios de inclusão

  • Setor de saúde ou trabalhador em turno industrial
  • Empregado ou autônomo
  • 21 anos ou mais
  • ≥ 28 horas/semana
  • Duração do trabalho por turnos > 3 anos e atualmente fazendo turnos noturnos
  • 4 ou mais turnos noturnos rotativos/mês (turno noturno definido como um horário de trabalho que envolve trabalhar pelo menos 3 horas entre 00h00 e 17h00), pelo menos 2 noites consecutivas/mês

Controles de critérios de inclusão

  • Setor de saúde ou trabalho industrial
  • Empregado ou autônomo
  • 21 anos ou mais
  • ≥ 28 horas/semana
  • Nenhum turno noturno ou turno rotativo nos últimos 2 anos
  • Sem histórico de trabalho noturno ou em turnos rotativos há mais de 3 anos

Critérios de exclusão trabalhador em turnos e controles:

  • Gravidez
  • Período de lactação
  • IMC de 40 ou superior
  • Tratamento atual de uma doença, por ex. câncer de rádio ou quimioterapia
  • Doenças crónicas se estiverem em tratamento contínuo mas não após uma remissão (insuficiência renal, hepatite activa, cirrose, enfarte do miocárdio, doença pulmonar obstrutiva crónica e cancro)
  • Síndrome de imunodeficiência, quaisquer doenças autoimunes ou autoinflamatórias (por ex. diabetes tipo 1, esclerose múltipla, lúpus, artrite reumatóide) e episódios agudos de doenças atópicas (dermatite atópica, asma, alergias tipo 1, como febre dos fenos)
  • Cirurgia bariatrica
  • Antibióticos no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Trabalhadores noturnos
Trabalhador noturno no setor de saúde e industrial. O turno noturno é definido como um horário de trabalho que envolve trabalhar pelo menos 3 horas entre 00h00 e 17h00, pelo menos 2 noites consecutivas/mês.
Sem intervenção
Trabalhadores diurnos
Trabalhador diurno no setor de saúde e industrial. Sem turnos noturnos.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proteína C reativa de alta sensibilidade (hs-CRP)
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de PCR-us entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os investigadores considerarão a análise metabolômica de amostras de plasma e manchas de sangue seco (DBS)
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de vários metabólitos entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão a análise do microbioma de amostras de fezes e esfregaços de língua
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de várias composições da microbiota entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os níveis de hormônios no plasma
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de melatonina entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os níveis de hormônios no plasma
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de cortisol entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os níveis de parâmetros ligados à saúde intestinal no soro e nas fezes
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de ácidos graxos de cadeia curta (AGCC) entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os níveis de parâmetros ligados à saúde intestinal no soro e nas fezes
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de proteína de ligação a ácidos graxos (FABP) entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os níveis de parâmetros ligados à saúde intestinal no soro e nas fezes
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de proteína de ligação a lipopolissacarídeos (LPS) entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os níveis de parâmetros ligados à saúde intestinal no soro e nas fezes
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de zonulina-1 entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão parâmetros de imunidade celular e inflamação no plasma
Prazo: Linha de base
Compare os níveis dos fatores de crescimento entre os trabalhadores do turno noturno e os trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão parâmetros de imunidade celular e inflamação no plasma
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de citocinas entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão parâmetros de imunidade celular e inflamação no plasma
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de quimiocinas entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os parâmetros do metabolismo da gordura e do açúcar no plasma
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de colesterol total entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os parâmetros do metabolismo da gordura e do açúcar no plasma
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de LDL-C entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os parâmetros do metabolismo da gordura e do açúcar no plasma
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de HDL-C entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os parâmetros do metabolismo da gordura e do açúcar no plasma
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de triglicerídeos entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os parâmetros do metabolismo da gordura e do açúcar no plasma
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de glicose entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os níveis de marcadores de apetite no plasma
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de leptina entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os níveis de marcadores de apetite no plasma
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de grelina entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os níveis de estresse oxidativo no sangue total, soro, plasma e urina
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de danos ao DNA entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os níveis de estresse oxidativo no sangue total, soro, plasma e urina
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de malondialdeído (MDA) entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os níveis de estresse oxidativo no sangue total, soro, plasma e urina
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de 8-oxo-Guo/Gua entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os níveis de estresse oxidativo no sangue total, soro, plasma e urina
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de proteínas carbonilas entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base
Os investigadores considerarão os níveis de estresse oxidativo no sangue total, soro, plasma e urina
Prazo: Linha de base
Compare os níveis de bilirrubina não conjugada entre trabalhadores do turno noturno e trabalhadores do turno diurno
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Shift2Health

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .