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ソーシャルメディアプラットフォームを利用して妊娠糖尿病の妊婦を継続的にサポート

2026年9月11日 更新者：Loy See Ling、KK Women's and Children's Hospital

妊娠糖尿病の追跡管理における継続的なサポートを提供するためにソーシャル メディア プラットフォームを使用することの許容性と実現可能性: パイロットランダム化比較試験

妊娠糖尿病（GDM）患者の受け入れと血糖コントロールの改善における、食事とライフスタイルの管理にソーシャルメディアプラットフォームを利用する有効性を、通常のケアを受けている対照群と比較して評価する。 具体的には、

私。ソーシャルメディアプラットフォームを通じて介入を受けることに対する参加者の受容性と満足度を測定する。

ii. 参加者のエンゲージメント レベルとフィードバック アンケートを通じて、ソーシャル メディア プラットフォームを使用して GDM サポートを提供する実現可能性を測定します。

iii. GDM を持つ女性の感情的反応を管理するためにソーシャル メディア プラットフォームを使用する有効性を測定する。

iv. GDM の女性の血糖コントロールを最適化するためにソーシャル メディア プラットフォームを使用する有効性を測定する。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

GDM の妊婦を妊娠期間中の食事管理に参加させることは困難です。 このパイロット試験は、通常の治療を受けている対照群と比較して、GDM患者の受容性と血糖コントロールを改善する上で、食事とライフスタイルの管理にソーシャルメディアプラットフォームを利用する有効性を評価することを目的としています。 この研究では、ランダム化比較試験デザインが採用され、KK女性小児病院（KKH）のGDM患者が、通常のケア（対照；n=40）または専用ソーシャルメディアプラットフォームを介した追加サポートのいずれかにランダムに割り当てられ、一定期間実施される。 1 か月間、モデレーターが患者の質問に答え、関連する教育リソースを共有します (介入; n=40)。 結果の尺度には、GDM 患者の許容度、満足度、関与レベル、精神的幸福度、および GDM 患者の血糖測定値の範囲内時間の達成率が含まれます。 独立した t 検定を使用して、グループ間の結果の測定値を比較します。 この研究の結果は、患者の転帰を改善し、GDM の管理を強化するために、日常的な食事カウンセリングの実践にデジタル プラットフォームを組み込むことの実現可能性と有効性について貴重な洞察を提供します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 妊娠中の経口ブドウ糖負荷検査でGDMと診断された
  • 年齢 21 歳以上 45 歳以下
  • GDMダイエットカウンセリングセッションの最初の（ベースライン）セッションに参加しました
  • 英語を読んで理解できること
  • ソーシャル メディア プラットフォームにアクセスできるデジタル デバイスを用意する
  • SingPass にアクセスできる
  • インフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  • 既知の1型または2型糖尿病を患っている
  • 多胎妊娠している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入グループ
GDM の妊婦は、通常のケア管理に加えて、ソーシャル メディア プラットフォームを通じて 1 か月間継続的に追加サポートを受けます。
行動：ソーシャルメディアを通じた追加の GDM 管理
通常のケアは糖尿病看護教育者および栄養士によって提供されます。 食事管理ケアに関する追加の教育リソース、およびベースラインから 1 か月後のフォローアップ訪問までソーシャル メディア プラットフォームを通じて栄養士が対応する質問についての追加の教育リソース。
行動：普段のお手入れ
通常のケアは糖尿病看護教育者および栄養士によって提供されます。
アクティブコンパレータ：対照群
通常のケア管理を受けている GDM の妊婦。
行動：普段のお手入れ
通常のケアは糖尿病看護教育者および栄養士によって提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
許容レベル
時間枠：ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価します。 スコアが高いほど、許容レベルが高いことを示します。
ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
満足度
時間枠：ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価します。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
ベースライン訪問から 1 か月後の終了時

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンゲージメントレベル
時間枠：ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
プラットフォームモデレーターとのやり取りの頻度と介入グループの女性のプラットフォーム訪問頻度によって評価
ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
適正レベル
時間枠：ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価します。 スコアが高いほど、適切性のレベルが高いことを示します。
ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
実現可能性レベル
時間枠：ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価します。 スコアが高いほど、実現可能性のレベルが高いことを示します。
ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
精神的な幸福
時間枠：ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
知覚ストレス スケールによって、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) の範囲の 5 段階リッカート タイプ スケールで評価されます。 スコアが高いほど、知覚されるストレスレベルが高いことを示します。
ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
血糖値
時間枠：ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
指穿刺試験により評価 (mmol/L)
ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
最適な血糖コントロールを行っている参加者の割合
時間枠：ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
食前の推奨範囲である 4.4 ～ 5.5 mmol/L および食後 2 時間の範囲である 5.5 ～ 6.6 mmol/L に基づく
ベースライン訪問から 1 か月後の終了時

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
信頼レベル
時間枠：ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価します。 スコアが高いほど、信頼レベルが高いことを示します。
ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
食事を抜く
時間枠：ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
1週間に朝食、昼食、夕食を抜く頻度で評価
ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
喫煙のある参加者の割合
時間枠：ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
能動喫煙と受動喫煙の曝露によって評価されます (はい/いいえ)
ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
アルコール摂取のある参加者の割合
時間枠：ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
現在のアルコール摂取量によって評価されます (はい/いいえ)
ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
妊娠中の体重増加率
時間枠：出産時点までの介入期間全体
1 週間あたりの体重増加 (kg/週)
出産時点までの介入期間全体
不適切な体重増加を示した参加者の割合
時間枠：出産時点までの介入期間全体
妊娠中の体重増加に関する医学研究所のガイドラインによる定義
出産時点までの介入期間全体
モチベーションレベル
時間枠：ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
1 (最低) から 5 (最高) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価されます。
ベースライン訪問から 1 か月後の終了時
誘発分娩を経験した参加者の割合
時間枠：出生時における
医療記録から取得した分娩の開始に基づく
出生時における
帝王切開による出産を経験した参加者の割合
時間枠：出生時における
医療記録から取得した配送方法に基づく
出生時における
出生体重
時間枠：出生時における
医療記録から取得（グラム単位）
出生時における
出生時の長さ
時間枠：出生時における
医療記録から取得 (cm 単位)
出生時における
頭囲
時間枠：出生時における
医療記録から取得 (cm 単位)
出生時における
在胎期間に対する出生時の大きさ
時間枠：出生時における
出生時の在胎週数と性別を調整したパーセンタイル値で定義されます。
出生時における
出生時の在胎期間
時間枠：出生時における
医療記録から数週間で取得
出生時における
早産の参加者の割合
時間枠：出生時における
出生時の在胎週数が 37 週未満であることによって定義されます。
出生時における
新生児アプガースコア
時間枠：出生時における
医療記録から取得され、範囲は 0 (最低) から 10 (最高) までです。 高いほど良いです。
出生時における
健康な出産を果たした参加者の割合
時間枠：出生時における
医療記録から取得
出生時における

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
KK Women's and Children's Hospital

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Singapore Institute of Technology

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Wee Meng Han, PhD、KK Women's and Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年4月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年11月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2023/2712

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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