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임신성 당뇨병이 있는 임산부를 지속적으로 지원하기 위한 소셜 미디어 플랫폼의 활용

2026년 9월 11일 업데이트: Loy See Ling, KK Women's and Children's Hospital

임신성 당뇨병의 후속 관리에 대한 지속적인 지원을 제공하기 위해 소셜 미디어 플랫폼을 사용하는 것의 수용 가능성 및 타당성: 파일럿 무작위 대조 시험

일반적인 치료를 받는 대조군과 비교하여 임신성 당뇨병(GDM) 환자의 수용성 및 혈당 조절 개선에 있어 식이 및 생활 방식 관리를 위한 소셜 미디어 플랫폼 활용의 효능을 평가합니다. 구체적으로,

나. 소셜 미디어 플랫폼을 통해 개입을 받는 것에 대한 참가자의 수용 가능성과 만족도를 측정합니다.

ii. 참가자의 참여 수준과 피드백 설문지를 통해 GDM 지원을 제공하기 위해 소셜 미디어 플랫폼을 사용할 가능성을 측정합니다.

iii. GDM 여성의 감정적 반응을 관리하기 위해 소셜 미디어 플랫폼을 사용하는 효과를 측정합니다.

iv. GDM 여성의 혈당 조절을 최적화하기 위해 소셜 미디어 플랫폼을 사용하는 효과를 측정합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

임신 기간 동안 식이 관리에 GDM이 있는 임산부를 참여시키는 것은 어려운 일이었습니다. 이 예비 시험은 일반적인 치료를 받는 대조군과 비교하여 GDM 환자의 수용성과 혈당 조절을 향상시키는 식이 및 생활 방식 관리를 위해 소셜 미디어 플랫폼을 활용하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 KK 여성 및 아동 병원(KKH)의 GDM 환자를 무작위로 일반 치료(대조군, n=40) 또는 전용 소셜 미디어 플랫폼을 통한 추가 지원에 무작위로 배정하는 무작위 대조 시험 설계를 사용합니다. 1개월 동안 중재자가 환자의 질문을 해결하고 관련 교육 자원을 공유할 수 있습니다(중재, n=40). 결과 측정에는 GDM 환자의 수용도, 만족도, 참여 수준, 감정적 웰빙, 범위 내 혈당 수치 달성 비율 등이 포함됩니다. 독립적인 t-검정은 그룹 간의 결과 측정을 비교하는 데 사용됩니다. 이 연구의 결과는 환자 결과 개선 및 GDM 관리 강화를 위해 디지털 플랫폼을 일상적인 식이 상담 실습에 통합하는 타당성과 효율성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르
        • KK Women's and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 중 경구당부하검사로 확인되어 GDM으로 진단됨
  • 연령 ≥ 21 및 ≤ 45세
  • GDM 다이어트 상담 세션의 첫 번째(베이스라인) 세션에 참석했습니다.
  • 영어를 읽고 이해할 수 있는 분
  • 소셜 미디어 플랫폼에 액세스할 수 있는 디지털 장치를 보유하십시오.
  • SingPass 액세스 권한 보유
  • 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 제1형 또는 제2형 당뇨병이 알려진 경우
  • 다태임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 개입 그룹
GDM 임산부는 일반적인 케어 관리 외에 소셜 미디어 플랫폼을 통해 1개월간 지속적으로 추가 지원을 받습니다.
행동: 소셜 미디어를 통한 추가 GDM 관리
당뇨병 간호사 교육자 및 영양사가 제공하는 일반적인 진료입니다. 받은 식이 관리 관리에 대한 추가 교육 리소스와 기준부터 1개월 후속 방문까지 소셜 미디어 플랫폼을 통해 영양사가 해결해야 하는 모든 질문에 대한 추가 교육 리소스입니다.
행동: 평소 관리
당뇨병 간호사 교육자 및 영양사가 제공하는 일반적인 진료입니다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹
일반적인 치료 관리를 받고 있는 GDM이 있는 임산부.
행동: 평소 관리
당뇨병 간호사 교육자 및 영양사가 제공하는 일반적인 진료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수용 수준
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
1점(전적으로 동의하지 않음)부터 5점(완전히 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 수용 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기본 방문 후 1개월 말에
만족도
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
1점(전적으로 동의하지 않음)부터 5점(완전히 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
기본 방문 후 1개월 말에

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
참여 수준
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
플랫폼 중재자와의 상호 작용 빈도와 개입 그룹 여성의 플랫폼 방문 빈도로 평가됩니다.
기본 방문 후 1개월 말에
적합성 수준
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
1점(전적으로 동의하지 않음)부터 5점(완전히 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 적합도 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기본 방문 후 1개월 말에
타당성 수준
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
1점(전적으로 동의하지 않음)부터 5점(완전히 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 실현 가능성 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기본 방문 후 1개월 말에
정서적 안정
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
인지된 스트레스 척도로 5점 리커트 척도로 평가하며 범위는 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기본 방문 후 1개월 말에
혈당 수치
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
손가락 찌르기 테스트로 평가(mmol/L)
기본 방문 후 1개월 말에
최적의 혈당 조절을 한 참가자의 비율
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
권장되는 식전 범위는 4.4~5.5mmol/L이고 식후 2시간 범위는 5.5~6.6mmol/L입니다.
기본 방문 후 1개월 말에

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
신뢰 수준
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
1점(전적으로 동의하지 않음)부터 5점(완전히 동의함)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 신뢰 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기본 방문 후 1개월 말에
식사 건너뛰기
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
일주일을 건너 뛰는 아침, 점심, 저녁 식사 빈도로 평가
기본 방문 후 1개월 말에
담배를 피우는 참가자의 비율
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
능동적 및 수동적 흡연 노출로 평가, 예/아니요
기본 방문 후 1개월 말에
알코올을 섭취한 참가자의 비율
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
현재 알코올 소비량으로 평가, 예/아니요
기본 방문 후 1개월 말에
임신중 체중 증가율
기간: 개입 기간부터 배송 시점까지
주당 체중 증가(kg/주)
개입 기간부터 배송 시점까지
부적절한 체중 증가를 보이는 참가자의 비율
기간: 개입 기간부터 배송 시점까지
임신 중 체중 증가에 대한 의학 협회 지침에 의해 정의됨
개입 기간부터 배송 시점까지
동기 부여 수준
기간: 기본 방문 후 1개월 말에
1(최저)부터 5(최고)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
기본 방문 후 1개월 말에
유도분만을 경험한 참가자의 비율
기간: 출생시
진통 시작을 기준으로 의료 기록에서 검색됨
출생시
제왕절개 분만 참여자의 비율
기간: 출생시
전달 방식에 따라 의료 기록에서 검색됨
출생시
출생 체중
기간: 출생시
의료 기록에서 검색됨(그램)
출생시
출생 기간
기간: 출생시
의료 기록에서 검색됨(cm)
출생시
머리 둘레
기간: 출생시
의료 기록에서 검색됨(cm)
출생시
재태 연령에 따른 출생 규모
기간: 출생시
백분위수 값으로 정의되며 출생 시 재태 연령과 성별에 따라 조정됨
출생시
출생 시 임신 기간
기간: 출생시
몇 주 안에 의료 기록에서 검색됨
출생시
조기 분만 참가자의 비율
기간: 출생시
출생 시 임신 주수 <37주로 정의
출생시
신생아 아프가 점수
기간: 출생시
0(최저)부터 10(최고)까지의 범위로 의료 기록에서 검색됩니다. 높을수록 좋습니다.
출생시
건강한 출산을 출산한 참가자 비율
기간: 출생시
의료 기록에서 검색됨
출생시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
KK Women's and Children's Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Singapore Institute of Technology

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 30일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2023/2712

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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