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O uso de plataforma de mídia social para apoiar continuamente mulheres grávidas com diabetes mellitus gestacional

11 de setembro de 2026 atualizado por: Loy See Ling, KK Women's and Children's Hospital

A aceitabilidade e viabilidade do uso de uma plataforma de mídia social para fornecer suporte contínuo no acompanhamento do diabetes gestacional: um ensaio piloto randomizado controlado

Avaliar a eficácia da utilização de uma plataforma de mídia social para gerenciamento de dieta e estilo de vida na melhoria da aceitação e controle da glicemia em pacientes com diabetes mellitus gestacional (DMG), em comparação com o grupo controle sob cuidados habituais. Especificamente,

eu. Medir os níveis de aceitabilidade e satisfação dos participantes ao receber intervenção através da plataforma de mídia social.

ii. Medir a viabilidade de usar a plataforma de mídia social para fornecer suporte ao GDM por meio dos níveis de envolvimento dos participantes e questionário de feedback.

iii. Medir a eficácia do uso da plataforma de mídia social para gerenciar respostas emocionais em mulheres com DMG.

4. Medir a eficácia do uso da plataforma de mídia social para otimizar o controle glicêmico em mulheres com DMG.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Envolver mulheres grávidas com DMG no manejo dietético durante a gestação tem sido um desafio. Este ensaio piloto visa avaliar a eficácia da utilização de uma plataforma de mídia social para gerenciamento de dieta e estilo de vida na melhoria da aceitação e controle da glicemia entre pacientes com DMG, em comparação com um grupo de controle recebendo cuidados habituais. O estudo empregará um desenho de ensaio clínico randomizado, com pacientes com DMG do KK Women's and Children's Hospital (KKH) aleatoriamente designados para os cuidados habituais (controle; n = 40) ou para suporte adicional por meio de uma plataforma de mídia social dedicada por um período de 1 mês, onde um moderador estará disponível para responder às dúvidas dos pacientes e compartilhar recursos educacionais relevantes (intervenção; n=40). As medidas de resultados incluem níveis de aceitação, satisfação e envolvimento, bem-estar emocional, bem como a porcentagem de realização de leituras de glicose no intervalo de tempo para pacientes com DMG. O teste t independente será usado para comparar as medidas de resultados entre os grupos. As descobertas deste estudo fornecerão informações valiosas sobre a viabilidade e eficácia da incorporação de plataformas digitais em práticas de aconselhamento dietético de rotina para melhorar os resultados dos pacientes e melhorar o gerenciamento do DMG.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • KK Women's and Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com DMG conforme confirmado pelo Teste Oral de Tolerância à Glicose durante a gravidez
  • Idade ≥ 21 e ≤ 45 anos
  • Participou da primeira sessão (linha de base) da sessão de aconselhamento sobre dieta para GDM
  • Capaz de ler e compreender inglês
  • Tenha um dispositivo digital acessível à plataforma de mídia social
  • Ter acesso ao SingPass
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Com diabetes tipo 1 ou tipo 2 conhecido
  • Ter gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção
Gestantes com DMG recebendo suporte adicional via plataforma de mídia social continuamente durante 1 mês, além do gerenciamento habitual de cuidados.
Comportamental: Gerenciamento adicional de GDM por meio de mídias sociais
Cuidados habituais prestados por uma enfermeira educadora e nutricionista em diabetes. Recursos educacionais adicionais recebidos para cuidados de manejo dietético e para quaisquer dúvidas a serem respondidas pelo nutricionista por meio da plataforma de mídia social desde o início até a consulta de acompanhamento de um mês.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados habituais prestados por uma enfermeira educadora e nutricionista em diabetes.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Gestantes com DMG sob cuidados habituais.
Comportamental: Cuidados usuais
Cuidados habituais prestados por uma enfermeira educadora e nutricionista em diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de aceitação
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
Avaliado por uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica um nível de aceitação mais alto.
Ao final de um mês da visita inicial
Níveis de satisfação
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
Avaliado por uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica um nível de satisfação mais alto.
Ao final de um mês da visita inicial

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de engajamento
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
Avaliado pela frequência de interações com o moderador da plataforma e frequência de visitas à plataforma entre as mulheres do grupo de intervenção
Ao final de um mês da visita inicial
Níveis de adequação
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
Avaliado por uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica um maior nível de adequação.
Ao final de um mês da visita inicial
Níveis de viabilidade
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
Avaliado por uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica um nível de viabilidade mais alto.
Ao final de um mês da visita inicial
Bem-estar emocional
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
Avaliado pela Escala de Estresse Percebido em escala tipo Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). Uma pontuação mais alta indica um nível de estresse percebido mais alto.
Ao final de um mês da visita inicial
Níveis de glicose no sangue
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
Avaliado por testes de picada no dedo, em mmol/L
Ao final de um mês da visita inicial
Proporção de participantes com controle ideal da glicemia
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
Com base na faixa recomendada antes da refeição de 4,4-5,5 mmol/L e na faixa 2 horas após a refeição de 5,5-6,6 mmol/L
Ao final de um mês da visita inicial

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de confiança
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
Avaliado por uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica um nível de confiança mais alto.
Ao final de um mês da visita inicial
Pular refeição
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
Avaliado pela frequência de pular uma semana de café da manhã, almoço e jantar
Ao final de um mês da visita inicial
Proporção de participantes que fumam cigarros
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
Avaliado pela exposição ao tabagismo ativo e passivo, sim/não
Ao final de um mês da visita inicial
Proporção de participantes com ingestão de álcool
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
Avaliado pelo consumo atual de álcool, sim/não
Ao final de um mês da visita inicial
Taxa de ganho de peso gestacional
Prazo: Durante todo o período de intervenção até o momento da entrega
Ganho de peso por semana, em kg/semana
Durante todo o período de intervenção até o momento da entrega
Proporção de participantes com ganho de peso inadequado
Prazo: Durante todo o período de intervenção até o momento da entrega
Definido pela diretriz da Instituição de Medicina para ganho de peso gestacional
Durante todo o período de intervenção até o momento da entrega
Níveis motivacionais
Prazo: Ao final de um mês da visita inicial
Avaliado por uma escala tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (mais baixo) a 5 (mais alto).
Ao final de um mês da visita inicial
Proporção de participantes com parto induzido
Prazo: No nascimento
Com base no início do trabalho de parto, obtido dos registros médicos
No nascimento
Proporção de participantes com parto cesáreo
Prazo: No nascimento
Com base no modo de parto, obtido dos registros médicos
No nascimento
Peso ao nascer
Prazo: No nascimento
Obtido de registros médicos, em gramas
No nascimento
Comprimento do nascimento
Prazo: No nascimento
Obtido de prontuários médicos, em cm
No nascimento
Circunferência da cabeça
Prazo: No nascimento
Obtido de prontuários médicos, em cm
No nascimento
Tamanho de nascimento para idade gestacional
Prazo: No nascimento
Definido por valores percentuais, ajustados para idade gestacional ao nascimento e sexo
No nascimento
Duração gestacional ao nascer
Prazo: No nascimento
Obtido de registros médicos, em semanas
No nascimento
Proporção de participantes com parto prematuro
Prazo: No nascimento
Definido por semanas de gestação no nascimento <37 semanas
No nascimento
Índice de Apgar neonatal
Prazo: No nascimento
Obtido de prontuários médicos, variando de 0 (menor) a 10 (maior). Quanto mais alto, melhor.
No nascimento
Proporção de participantes que tiveram nascimentos vivos saudáveis
Prazo: No nascimento
Obtido de registros médicos
No nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
KK Women's and Children's Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Singapore Institute of Technology

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023/2712

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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