拭くべきか、拭かないべきか?: それが問題です

この研究の主な目的は、会陰洗浄ワイプの使用により、症候性尿路感染症の女性患者における汚染された中流クリーンキャッチサンプルの割合が減少するかどうかを判断することです。

これは、症候性尿路感染症を患い、IRL または 3RC の泌尿器科クリニックを受診した成人女性患者を対象に、会陰洗浄ワイプの使用とワイプなしを比較する単盲検ランダム化比較試験です。

治験審査委員会の承認後、治験の対象となる患者（活動性尿路感染症の症状がある18歳以上の女性患者）は治験に参加するよう求められます。 インフォームドコンセントを得た後、検証済みの Web ベースのランダム化ツールを使用して参加者がランダム化されます。 ワイプを受け取るために無作為に選ばれた患者は、サンプル採取のために持参するよう口頭および印刷物/視覚的な指示を受けます。

無症状の患者、カテーテル、SPT、ステント、腎瘻造設チューブが留置されている患者、CICを実施している患者、毎日抗生物質による予防投与を受けている患者、またはすでに既存の抗生物質を服用している患者は除外される。

この研究は、参加者を登録するために約 1 年間受け付けられます。

以下のデータがチャートレビューを通じて収集され、REDCap データベースに入力されます: 年齢、BMI、UTI 症状 (切迫性、頻度、ベースライン症状から増加した切迫性尿失禁、排尿困難、発熱、脇腹痛、恥骨上の痛み/圧迫感、腰痛) 、濁った尿、悪臭のある尿）、尿検査および顕微鏡データ（注文された場合）、汚染の種類（複数の微生物、皮膚細菌叢、泌尿生殖器細菌叢、B 群連鎖球菌、乳酸菌）を含む最終培養結果、抗生物質治療。

サンプル サイズの計算は、拭き取りなしグループの予想 60% の汚染率に基づいて実行されました。 ワイプグループの予想最大汚染率が 50% の場合、グループ間の差は 10% になります。 N=600 の場合、均等な割り当てにより 1 グループあたり 300 人の患者が提供されます。 69.3%になります アルファ = 0.05 でグループ間の差をテストするときの検出力。

患者の人口統計は、要約統計によって評価されます。 2 つのグループの人口統計間の比較は、カテゴリ変数についてはフィッシャーの正確確率検定またはカイ 2 乗検定を使用し、必要に応じて連続変数については T 検定またはウィルコクソン順位和検定を使用して行われます。 主要アウトカムは、治療階層化された要約統計量と、前述の統計検定を使用して得られた p 値を使用して比較されます。