Стирать или не стирать?: вот в чем вопрос

Основная цель этого исследования - определить, снижает ли использование очищающей промежности салфетки частоту загрязнения чистой пробы среднего потока у пациенток с симптоматической ИМВП.

Это одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее использование очищающих салфеток для промежности с отсутствием протирания у взрослых пациенток, обратившихся в урологическую клинику IRL или 3RC с симптомами ИМВП.

После одобрения IRB пациентам, имеющим право на участие в исследовании (пациентам женского пола старше 18 лет с активными симптомами ИМП), будет предложено принять участие в исследовании. После получения информированного согласия участники будут рандомизированы с использованием проверенного веб-инструмента рандомизации. Пациенты, рандомизированные для получения салфеток, получат устные и печатные/визуальные инструкции, которые следует взять с собой для сбора образцов.

Пациенты, у которых нет симптомов, которые имеют постоянный катетер, КПТ, стент, нефростомическую трубку, выполняют CIC, находятся на ежедневной антибиотикопрофилактике или уже принимают существующие антибиотики, будут исключены.

Исследование будет открыто в течение примерно 1 года для набора участников.

Следующие данные будут собраны путем просмотра диаграмм и введены в базу данных REDCap: возраст, ИМТ, симптомы ИМП (неотложные позывы, частота, ургентное недержание мочи, увеличенное по сравнению с исходными симптомами, дизурия, лихорадка, боль в боку, боль/давление в надлобке, боль в пояснице). , мутная моча, неприятный запах мочи), данные анализа мочи и микроскопии (если заказаны), окончательный результат посева, включая тип загрязнения (множественные микроорганизмы, флора кожи, урогенитальная флора, стрептококк группы B, лактобактерии), лечение антибиотиками.

Расчеты размера выборки были выполнены на основе ожидаемого уровня загрязнения 60% для группы без протирания. Если ожидаемый максимальный уровень загрязнения для группы очистки составляет 50 %, это обеспечивает разницу между группами в 10 %. При N=600 равномерное распределение обеспечивает 300 пациентов в группе. Было бы 69,3% мощность при тестировании разницы между группами при альфа = 0,05.

Демография пациентов будет оцениваться с помощью сводной статистики. Сравнение демографических данных двух групп будет проводиться с использованием точного критерия Фишера или критерия хи-квадрат для категориальных переменных, а также с использованием Т-критерия или критерия суммы рангов Уилкоксона для непрерывных переменных, где это необходимо. Первичные результаты также будут сравниваться с использованием сводной статистики, стратифицированной по лечению, и значений p, полученных с использованием вышеупомянутых статистических тестов.