ノンストレステスト中のストレスボール介入がハイリスク妊娠の不安と胎児の健康に及ぼす影響
ノンストレステスト中のストレスボール介入が高リスク妊娠女性の不安と胎児の健康に及ぼす影響:ランダム化比較研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
危険妊娠とは、通常の妊娠に比べ、早産、早期破水、子宮頸管無力症、前置胎盤などの問題により、妊婦や胎児の健康や生命に悪影響を与える可能性が高い状況を指します。 。 人口統計と健康調査では、危険な妊娠を、18 歳未満の 10 代の妊娠、35 歳以上の妊娠、2 年未満の出産間隔、および 3 回以上の経産数の妊娠とみなしています。 世界中で 2,000 万人の女性がハイリスク妊娠をしており、毎日 800 人以上の女性が周産期の原因で死亡しています。 これらの損失の 6 ~ 33% は高リスク妊娠グループにあります。 世界中で、すべての妊娠の 5 ~ 10% が子癇前症を合併しています。 マラリア、結核、慢性鉄欠乏性貧血は、その他の最も一般的な妊娠合併症の 1 つです。 我が国では、危険な妊娠の数は徐々に減少してきましたが、依然として妊婦の3人に1人が問題のある妊娠です。 トルコ人口・健康調査(TDHS)の調査結果によると、危険妊娠率は25年間で44.3%から35.2%に減少しました。 2014年のトルコの人口・健康調査の結果によると、危険妊娠率は31.1%でした。 2018年には再び増加しました。
妊娠中にさらなるリスクをもたらし、産科合併症を伴う複雑かつ高リスクの妊娠と診断された女性では、妊娠中に重篤な心理的問題、特にうつ病の発生率が高くなります。 新生児に異常が診断されるリスクは、妊娠全体を通して母親の心理的問題を引き起こします。 出生前期間に経験する母親の心理社会的ストレスは、母親の感染症を増加させ、ホルモン変化を引き起こし、胎児の神経発達障害の病因に関与し、早産や低出生体重などの不良出産結果などの長期的な影響を与えることが示されています。 、インスリン抵抗性、心血管疾患。 ハイリスク妊娠では、ライフスタイルの変更、医療サポート、さらには入院が必要になる場合があります。 妊婦の健康状態の重症度に応じて、ハイリスク妊娠の場合は、赤ちゃんの誕生の数週間または数か月前から入院が必要になる場合があり、このモニタリング期間中は頻繁な NST モニタリングが必要になる場合があります。 産前期に入院したリスクの高い妊婦は、ショック、うつ、不安、睡眠障害、退屈、胎児とその健康に対する恐怖、罪悪感、閉じ込められた感、コントロールの喪失、衰弱、孤独、怒り、そして不安。 高リスク妊婦の否定的な感情状態は妊娠の継続に悪影響を及ぼし、母体と胎児の愛着を引き起こす可能性があります。
妊娠中に生物心理社会的な変化が起こると、母体と胎児の健康状態を最高レベルに維持する必要があります。 現在、ノンストレス テスト (NST) は侵襲的で解釈が容易であるため、子宮内期の胎児の健康状態を評価するために広く使用されています。 NSTは、妊娠32週以降の胎児の健康状態や母体の収縮を胎児期に評価し、電子モニターで胎児の心拍数を記録する、母体と胎児へのリスクを最小限に抑えた非侵襲的な方法です。 NST は胎児の酸素化の評価に基づいています。 痛みのない手術ではありますが、所要時間は約20分で、妊婦は手術中ずっと同じ姿勢でいることになり、妊婦にストレスや不安を与えます。 検査中の妊婦の強い不安は検査結果に影響を与え、偽陽性率を高めて誤った評価を引き起こす可能性があります。 NST 結果における偽陽性率のこの増加により、手術による出産の実施が増加する可能性があります。
NST 処置前および NST 処置中に妊婦に不安を引き起こし、NST の結果に影響を与える可能性のある状況を排除するのは看護師の責任です。 ストレスボールは、非薬理学的な認知気をそらす方法の 1 つであり、簡単に利用でき、低コストで信頼性が高くなります。 文献を見ると、結腸内視鏡検査、内視鏡検査、ESWL、前立腺生検、X線撮影、血液透析、IVなどの処置における不安、ストレス、うつ病、不安、快適さ、満足感などの心理測定パラメータやバイタルサインに対するストレスボールの影響が記載されています。カテーテル検査、PCR検査を受診しました。 しかし、ハイリスク妊娠における NST 中の不安や胎児に対するストレス ボールの影響は調査されていません。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Hümeyra TÜLEK DENİZ, MSc
- 電話番号:0 474 242 68 40
- メール:humeyra.tulek@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nedime Gül DOĞAN ÖZDEMİR, MSc
- 電話番号:0362 312 19 19
- メール:nedime.dogan@gmail.com
研究場所
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Samsun、七面鳥
- 募集
- Ondokuz Mayıs University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自ら進んで研究に参加し、
- 18歳以上であること、
- 妊娠中に医学的に危険な状態と診断された場合(糖尿病、高血圧、早産の危険、子癇など)
- 「現在の妊娠」の評価における「保健省妊娠リスク評価フォーム」の基準の少なくとも 1 つへの準拠 (表 1)
- 妊娠32週目以降であること、
- 生きている胎児が一人しかいないのに、
- NST 処置の少なくとも 2 時間前に食事を済ませていること。
- NST手順の少なくとも2時間前に喫煙またはアルコールを摂取していないこと。
- トルコ語の読み書きができること。
除外基準:
- NST中の減速または子宮収縮、
- 胎児の心血管疾患の存在、
- 胎児仮死の存在、
- 胎児異常の存在、
- 医師によると、緊急の介入が必要であるとのことですが、
- 精神疾患と診断されており、
- 視覚、聴覚、言語、身体的または精神的な障害がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照群の妊婦は、NST 処置中に日常的な病院ケア以外の介入を受けません。
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実験的:介入グループ
介入群の妊婦にはNSTの前にストレスボールの使い方を説明します。
妊婦にストレスボールを使って実演してもらい、正しく使えるか検証する。
妊婦には、ボールを一度握って3つ数えたら放すこと、ボールを押すたびに息を吸い、握力を緩めるときに息を吐くこと、そしてボールだけに集中することを指導される。
妊娠中の女性は、NST 手順全体 (約 20 分) を通じてこの実践を続けるように指示されます。
さらに、汚染を最小限に抑えるために病院環境で使用されるストレス ボールは、妊婦に投与される前に使い捨ての無菌ワイプで消毒されます。
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ストレスボールは柔らかいプラスチックまたはシリコン構造で、快適に保持できます。
それぞれのボールは直径約 6 cm で色が異なり、指で握ったり操作したりしてストレスや筋肉の緊張を和らげ、筋肉を鍛えることができる柔らかいおもちゃです (Apaydin Cirik et al., 2023)。
ストレスボールを握ることは、気を紛らわせリラックスさせる方法です。
ストレスボールを絞ることは、その信頼性、アクセスの容易さ、有効性、低コスト、持続可能性、非薬理学的および非侵襲性の特性を考慮すると、不安を軽減するのに有利である可能性があると考えられています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠:介入の 5 分前と介入の終了後 5 分。
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スケールには正逆の 20 項目があり、各項目は 4 点リッカート型です。
スケールの合計スコアは 20 ~ 80 の間で変動し、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
状態不安に対するクロンバックのアルファ係数は 0.83 でした。
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介入の 5 分前と介入の終了後 5 分。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児の健康
時間枠:介入の 5 分前と介入の終了後 5 分。
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このフォームは文献に基づいて作成されました。
研究の副次的結果の尺度として、胎児の健康状態がこの形式で記録されます。
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介入の 5 分前と介入の終了後 5 分。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Nazlı BALTACI, RN, PhD、Ondokuz Mayıs University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Ozen N, Berse S, Tosun B. Effects of using a stress ball on anxiety and depression in patients undergoing hemodialysis: A prospective, balanced, single-blind, crossover study. Hemodial Int. 2023 Oct;27(4):411-418. doi: 10.1111/hdi.13102. Epub 2023 Jun 15.
- Karatas TC, Gezginci E. The Effect of Using a Stress Ball During Endoscopy on Pain, Anxiety, and Satisfaction: A Randomized Controlled Trial. Gastroenterol Nurs. 2023 Jul-Aug 01;46(4):309-317. doi: 10.1097/SGA.0000000000000739. Epub 2023 May 17.
- Yilmaz D, Kutlu M, Baki E. A comparison of the effect on pain management of two non-pharmacological methods used during administration of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine (BNT162b2): A randomized controlled study. Jpn J Nurs Sci. 2023 Jul;20(3):e12533. doi: 10.1111/jjns.12533. Epub 2023 Mar 31.
- Yilmaz D, Gunes UY. The effect on pain of three different nonpharmacological methods in peripheral intravenous catheterisation in adults. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1073-1080. doi: 10.1111/jocn.14133. Epub 2018 Jan 8.
- Hu HQ, Zhang J, Zhao W, Tian T, Huang AQ, Wang LL. [The occurrence and determinants of anxiety and depression symptoms in women of six counties/ districts in China during pregnancy]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2017 Jan 6;51(1):47-52. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2017.01.010. Chinese.
- Quan X, Joseph A, Nanda U, Moyano-Smith O, Kanakri S, Ancheta C, Loveless EA. Improving Pediatric Radiography Patient Stress, Mood, and Parental Satisfaction Through Positive Environmental Distractions: A Randomized Control Trial. J Pediatr Nurs. 2016 Jan-Feb;31(1):e11-22. doi: 10.1016/j.pedn.2015.08.004. Epub 2015 Sep 26.
- Gezginci E, Iyigun E, Yalcin S, Bedir S, Ozgok IY. Comparison of Two Different Distraction Methods Affecting the Level of Pain and Anxiety during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):295-302. doi: 10.1016/j.pmn.2017.09.005. Epub 2017 Dec 14.
- Apaydin Cirik V, Turkmen AS, Ayaz M. Effectiveness of stress ball and relaxation exercises on polymerase chain reaction (RRT-PCR) test-induced fear and pain in adolescents in Turkiye. J Pediatr Nurs. 2023 Jul-Aug;71:135-140. doi: 10.1016/j.pedn.2022.12.001. Epub 2022 Dec 14.
- Kaasen A, Helbig A, Malt UF, Naes T, Skari H, Haugen G. Maternal psychological responses during pregnancy after ultrasonographic detection of structural fetal anomalies: A prospective longitudinal observational study. PLoS One. 2017 Mar 28;12(3):e0174412. doi: 10.1371/journal.pone.0174412. eCollection 2017.
- Bolnick JM, Garcia G, Fletcher BG, Rayburn WF. Cross-over trial of fetal heart rate response to halogen light and vibroacoustic stimulation. J Matern Fetal Neonatal Med. 2006 Apr;19(4):215-9. doi: 10.1080/14767050500526131.
便利なリンク
- HÜNEE (Hacettepe Üniversitesi Nüfus Etütler Enstitüsü). (2019). 2018 Türkiye nüfus ve Sağlık Araştırması. Hacettepe Üniversitesi Nüfus Etütler Enstitüsü, T.C. Cumhurbaşkanlığı Strateji ve Bütçe Başkanlığı ve TÜBİTAK, Ankara, Türkiye.
- HÜNEE (Hacettepe Üniversitesi Nüfus Etütler Enstitüsü). (2014). 2014 Türkiye nüfus ve Sağlık Araştırması. Hacettepe Üniversitesi Nüfus Etütler Enstitüsü, T.C. Cumhurbaşkanlığı Strateji ve Bütçe Başkanlığı ve TÜBİTAK, Ankara, Türkiye.
- HÜNEE (Hacettepe Üniversitesi Nüfus Etütler Enstitüsü). (1994). 1994 Türkiye nüfus ve Sağlık Araştırması. Hacettepe Üniversitesi Nüfus Etütler Enstitüsü, T.C. Cumhurbaşkanlığı Strateji ve Bütçe Başkanlığı ve TÜBİTAK, Ankara, Türkiye.
- World Health Organization (WHO) (2018). Available from: Maternal mortality. Erişim Tarihi: 17.04.2023.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
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QC基準を満たした最初の提出物
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最終確認日
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本研究に関する用語
その他の研究ID番号
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- KafkasU3636
個々の参加者データ (IPD) の計画
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試験データ・資料
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記事
情報コメント:Potur、D.Ç.、Yiğit、F.、Bilgin、N.Ç. (2009年)。 アンは、胎児の状態を検査するために、検査を行っています。 Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi、2(3)、80-92。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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