デジタルクラウンと乳歯のプレハブクラウンの比較
CAD-CAM テクノロジーによってデジタル的に製造されたクラウンと乳歯のプレハブ クラウンの比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これは、12 か月間の無作為化対照 2 群並行臨床試験です。 4 歳から 10 歳までの多面虫歯のある患者が選択されます。 齲蝕除去および歯髄露出後、歯髄切開または部分抜髄技術が実行され、その後、歯はデジタルクラウンの介入群またはプレハブジルコニアクラウンの対照群にランダムに割り当てられます。 デジタルクラウンの作製では、咬合面の縮小を 1.5 ~ 2 mm 行いました。 近位接触部が破損し、臨床クラウン構造全体が 0.8 ~ 1.0 減少します。 mm 、その後に歯肉縁下のフィニッシュラインが続きます。 スキャン手順では、上下の歯列弓を口腔内スキャナーでスキャンし、すべての点が詳細に確認されていることを確認します。 次に、患者の咬合を確立するために、咬合咬合の 3 回目のスキャンが実行されます。
フライス加工手順では、Brilliant Crios コンポジットブロックが使用され、CEREC MC X フライスユニットでフライス加工されます。 クラウンの内面は Al2O3 でサンドブラストされます。
ジルコニアクラウン作製の場合、フットボールダイヤモンドバーにより1.5~2mmの咬合面の整復を行います。 頬面と舌面の咬合面の 3 分の 1 も減少します。 クラウン全体が0.8~1.0減ります mmテーパーダイヤモンド砥石を使用し、ショルダーフィニッシュラインを作成します。 クラウンのトライインがテストされ、その後ショルダーのフィニッシュラインが除去され、プレパレーションが歯肉縁下からフェザーエッジまで延長されます。
次に、クラウンを自己接着性レジンセメント (Solocem、Coltene、Whaledent、Altstatten、スイス) でセメント固定します。クラウンに圧力を加えながら光硬化を実行し、セメントが完全に固定されるまで 5 分間待ちます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- National Research Centre
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 4~10歳の年齢層の患者。 ひどく虫歯になっている、または複数の表面が影響を受けている乳歯 全身疾患のない健康な子供 協力的行動の評価がフランク評価スケールで確実に陽性または陽性である患者
除外基準:
- 発達障害のある歯
- 壊死、広範な病理学的歯根吸収の兆候として予後の悪い歯
- 準機能的習慣を持つ患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:デジタルクラウン
CAD-CAM技術を用いてデジタル的に作製されたクラウンは、準備後に埋入されます。 歯の準備には 1.5 ~ 2 mm が含まれます。 咬合面の縮小と近位コンタクトが開き、臨床歯冠構造全体が 0.8 ~ 1.0 縮小されます。 mm.そして準備は歯肉縁下のフィニッシュラインで終了します。 上下の歯列弓は口腔内スキャナーでスキャンされます。 次に、患者の咬合を確立するために、咬合咬合の 3 回目のスキャンが実行されます。 Brilliant Crios 複合ブロックは CEREC MC X フライスユニットでフライス加工され、クラウンの内面はサンドブラスト処理され、その後 5% フッ化水素酸で 60 秒間エッチングされます。 |
CAD-CAM技術によりデジタル的に製作されたクラウン
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ジルコニアクラウン
このアームでは、既製のジルコニア クラウンが試用付きのキットで提供されます。 1.5~2mmの咬合縮小。フットボールダイヤモンドバーが出演します。 クラウン全体が0.8~1.0減ります テーパーダイヤモンド石を使用してmm。 ショルダーフィニッシュラインが作成されます。 クラウンのトライが試される。 次に、肩のフィニッシュラインが除去され、プレパレーションが歯肉縁下からフェザーエッジまで延長されます。 |
乳歯用に既製のクラウン
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と親の満足度
時間枠:1、6、12か月
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患者と親の満足度を表す 5 段階リッカート尺度。(1)
= 非常に不満、2 = 不満、3 = どちらでもない、4 = 満足、5 = 非常に満足)
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1、6、12か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クラウンの保持
時間枠:1、6、12か月
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それは臨床検査によって二項の結果として記録されます。はい: クラウンが保持力がある場合 & いいえ: クラウンが保持力がない場合
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1、6、12か月
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歯肉の炎症
時間枠:1、6、12か月
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これは、歯周プローブの先端を冠をかぶった各歯の周囲の溝に静かに挿入することによって測定されました。 スコアは次のようになります。 0 = 正常 (炎症がない)
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1、6、12か月
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カラーマッチ
時間枠:1、6、12か月
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カラーマッチは、患者を直立した姿勢で自然光の下で 5 ~ 10 秒間記録します。
隣接する歯との目立った違いなし、わずかな色合いの不一致、明らかな色合いの不一致、vita easy shade によってデジタルで記録されます
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1、6、12か月
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反対側の歯の摩耗
時間枠:1、6、12ヶ月
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配置されたクラウンの対向する歯の摩耗は、Smith and Knight Index によって測定され、ソフトウェアによってデジタル的に測定されます。
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1、6、12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Hend Hafez, Professor、National Research Centre, Egypt
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Al-Halabi MN, Bshara N, Nassar JA, Comisi JC, Rizk CK. Clinical Performance of Two Types of Primary Molar Indirect Crowns Fabricated by 3D Printer and CAD/CAM for Rehabilitation of Large Carious Primary Molars. Eur J Dent. 2021 Jul;15(3):463-468. doi: 10.1055/s-0040-1721905. Epub 2021 Feb 3.
- Prabhu D, Anantharaj A, Praveen P, Rani SP, Sudhir R. A clinical and radiographic comparative evaluation of custom-made zirconia crowns using CAD-CAM and stainless steel crowns in primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):34-42. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_269_21.
- Holsinger DM, Wells MH, Scarbecz M, Donaldson M. Clinical Evaluation and Parental Satisfaction with Pediatric Zirconia Anterior Crowns. Pediatr Dent. 2016;38(3):192-7.
- Mourouzis P, Arhakis A, Tolidis K. Computer-aided Design and Manufacturing Crown on Primary Molars: An Innovative Case Report. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Jan-Feb;12(1):76-79. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1591.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 152012023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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