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デジタルクラウンと乳歯のプレハブクラウンの比較

2024年3月5日 更新者：National Research Centre, Egypt

CAD-CAM テクノロジーによってデジタル的に製造されたクラウンと乳歯のプレハブ クラウンの比較

ひどく虫歯になった第一大臼歯は、示された歯髄療法技術を実行することによって治療され、その後、患者は修復介入を受けるためにランダムに 2 つのグループに分けられます。 介入グループの場合は、口腔内スキャン後にデジタルクラウンを装着する準備をしますが、対照グループの場合は、プレハブジルコニアクラウンを装着する準備をします。 歯は1年間、1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後に臨床的に追跡調査されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、12 か月間の無作為化対照 2 群並行臨床試験です。 4 歳から 10 歳までの多面虫歯のある患者が選択されます。 齲蝕除去および歯髄露出後、歯髄切開または部分抜髄技術が実行され、その後、歯はデジタルクラウンの介入群またはプレハブジルコニアクラウンの対照群にランダムに割り当てられます。 デジタルクラウンの作製では、咬合面の縮小を 1.5 ～ 2 mm 行いました。 近位接触部が破損し、臨床クラウン構造全体が 0.8 ～ 1.0 減少します。 mm 、その後に歯肉縁下のフィニッシュラインが続きます。 スキャン手順では、上下の歯列弓を口腔内スキャナーでスキャンし、すべての点が詳細に確認されていることを確認します。 次に、患者の咬合を確立するために、咬合咬合の 3 回目のスキャンが実行されます。

フライス加工手順では、Brilliant Crios コンポジットブロックが使用され、CEREC MC X フライスユニットでフライス加工されます。 クラウンの内面は Al​​2O3 でサンドブラストされます。

ジルコニアクラウン作製の場合、フットボールダイヤモンドバーにより1.5～2mmの咬合面の整復を行います。 頬面と舌面の咬合面の 3 分の 1 も減少します。 クラウン全体が0.8～1.0減ります mmテーパーダイヤモンド砥石を使用し、ショルダーフィニッシュラインを作成します。 クラウンのトライインがテストされ、その後ショルダーのフィニッシュラインが除去され、プレパレーションが歯肉縁下からフェザーエッジまで延長されます。

次に、クラウンを自己接着性レジンセメント (Solocem、Coltene、Whaledent、Altstatten、スイス) でセメント固定します。クラウンに圧力を加えながら光硬化を実行し、セメントが完全に固定されるまで 5 分間待ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • National Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 4～10歳の年齢層の患者。 ひどく虫歯になっている、または複数の表面が影響を受けている乳歯 全身疾患のない健康な子供 協力的行動の評価がフランク評価スケールで確実に陽性または陽性である患者

除外基準:

  • 発達障害のある歯
  • 壊死、広範な病理学的歯根吸収の兆候として予後の悪い歯
  • 準機能的習慣を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デジタルクラウン

CAD-CAM技術を用いてデジタル的に作製されたクラウンは、準備後に埋入されます。

歯の準備のために、咬合面の縮小を1.5〜2 mm行いました。 近位コンタクトが開き、臨床クラウン構造全体が 0.8 ～ 1.0 減少します。 mm 、その後に歯肉縁下のフィニッシュラインが続きます。 得られたプレパレーションは咬合的にわずかに収束していました。

上下の歯列弓は口腔内スキャナーでスキャンされます。 次に、患者の咬合を確立するために、咬合咬合の 3 回目のスキャンが実行されます。

フライス加工手順では、Brilliant Crios 複合ブロックが使用され、CEREC MC X フライス ユニットでフライス加工されます。

フライス加工手順の完了後、クラウンの内面を 2 bar の圧力で Al2O3 でサンドブラストし、続いて 5% フッ化水素酸で 60 秒間エッチングし、その後、超音波浴に 5 分間入れました。
手順：デジタルクラウン
CAD-CAM技術によりデジタル的に製作されたクラウン
他の名前：
  • CAD-CAMで製作したクラウン
アクティブコンパレータ：ジルコニアクラウン

このアームでは、既製のジルコニア クラウンが試用付きのキットで提供されます。

フットボールダイヤモンドバーにより1.5～2mmの咬合縮小を行います。 クラウン全体が0.8～1.0減ります mm テーパーダイヤモンド石を使用。 ショルダーフィニッシュラインが作成されます。 クラウンのトライが試される。 次に、肩のフィニッシュラインが除去され、プレパレーションが歯肉縁下からフェザーエッジまで延長されます。
手順：デジタルクラウン
CAD-CAM技術によりデジタル的に製作されたクラウン
他の名前：
  • CAD-CAMで製作したクラウン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と親の満足度
時間枠：1、6、12か月
患者と親の満足度を表す 5 段階リッカート尺度。(1) = 非常に不満、2 = 不満、3 = どちらでもない、4 = 満足、5 = 非常に満足）
1、6、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クラウンリテンション
時間枠：1、6、12か月
臨床検査により二項結果として記録されます
1、6、12か月
歯肉の炎症
時間枠：1、6、12か月

これは、歯周プローブの先端を冠をかぶった各歯の周囲の溝に静かに挿入することによって測定されました。 採点は以下の通りでした。

0 = 正常 (炎症がない)

  1. = 軽度の歯肉炎 (わずかな色の変化、わずかな浮腫。 プロービング時に出血はありません）
  2. = 中等度の歯肉炎 (発赤、浮腫、光沢。 プロービング時に出血）
  3. = 重度の歯肉炎 (顕著な発赤と浮腫、潰瘍形成、自然出血の傾向)
1、6、12か月
カラーマッチ
時間枠：1、6、12か月
カラーマッチは自然光の下、直立した状態で5秒から10秒間記録されます。隣接する歯との目立った違いはありません。わずかな色合いの不一致、明らかな色合いの不一致で、vita easy shadeによってデジタルで記録されます。
1、6、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Research Centre, Egypt

捜査官

  • スタディディレクター：Hend Hafez, Professor、National Research Centre, Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年9月20日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月5日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 152012023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

必要なデータはすべて原稿で、またはご要望に応じて公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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