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がん患者の介護者のための意味中心の心理療法に関する研究

2026年5月21日 更新者：Allison Applebaum、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

がん介護者の緩和ケアのニーズを満たす意味中心の心理療法

参加者は、介護者のための意味中心心理療法/MCP-C または標準的な介護者向け支持的心理療法/SP-C セッションを開始する約 2 週間前に、1 セットのアンケートに回答します。 これらのアンケートでは、参加者の人生の意味と目的の感覚、精神的な健康、うつ病や不安、社会的サポートについて尋ねます。 その後、参加者は 7 つのセッションで MCP-C または SP-C のいずれかを受信するように割り当てられます。 参加者は、MCP-C または SP-C の最後のセッションから約 2 週間、6 か月、および 12 か月後に追加のアンケートに回答します。 各アンケートの回答には 35 ～ 50 分かかります。

参加者が MCP-C または SP-C セッションと 4 セットのアンケートをすべて完了すると、この研究への参加は終了します。 参加者が 7 つのセッションすべてを完了しないことに決めた場合でも、アンケートに回答することを選択できます。

たとえ愛する人が亡くなったとしても、参加者は研究に参加し続け、MCP-C または SP-C の 7 セッションすべてを受け続けることができます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Morgan Loschiavo, MPH
  • 電話番号：646-888-0225
  • メール：LoschiaM@mskcc.org

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
        • コンタクト：
          • Wendy Lichtenthal, PhD
          • 電話番号：305-243-8983
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • コンタクト：
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • コンタクト：
      • Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • コンタクト：
    • New York
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • コンタクト：
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
      • Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 自己申告によると、現在あらゆる種類の医療（治癒的、緩和的など）を受けているステージIIIまたはIVの固形腫瘍患者の介護者。
  • 苦痛温度計 (DT) のスコアが 4 以上で、この苦痛が介護に関連していることが示されるような苦痛を経験している。
  • 自己申告によると、英語を読んで理解することができます。
  • 自己申告によると、ニューヨーク、ニュージャージー、またはフロリダに居住している、または現在の遠隔医療規制を遵守しながらセッションを完了する能力がある。

除外基準:

  • 同意した専門家の判断により、参加者が研究活動を合理的に理解していない場合。
  • 参加者が治療期間中保留できない、または保留したくない場合の、定期的な個別の精神療法サポートへの参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介護者のための意味中心の心理療法
介護者のための意味中心の心理療法/MCP-C
行動：介護者のための意味中心の心理療法
MCP-C は、介護の課題にもかかわらず、介護者が人生の意味と目的の感覚につながることを支援するために設計された、関係者の情報に基づいた革新的なマニュアル化された介入です。
他の名前：
  • MCP-C
アクティブコンパレータ：介護者のための支持的心理療法
介護者のための支持的心理療法/SP-C 標準ケア
行動：介護者のための支持的心理療法
標準治療の支持的精神療法
他の名前：
  • SP-C

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要成果が改善された参加者の数
時間枠：最長1年
治療直後の主な結果（人生の意味の感覚、精神的な幸福）の改善におけるMCP-CとSP-Cの有効性を評価し、最大1年間の効果の維持を調査します。
最長1年
人生の態度プロファイル改革（LAP-R）
時間枠：最大1年

人生の態度プロファイル改革（LAP-R） - 人生の意味の感覚を測定するために使用されます。

LAP-Rは48項目の機器です。 各アイテムは、「強く同意する」から「強く同意しない」までの7ポイントのリッカートスケールで評価されています。 フルスケールの範囲は30から210の範囲で、スコアが高く、人生の意味が大きく、人生に対するより前向きな姿勢を示しています。
最大1年
スピリチュアルウェルビーイングスケール（SWB）を絞る
時間枠：最大1年

スピリチュアルウェルビーイングスケール（SWBS） - 精神的な幸福を測定するために使用されます。

SWBSは12項目の機器です。 各アイテムは1から5にスコアリングされます。負の表現されたアイテムは逆スコアリングされます。 この尺度は、信仰/精神性（0-16）と意味/平和（0-32）という2つのサブスケールを生成します。 フルスケールの範囲は0〜48です。 スコアが高いほど、精神的な幸福感が大きいことを示しています。
最大1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病スケール（HADS）
時間枠：最大1年

病院の不安とうつ病スケール（HADS） - 不安とうつ病を測定します。

14項目のスケールは、0〜3でスコアを記録し、各サブスケールのスコアは0（正常）から21（重度の症状）です。 スケール全体のスコアは0〜42で、スコアが高いほど健康の結果が低下します。
最大1年
利益発見スケール（BFS）
時間枠：最大1年

利益発見スケール（BFS） - 測定利益発見。

BFSは17項目の機器です。 各アイテムは1-5からスコアリングされます（まったく、少し、やや、かなり、または非常に多く）。 フルスケールの範囲は17〜85で、スコアが高いほど利益の可能性が高いことが示されています。
最大1年
介護者反応評価（CRA）
時間枠：最大1年

介護者反応評価（CRA） - 介護者の負担を測定します。

CRAは24項目の機器です。 フルスケールは24〜120の範囲で、スコアが高いほど介護の負担が大きくなることを示しています
最大1年
デュークUNC機能ソーシャルサポートアンケート（FSSQ）
時間枠：最大1年

Duke -UNC機能的ソーシャルサポートアンケート（FSSQ） - ソーシャルサポートを測定します。

FSSQは8項目の機器です。 各アイテムは5-1のスケールでスコアリングされます。ここで、5 =私が望むだけです。 4 =私が望むだけ。 3 =いくつか、しかしもっと欲しい。 2 =私が望むよりも少なく、1 =私が望むよりもはるかに少ない。 フルスケールの範囲は0〜44の範囲で、より高いスコアがあり、ソーシャルサポートに関連するより高い満足度を示しています。
最大1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Allison Applebaum, PhD, FAPOS、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月13日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年3月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • STUDY-24-01356

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

• メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターは、国​​際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。 プロトコールの概要、統計概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。 連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。 匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。 原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。 リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。

IPD 共有時間枠

出版後6年まで

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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