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암환자 간병인을 위한 의미중심 심리치료에 관한 연구

2026년 5월 21일 업데이트: Allison Applebaum, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

암 간병인의 완화의료 요구를 충족시키기 위한 의미 중심 심리치료

참가자는 간병인을 위한 의미 중심 심리 치료/MCP-C 또는 간병인을 위한 표준 지원 심리 치료/SP-C 세션을 시작하기 약 2주 전에 설문지 1세트를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 참가자의 삶의 의미와 목적, 영적 복지, 우울증 및/또는 불안, 사회적 지원에 대해 질문합니다. 그런 다음 참가자는 7개 세션 동안 MCP-C 또는 SP-C를 받도록 지정됩니다. 참가자는 MCP-C 또는 SP-C의 마지막 세션 후 약 2주, 6개월, 12개월 후에 추가 설문지를 작성하게 됩니다. 각 설문지를 작성하는 데는 35~50분 정도 소요됩니다.

참가자가 MCP-C 또는 SP-C 세션과 4가지 설문지 세트를 모두 완료하면 본 연구 참여가 종료됩니다. 참가자가 7개 세션을 모두 완료하지 않기로 결정한 경우에도 설문지를 작성하도록 선택할 수 있습니다.

참가자는 사랑하는 사람이 세상을 떠난 경우에도 연구에 계속 참여하여 MCP-C 또는 SP-C의 7개 세션을 모두 계속 받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
        • 연락하다:
          • Wendy Lichtenthal, PhD
          • 전화번호: 305-243-8983
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • 연락하다:
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
        • 연락하다:
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 자가 보고에 따르면, 현재 모든 종류의 의료(예: 치료, 완화)를 받고 있는 III기 또는 IV기 고형 종양 암 환자의 간병인입니다.
  • 고통 온도계(DT)에서 4점 이상의 점수로 입증되는 고통을 경험하고 이 고통이 간병과 관련되어 있음을 나타냅니다.
  • 자기 보고서에 따르면 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 자체 보고에 따르면 뉴욕, 뉴저지 또는 플로리다에 거주하거나 현재 원격 의료 규정을 준수하면서 세션을 완료할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 동의한 전문가의 판단에 따라 참가자가 연구 활동에 대해 합리적인 이해를 갖고 있지 않은 경우,
  • 참가자가 치료 과정 동안 보류할 수 없거나 보류할 의사가 없는 정기적인 개별 심리 치료 지원에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 간병인을 위한 의미 중심 심리치료
간병인을 위한 의미 중심 심리치료/MCP-C
행동: 간병인을 위한 의미 중심 심리치료
MCP-C는 간병의 어려움에도 불구하고 간병인이 삶의 의미와 목적을 인식할 수 있도록 돕기 위해 설계된 이해관계자 정보를 기반으로 한 혁신적이고 수동화된 개입입니다.
다른 이름들:
  • MCP-C
활성 비교기: 간병인을 위한 지지적 심리치료
간병인을 위한 지지적 심리치료/SP-C 표준 치료
행동: 간병인을 위한 지지적 심리치료
표준 치료 지원 심리치료
다른 이름들:
  • SP-C

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
향상된 기본 결과를 얻은 참가자 수
기간: 최대 1년
치료 후 즉시 주요 결과(예: 삶의 의미, 영적 웰빙)를 개선하는 데 있어 MCP-C와 SP-C의 효능을 평가하고 최대 1년 동안 유지되는 효과를 살펴보세요.
최대 1년
삶의 태도 프로파일 리베이션 (LAP-R)
기간: 최대 1 년

삶의 태도 프로파일 리베이션 (LAP-R)-인생의 의미 감각을 측정하는 데 사용됩니다.

LAP-R은 48 개 항목 악기입니다. 각 항목은 "강하게 동의"에서 "강하게 동의하지 않는 것"에 이르는 7 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 풀 스케일의 범위는 30에서 210 사이이며, 점수가 높고 인생의 의미 감각이 더 높고 삶에 대한 더 긍정적 인 태도를 나타냅니다.
최대 1 년
영적 복지 규모 (SWBS)
기간: 최대 1 년

영적 복지 규모 (SWB)-영적 복지를 측정하는 데 사용됩니다.

SWBS는 12 개 항목 기기입니다. 각 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 이 법안은 신앙/영성 (0-16)과 의미/평화 (0-32)라는 두 가지 하위 스케일을 생성합니다. 전체 스케일 범위는 0에서 48입니다. 점수가 높을수록 영적 복지에 대한 더 큰 감각이 있음을 나타냅니다.
최대 1 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)
기간: 최대 1 년

병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) - 불안과 우울증을 측정합니다.

14- 항목은 0-3에서 스코어링 된 반응, 각 하위 스케일에 대한 점수 0 (정상)에서 21 (심한 증상). 전체 스케일의 점수는 0에서 42로, 점수가 높을수록 건강 결과가 저하됩니다.
최대 1 년
혜택 찾기 규모 (BFS)
기간: 최대 1 년

혜택 찾기 척도 (BFS) - 측정 혜택 찾기.

BFS는 17 개 항목 기기입니다. 각 항목은 1-5에서 점수를 매겼습니다 (전혀, 약간, 다소, 약간 또는 아주 많이). 풀 스케일의 범위는 17에서 85이며, 점수가 높을수록 혜택이 더 높아집니다.
최대 1 년
간병인 반응 평가 (CRA)
기간: 최대 1 년

간병인 반응 평가 (CRA) - 간병인 부담을 측정합니다.

CRA는 24 개 항목 기기입니다. 전체 스케일 범위는 24에서 120이며, 점수가 높아서 간병인 부담이 높아집니다.
최대 1 년
Duke-행동 기능 사회 지원 설문지 (FSSQ)
기간: 최대 1 년

Duke -Anc 기능 사회 지원 설문지 (FSSQ) - 사회적 지원을 측정합니다.

FSSQ는 8 개 항목 기기입니다. 각 항목은 5-1의 스케일로 점수가 매겨집니다. 여기서 5 = 내가 원하는만큼; 4 = 거의 내가 원하는만큼; 3 = 일부이지만 더 많이 원합니다. 2 = 내가 원하는 것보다 적고 1 = 원하는 것보다 훨씬 적습니다. 전체 스케일 범위는 0에서 44 사이이며 점수가 높을수록 사회적 지원과 관련된 만족도가 높습니다.
최대 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • STUDY-24-01356

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

• Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다. crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6 년까지

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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