がん患者の介護者のための意味中心の心理療法に関する研究
がん介護者の緩和ケアのニーズを満たす意味中心の心理療法
参加者は、介護者のための意味中心心理療法/MCP-C または標準的な介護者向け支持的心理療法/SP-C セッションを開始する約 2 週間前に、1 セットのアンケートに回答します。 これらのアンケートでは、参加者の人生の意味と目的の感覚、精神的な健康、うつ病や不安、社会的サポートについて尋ねます。 その後、参加者は 7 つのセッションで MCP-C または SP-C のいずれかを受信するように割り当てられます。 参加者は、MCP-C または SP-C の最後のセッションから約 2 週間、6 か月、および 12 か月後に追加のアンケートに回答します。 各アンケートの回答には 35 ～ 50 分かかります。
参加者が MCP-C または SP-C セッションと 4 セットのアンケートをすべて完了すると、この研究への参加は終了します。 参加者が 7 つのセッションすべてを完了しないことに決めた場合でも、アンケートに回答することを選択できます。
たとえ愛する人が亡くなったとしても、参加者は研究に参加し続け、MCP-C または SP-C の 7 セッションすべてを受け続けることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Allison Applebaum, PhD, FAPOS
- 電話番号：212-241-8561
- メール：allison.applebaum@mssm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Morgan Loschiavo, MPH
- 電話番号：646-888-0225
- メール：LoschiaM@mskcc.org
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
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コンタクト：
- Wendy Lichtenthal, PhD
- 電話番号：305-243-8983
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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コンタクト：
- Talia Zaider, PhD
- 電話番号：646-888-0162
- メール：zaidert@mskcc.org
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
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コンタクト：
- Talia Zaider, PhD
- 電話番号：646-888-0162
- メール：zaidert@mskcc.org
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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コンタクト：
- Talia Zaider, PhD
- 電話番号：646-888-0162
- メール：zaidert@mskcc.org
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
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コンタクト：
- Talia Zaider, PhD
- 電話番号：646-888-0162
- メール：zaidert@mskcc.org
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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コンタクト：
- Talia Zaider, PhD
- 電話番号：646-888-0162
- メール：zaidert@mskcc.org
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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コンタクト：
- Talia Zaider, PhD
- 電話番号：646-888-0162
- メール：zaidert@mskcc.org
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Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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コンタクト：
- Talia Zaider, PhD
- 電話番号：646-888-0162
- メール：zaidert@mskcc.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 自己申告によると、現在あらゆる種類の医療（治癒的、緩和的など）を受けているステージIIIまたはIVの固形腫瘍患者の介護者。
- 苦痛温度計 (DT) のスコアが 4 以上で、この苦痛が介護に関連していることが示されるような苦痛を経験している。
- 自己申告によると、英語を読んで理解することができます。
- 自己申告によると、ニューヨーク、ニュージャージー、またはフロリダに居住している、または現在の遠隔医療規制を遵守しながらセッションを完了する能力がある。
除外基準:
- 同意した専門家の判断により、参加者が研究活動を合理的に理解していない場合。
- 参加者が治療期間中保留できない、または保留したくない場合の、定期的な個別の精神療法サポートへの参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介護者のための意味中心の心理療法
介護者のための意味中心の心理療法/MCP-C
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MCP-C は、介護の課題にもかかわらず、介護者が人生の意味と目的の感覚につながることを支援するために設計された、関係者の情報に基づいた革新的なマニュアル化された介入です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：介護者のための支持的心理療法
介護者のための支持的心理療法/SP-C 標準ケア
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標準治療の支持的精神療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要成果が改善された参加者の数
時間枠：最長1年
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治療直後の主な結果（人生の意味の感覚、精神的な幸福）の改善におけるMCP-CとSP-Cの有効性を評価し、最大1年間の効果の維持を調査します。
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最長1年
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人生の態度プロファイル改革（LAP-R）
時間枠：最大1年
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人生の態度プロファイル改革（LAP-R） - 人生の意味の感覚を測定するために使用されます。 LAP-Rは48項目の機器です。 各アイテムは、「強く同意する」から「強く同意しない」までの7ポイントのリッカートスケールで評価されています。 フルスケールの範囲は30から210の範囲で、スコアが高く、人生の意味が大きく、人生に対するより前向きな姿勢を示しています。 |
最大1年
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スピリチュアルウェルビーイングスケール（SWB）を絞る
時間枠：最大1年
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スピリチュアルウェルビーイングスケール（SWBS） - 精神的な幸福を測定するために使用されます。 SWBSは12項目の機器です。 各アイテムは1から5にスコアリングされます。負の表現されたアイテムは逆スコアリングされます。 この尺度は、信仰/精神性（0-16）と意味/平和（0-32）という2つのサブスケールを生成します。 フルスケールの範囲は0〜48です。 スコアが高いほど、精神的な幸福感が大きいことを示しています。 |
最大1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）
時間枠：最大1年
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病院の不安とうつ病スケール（HADS） - 不安とうつ病を測定します。 14項目のスケールは、0〜3でスコアを記録し、各サブスケールのスコアは0（正常）から21（重度の症状）です。 スケール全体のスコアは0〜42で、スコアが高いほど健康の結果が低下します。 |
最大1年
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利益発見スケール（BFS）
時間枠：最大1年
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利益発見スケール（BFS） - 測定利益発見。 BFSは17項目の機器です。 各アイテムは1-5からスコアリングされます（まったく、少し、やや、かなり、または非常に多く）。 フルスケールの範囲は17〜85で、スコアが高いほど利益の可能性が高いことが示されています。 |
最大1年
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介護者反応評価（CRA）
時間枠：最大1年
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介護者反応評価（CRA） - 介護者の負担を測定します。 CRAは24項目の機器です。 フルスケールは24〜120の範囲で、スコアが高いほど介護の負担が大きくなることを示しています |
最大1年
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デュークUNC機能ソーシャルサポートアンケート（FSSQ）
時間枠：最大1年
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Duke -UNC機能的ソーシャルサポートアンケート（FSSQ） - ソーシャルサポートを測定します。 FSSQは8項目の機器です。 各アイテムは5-1のスケールでスコアリングされます。ここで、5 =私が望むだけです。 4 =私が望むだけ。 3 =いくつか、しかしもっと欲しい。 2 =私が望むよりも少なく、1 =私が望むよりもはるかに少ない。 フルスケールの範囲は0〜44の範囲で、より高いスコアがあり、ソーシャルサポートに関連するより高い満足度を示しています。 |
最大1年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Allison Applebaum, PhD, FAPOS、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Applebaum AJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers: Study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2026 Mar 21;27(1):336. doi: 10.1186/s13063-026-09621-7.
- Applebaum AJJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers Study protocol of a randomized controlled trial. Res Sq [Preprint]. 2026 Feb 4:rs.3.rs-7963562. doi: 10.21203/rs.3.rs-7963562/v1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY-24-01356
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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