一次または二次溺水 (DROWN_COD)
2024年3月13日 更新者：Niklas Breindahl、Prehospital Center, Region Zealand
致命的な溺水は一次的ですか、それとも二次的ですか?デンマークの病院前溺死データに登録された患者からの剖検報告を分析する登録ベースの研究
WHO の規則によれば、死亡診断書には根本的な死因を記載する必要があり、死亡の寄与原因も記載することができます。
溺死事件以前の情報はほとんど入手できないため、一次溺死と二次溺死を区別することは困難です。 しかし、二次溺死の最も一般的な原因を知ることは、病院前の治療に影響を与える可能性があるため、病院前の救急医療サービスに従事する医療専門家に有益な情報を提供する可能性があります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
介入・治療
詳細な説明
年間の死亡統計は、根本的な死因、つまり死に至る過程を開始した病気や症状のみに基づいています。 死亡の直接の原因となった症状も医師によって死亡診断書に記載され、統計に含まれる場合があります。 研究プロジェクトでは、これらの原因となった死因に関するデータが登録簿から抽出される場合があります。 現在、死亡を確認し、基礎的死因と寄与死因を示す死亡証明書を発行するのは医師であり、ICD-10に従ってこれらの死因を分類し、電子死亡証明書にコード化されたデータを記入するのも医師です。 したがって、デンマークの死因登録簿は、分類の中央検証を行わずに更新され、完全に個々の医師によって行われたコーディングに依存しています。
この研究は、死亡事故を一次溺死または二次溺死として特徴づけ、二次溺死原因の頻度を報告することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Niklas Breindahl, MD
- 電話番号：+4528566410
- メール：niklas.breindahl@gmail.com
研究場所
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Region Zealand
-
Næstved、Region Zealand、デンマーク、4700
- Prehospital Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デンマークの病院前溺死データは、2016 年以降デンマークの救急医療サービスによって治療された致死的および非致死的溺死患者に関する病院前データを報告します。
溺死事故は、デンマークの溺死公式と広範な手動検証を使用して、デンマークの病院前電子医療記録から特定されます。
データは改訂された USFD に従って抽出されています。
患者固有の民間登録番号を民間個人登録簿と連携して、30 日間の生存に関するデータを取得し、死亡事故と非致命的な溺水事件を区別できるようになります。
説明
包含基準:
- デンマークの病院前溺死データに登録されているすべての溺死患者、および
- 溺死事故後 30 日以内に死亡事故が発生し、かつ
- デンマークの病院前溺死データに有効な民間登録番号があること
- デンマーク死因登録簿のデータをリンクできるようになりました
除外基準:
- 溺死事件から30日後に患者生存
- デンマークの病院前溺死データに無効な民間登録番号を持つ患者
- デンマーク死因登録簿からデータを取得できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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一次死亡死亡事故
これらの患者はデンマークの死因登録簿に登録されており、死亡証明書の根本的な死因は溺死である。
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溺死は、液体への浸水または浸漬によって呼吸障害を経験する過程として定義されます。
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二次死亡事故
これらの患者は、溺死が寄与死因として、または溺死が死亡証明書に登録されていないとして、デンマークの死因登録簿に登録されています。
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溺死は、液体への浸水または浸漬によって呼吸障害を経験する過程として定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解剖率
時間枠：データは、2016 年から 2023 年までにデンマークの病院前溺死データに登録された患者から抽出されています。
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解剖報告書の数を、デンマークの病院前溺死データに登録された死亡事故の数で割って計算されます。
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データは、2016 年から 2023 年までにデンマークの病院前溺死データに登録された患者から抽出されています。
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一次死亡死亡率
時間枠：データは、2016 年から 2023 年までにデンマークの病院前溺死データに登録された患者から抽出されています。
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根本的な死因が溺死であるとする解剖報告書の数を、デンマークの病院前溺死データに登録されている致命的な溺死事件の数で割って計算されます。
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データは、2016 年から 2023 年までにデンマークの病院前溺死データに登録された患者から抽出されています。
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二次死亡死亡率
時間枠：データは、2016 年から 2023 年までにデンマークの病院前溺死データに登録された患者から抽出されています。
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死因として溺死が記載されている、または死因として溺死が記載されていない解剖報告書の数を、デンマークの病院前溺死データに登録されている死亡事故の数で割って計算されます。
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データは、2016 年から 2023 年までにデンマークの病院前溺死データに登録された患者から抽出されています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Helle Collatz Christensen, Ass. Prof.、Prehospital Center, Region Zealand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Helweg-Larsen K. The Danish Register of Causes of Death. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):26-9. doi: 10.1177/1403494811399958.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月13日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DROWN_COD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、関係当局から必要な承認が得られた場合に限り、責任著者に申請した後、研究者からの合理的な要求に応じて入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。