飲料水と高尿酸血症の相関関係に関する多施設共同臨床研究
この研究の名前は、飲料水と高尿酸血症の相関関係に関する多施設臨床研究です。 この研究の目的は、飲料水と高尿酸血症の相関関係を明らかにすることです。 飲料水による尿酸減少の臨床効果を調査し、飲料水による尿酸減少に関する科学的証拠と臨床ガイダンスを提供する。 研究デザインは、合計 88 名の参加者による多施設前向きランダム化比較臨床試験でした。 1. 対象基準:高尿酸血症患者(空腹時尿酸値が420~540μmol/L、別日2回、薬物治療なし)。 18~65歳。最小限の食事ガイドラインで推奨されている 1 日あたりの水分摂取量は 1500 mL 未満です(水分日記と組み合わせた食事のレビューによって評価されます)。完全なインフォームドコンセント。 インフォームドコンセントに署名します。 2. 除外基準:心臓、肝臓、腎臓の機能不全のある患者。悪性腫瘍、甲状腺疾患、全身性エリテマトーデス、骨髄腫、脂肪異栄養症、多嚢胞性卵巣症候群、糖尿病の患者。薬剤やその他の疾患が原因で二次性高尿酸血症を患っている患者。胃腸に不快感がある人、胃腸の手術歴のある人、またはその他、水を多く飲むのに適さない人。精神障害やコミュニケーション障害のある患者、実験に協力しなかった患者。 除外基準に従って、合計 88 人の被験者が含まれました。 SPSS26.0 ソフトウェアを使用して乱数表を生成し、乱数は次に従って計算されました。 1: グループの結果は不透明な封筒に封入され、封筒はランダム化を担当する第三者によって保管されました。 被験者は封筒の内容に応じて 2 つのグループに分けられました。A 一定の飲料水観察群(元の飲料水量を維持)と B 適切な飲料水介入群(B 適切な飲料水介入群(1 日あたり 1650 mL の水を追加で飲む(550 mL ペットボトル 3 本))ボトル入りの水)は元の飲料水の量に基づいて計算されます)。 2週間の観察期間中、継続的な飲料水と十分な飲料水が血中尿酸、24時間尿酸測定値、尿浸透圧などの指標に及ぼす影響を評価し、十分な飲料水が血中尿酸を低下させる効果を評価しました。を決定し、該当する母集団を調査した。
観察項目と検出時間: 1. スクリーニング期間中に収集されたデータは、年齢、国籍、居住地、学歴、職業、身長、体重、腹囲、病歴、薬物使用歴、飲酒、喫煙、通常の水分摂取量、尿量、尿の色です。そして尿酸値。 2. 検査前データ:飲料水、排尿、食事、心理検査、血中尿酸、血液生化学、日常の血液検査、排尿習慣、尿酸、尿浸透圧、最高血圧、最低血圧、心拍数、頻度痛風発作の有無、尿酸値を下げる薬を服用するかどうか、尿酸に影響を与える他の薬を服用するかどうか。 3. 試験後: 空腹時血中尿酸をそれぞれ2、4、6、8、10、14日目にモニタリングしました。患者に、水日記と排尿日記を毎日記録するよう促します。 実験の最後に、血中尿酸、血液生化学、血液ルーチン、排尿ルーチン、尿尿酸、尿浸透圧、収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数が再度検査されました。 安全性評価指標: 浮腫、胃腸の不快感、電解質、血圧、心拍数。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Chao Zhang
- 電話番号:18552836301
- メール:1223958434@qq.com
研究場所
-
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 高尿酸血症患者(空腹時尿酸値420~540μmol/Lを別日2回、薬物治療なし)
- 18歳から65歳までの男性
- 最小食事ガイドラインで推奨されている 1 日あたりの水分摂取量は 1500 mL 未満(水分日記と組み合わせた食事の見直しによって評価)
- 完全なインフォームド・コンセント、インフォームド・コンセントに署名する
除外基準:
- 心臓、肝臓、腎臓の機能不全
- 悪性腫瘍、甲状腺疾患、全身性エリテマトーデス、骨髄腫、脂肪異栄養症、糖尿病の患者
- 薬剤やその他の疾患が原因で二次性高尿酸血症を患っている患者
- 胃腸に不快感がある方、胃腸の手術歴のある方、その他水分摂取に適さない方
- 精神障害、コミュニケーション障害のある方、実験に協力しない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:適切な飲料水介入グループ
元の飲料水に基づいて、飲料水を 1 日あたり 1650 mL (550 mL のボトル入り飲料水 3 本) 増やす
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飲料水を1日あたり1650mL増やします(550mLのボトル入り飲料水3本)。
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介入なし:取水観察グループ
元の水分摂取量を維持する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中尿酸の変化
時間枠:2週間
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飲料水介入後の尿酸値の変化
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2週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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