Um estudo clínico multicêntrico sobre a correlação entre água potável e hiperuricemia
O nome deste estudo é um estudo clínico multicêntrico sobre a correlação entre água potável e hiperuricemia. O objetivo deste estudo é esclarecer a correlação entre água potável e hiperuricemia. Explorar o efeito clínico da redução do ácido úrico através da ingestão de água e fornecer evidências científicas e orientações clínicas para a redução do ácido úrico através da ingestão de água. O desenho do estudo foi um ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado com um total de 88 participantes. 1. Critérios de inclusão: pacientes com hiperuricemia (ácido úrico em jejum entre 420-540μmol/L duas vezes em dias diferentes e sem tratamento medicamentoso); De 18 a 65 anos; Ingestão hídrica inferior a 1.500mL diária recomendada pelas diretrizes dietéticas mínimas (avaliada por revisão dietética combinada com diários hídricos); Consentimento totalmente informado. Assine o consentimento informado. 2. Critérios de exclusão: pacientes com insuficiência cardíaca, hepática e renal; Pacientes com tumor maligno, doença da tireoide, lúpus eritematoso sistêmico, mieloma, lipodistrofia, síndrome dos ovários policísticos, diabetes mellitus; Pacientes com hiperuricemia secundária causada por medicamentos ou outras doenças; Pessoas que apresentam desconforto gastrointestinal ou histórico de cirurgia gastrointestinal, ou outras pessoas que não têm condições de beber mais água; Pacientes com transtornos mentais ou de comunicação e aqueles que não colaboraram durante o experimento. Um total de 88 sujeitos foram incluídos de acordo com os critérios de exclusão. O software SPSS26.0 foi utilizado para gerar uma tabela de números aleatórios, e os números aleatórios foram calculados de acordo com 1: Os resultados dos grupos foram lacrados em envelopes opacos, e os envelopes foram mantidos por um terceiro responsável pela randomização. Os sujeitos foram divididos em dois grupos de acordo com o conteúdo dos envelopes: Um grupo de observação constante da água potável (mantendo o volume original de água potável) e B grupo de intervenção adequada de água potável (beber 1650mL adicionais de água por dia (3 garrafas de 550mL água engarrafada) com base no volume original de água potável). Durante o período de observação de 2 semanas, foram avaliados os efeitos da água potável constante e da água potável suficiente sobre o ácido úrico no sangue, a determinação do ácido úrico em 24 horas, a pressão osmótica na urina e outros indicadores, e a eficácia da água potável suficiente na redução do ácido úrico no sangue. foi determinado e a população aplicável foi explorada.
Itens de observação e tempo de detecção: 1. Durante o período de triagem, foram coletados os seguintes dados: idade, nacionalidade, local de residência, escolaridade, ocupação, altura, peso, circunferência da cintura, histórico de doenças, histórico de uso de drogas, consumo de álcool, tabagismo, ingestão normal de água, volume de urina, cor da urina. e valor de ácido úrico. 2. Dados pré-teste: água potável, micção, dieta, investigação psicológica, ácido úrico no sangue, bioquímica sanguínea, rotina sanguínea de rotina, rotina urinária, ácido úrico, pressão osmótica urinária, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, frequência cardíaca, frequência de ataque de gota, se deve tomar medicamentos para baixar o úrico, se deve tomar outros medicamentos que afetam o ácido úrico. 3. Após o exame: O ácido úrico no sangue em jejum foi monitorado no 2º, 4º, 6º, 8º, 10º e 14º dia respectivamente; Incentive os pacientes a registrar um diário de água e um diário de micção todos os dias. Ao final do experimento, foram testados novamente ácido úrico no sangue, bioquímica sanguínea, rotina sanguínea, rotina urinária, ácido úrico urinário, pressão osmótica urinária, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e frequência cardíaca. Indicadores de avaliação de segurança: edema, desconforto gastrointestinal, eletrólitos, pressão arterial, frequência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Chao Zhang
- Número de telefone: 18552836301
- E-mail: 1223958434@qq.com
Locais de estudo
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Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hiperuricemia (valores de ácido úrico em jejum entre 420-540μmol/L duas vezes em dias diferentes e sem tratamento medicamentoso)
- Homens entre 18 e 65 anos
- Ingestão diária de água inferior a 1.500 mL recomendada pelas diretrizes dietéticas mínimas (avaliada por revisão dietética combinada com diário hídrico)
- Consentimento totalmente informado, assinar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca, hepática e renal
- Pacientes com tumor maligno, doença da tireoide, lúpus eritematoso sistêmico, mieloma, lipodistrofia, diabetes
- Pacientes com hiperuricemia secundária causada por medicamentos ou outras doenças
- Pessoas que têm desconforto gastrointestinal ou histórico de cirurgia gastrointestinal ou outras pessoas que não são adequadas para beber mais água
- Aqueles com transtornos mentais ou de comunicação e aqueles que não cooperam durante o experimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção sobre água potável adequada
aumentar a água potável em 1650mL por dia (3 garrafas de 550mL de água engarrafada) com base na água potável original
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Aumentar a quantidade de água potável em 1650mL por dia (3 garrafas de 550mL de água engarrafada)
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Sem intervenção: Grupo de observação da ingestão de água
manter a ingestão original de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do ácido úrico no sangue
Prazo: 2 semanas
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Alterações no valor do ácido úrico após intervenção na água potável
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY20222255-F-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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