運動と高尿酸血症の相関関係に関する多施設共同臨床研究

このプロジェクトは、運動と高尿酸血症の相関関係に関する多施設臨床研究です。 その目的は、運動と高尿酸血症の相関関係を調査し、運動後の尿酸の代謝規則を明らかにし、高尿酸血症患者に科学的かつ合理的に運動を行う方法についての科学的証拠と臨床ガイダンスを提供することです。 この試験は、参加者 100 名による多施設前向きランダム化比較臨床試験です。 包含基準： 1. 高尿酸血症患者（空腹時尿酸＞420μmol/Lを別の日に2回）。 2. 18歳から35歳までの男性。 3. ベースラインフィットネステストを完了できる (3000 メートルの走行時間は 14 分未満)。 4. 十分なインフォームド・コンセント、署名されたインフォームド・コンセントの除外基準： 1. 心臓、肝臓、腎臓の機能不全。 2. 悪性腫瘍、甲状腺疾患、全身性エリテマトーデス、骨髄腫、脂肪異栄養症、糖尿病の患者。 3. 薬剤やその他の疾患により二次性高尿酸血症を患っている患者。 4. 尿酸降下薬を服用している人。 5. 関連する運動機能障害や、運動後に不快感を引き起こしやすいその他の要因がある人 6. 精神障害やコミュニケーション障害のある人、実験に協力しない人 スケジュール設定基準に従い、合計100名の被験者を対象とした。 SPSS23.0 ソフトウェアを使用して乱数テーブルを生成し、乱数は次に従って計算されました。 1: グループの結果は不透明な封筒に封入され、封筒はランダム化を担当する第三者によって保管されました。 封筒の中身に従って、被験者は3000メートル運動後24時間運動するグループAと、3000メートル運動後48時間運動するグループBに分けられた。 各運動後の 48 時間の観察期間中に、運動後の尿酸の変化が調査されました。 高尿酸血症患者に科学的かつ合理的な運動方法を科学的根拠と臨床ガイダンスを提供する。

研究に参加する資格を得るには、患者はすべての包含基準と除外基準を満たさなければなりません。 患者の研究への適格性を判断した後、研究者は、研究前に被験者に研究の性質、目的、リスクと利点を十分に説明し、参加に同意した後はいつでも撤回する権利があることを患者に保証する必要があります。被験者は研究に参加することを十分に検討し同意した後、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります。 インフォームド・コンセントを取得するプロセスは、この研究のすべての症例報告書に正しく記録される必要があります。

患者の登録後に、血中尿酸、血液生化学、血液ルーチン、排尿ルーチン、尿酸および人口統計的特徴などのベースラインデータが収集されました。

患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。 グループ A とグループ B: グループ A とグループ B: グループ A とグループ B: グループ A とグループ B: グループ A とグループ B: グループ A とグループ B: グループ A とグループ B ：グループA。

3000mの各運動後48時間以内、運動直後（5分以内）、1時間、2時間、3時間、12時間、24時間、36時間、48時間以内に被験者の血中尿酸が検出された。 介入の 24 時間後に、血中尿酸、血液生化学、血液ルーチン、排尿ルーチン、尿尿酸およびその他の情報が再度収集されました。

2024年1月から2024年2月までに、臨床研究計画書、治験責任医師マニュアル、症例報告書、インフォームドコンセントフォームおよびその他の文書の草案を作成し、審査と承認のために研究スポンサーの倫理委員会に提出する予定です。 2024 年 2 月 - 2024 年 3 月: すべての研究者の研修を完了し、正式に研究を開始します。 2024 年 3 月から 2024 年 8 月: 参加者は実験に登録されました。 2024年8月～2024年11月 データの整理・収集、統計分析、研究結果の確認