健康な成人男性を対象に、単回経口投与後の [14C]-HU6 の吸収、代謝、排泄を調査する非盲検第 1 相試験

包含基準:

• 書面によるインフォームド・コンセントフォーム（ICF）を理解し、署名された有効な書面によるインフォームド・コンセントを積極的に提供することができ、研究のスケジュール、要件、制限を喜んで遵守することができる
• スクリーニング時の年齢が18.0～55.0歳（両端を含む）の健康な男性。
• スクリーニング時の肥満指数 (BMI) ≧ 18.0 kg/m2 かつ ≦ 32.5 kg/m2。スクリーニング時の体重≧55.0kgかつ≦100.0kg。
• 病歴、身体検査、VS 測定、12 誘導 ECG、および臨床検査結果によって判断され、治験責任医師によって健康状態が良好であるとみなされる。

• 生殖能力のある女性の性的パートナーを持つ男性被験者は、男性が以下の場合に登録できます。

  1. 外科的に無菌であることが文書化されている（つまり、精管切除が成功している）、または
  2. -治験期間中、および治験薬投与後少なくとも90日間は、2つの非常に効果的な避妊方法（コンドームと殺精子剤など）を使用すること、および女性パートナーが性交中に信頼できる避妊方法を使用することに同意し、治験薬投与後少なくとも90日間は避妊を控えることに同意する。スクリーニング時から投与後90日までの精子提供。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、被験者の安全性および/または治療の達成に重大なリスクをもたらす、痔または以前の手術（例、胃バイパス術）に関連するものを含む、何らかの症状（例：慢性下痢）、消化管出血の病歴または存在。勉強の目的。
• -治験責任医師によって判断された、5年を超える完全寛解状態にないがんの病歴（治癒治療歴があり、スクリーニング前1年を超えて再発がない基底細胞皮膚がんまたは扁平上皮皮膚がんを除く）。
• -1日目の治験薬投与前14日以内の急性疾患。ただし、重症度が軽度であり、治験責任医師と治験依頼者の医療担当者の両方によって登録が承認されている場合を除く。
• 入院日の2週間前以内に新型コロナウイルスの症状または新型コロナウイルス検査陽性の病歴がある。
• 重篤なアレルギー性薬物反応の既往歴。