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重度の精神疾患を持つ人々を歓迎する信仰コミュニティを構築する

2026年6月18日 更新者：Temple University

重度の精神疾患を持つ信者を歓迎する信仰コミュニティの構築: 環境的で行動指向の介入をテストする

この介入研究の目的は、信仰共同体における重度の精神疾患を持つ個人に対する包摂的な実践を増やすための行動介入をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 行動に基づく介入が包括的な実践の増加につながるかどうかを判断するため（例：精神保健機関とのアウトリーチの実施）。
  2. 行動に基づく介入が、信仰共同体の会員や指導者による包括的な実践を増やすのに効果的かどうかを判断する。
  3. この介入が精神疾患への理解の深まり、会衆のメンバーによる非難的な信念の減少につながるかどうかを判断するため。
  4. 介入の結果、重度の精神疾患を持つ個人とその家族が差別が減り、包摂性が高まったと報告するかどうかを判断する。

会衆はインクルージョン委員会を設立するよう求められ、システムの開発と会衆の慣行の変更に取り組み、よりインクルーシブになるよう努めることになる。 すべての会衆のメンバーは、精神疾患とインクルージョンに関する情報を提供し、あまり馴染みのない状況や行動に遭遇した場合のヒントと戦略を提供する半日トレーニングに招待されます。 すべての会衆のメンバーには、会衆の慣行に関するアンケートに参加する機会が与えられます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
170

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19121
        • Temple Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • トレーニングに参加する信仰共同体のメンバーまたは参加者

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：包括的な実践を増やすための行動介入
各会衆は11～12か月間介入に参加します。
行動：信仰共同体における包括的な実践の増加
会衆の包摂委員会は、約 1 年間毎月の研修会議に参加します。 毎月、新しいインクルージョンの実践が導入され、委員会はそれを会衆内で実践するよう求められます。 11 の実践領域は次のとおりです:1) 会員のインクルージョン ニーズの評価、2) 重度の精神疾患 (SMI) を持つ会員に役割と責任を引き受ける機会の提供、3) インクルージョン委員会の設立、4) SMI を持つ会員の歓迎の確保5) すべてのイベントに参加する、5) 感覚に優しいスペースを作る、6) 複数の形式で参加の機会を提供する、7) インクルージョンをサポートするポリシーと実践を採用する、8) 包括的な言語を使用する、9) 会衆がすべての人を歓迎していることを外部とのコミュニケーションで示す、 10) SMI 患者の家族への支援の提供、および 11) メンタルヘルス支援システムへの支援の実施。 目標は、現在の慣行、ニーズ、好みに基づいて会衆ごとに異なる場合があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
包括的な実践
時間枠：最長1年間の研究期間中、月に1回測定されます。
研究者は、会衆内で行われた包括的な実践を評価します（例： 新しいメンバーのための受付フォームを作成します)。 最大 50 の異なるプラクティスが存在する可能性があります。 練習の回数は会衆によって異なります。 それぞれの実践は、完了したかどうか (はいまたはいいえ) として測定されます。 「はい」の回答が多いほど、より包括的な実践が行われていることを示します。
最長1年間の研究期間中、月に1回測定されます。
歓迎の指標
時間枠：調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
これらの質問は、精神疾患を持っていないと報告した人、精神疾患を持っていると報告した人、家族に精神疾患を患っている人がいると報告した人を含む、調査に回答したすべての人にのみ与えられます。 組織プロセスと回答者の会衆への参加経験に関連する記述が 32 件あります。 精神疾患を持つ家族がいる人に向けて、さらに 3 つの声明があります。 応答オプションは「はい」、「いいえ」、「わかりません」です。 「はい」という回答の数が多ければ、より多くの包括的な実践とより多くの包括的な経験があることを示し、「いいえ」または「わからない」という回答はその逆を示します。
調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
メンタルヘルス知識アンケート
時間枠：調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
これらの質問は、自分は精神疾患ではないと報告した参加者にのみ与えられます。 これは、精神疾患を持つ個人の治療と転帰に関する知識に関連する 6 つの記述で構成されています。 回答オプションは、6 段階評価で、強く同意する (6) から強く同意しない (1) までの範囲です。 記述全体で一致が強い、またはスコアが高い場合は、精神疾患に関する知識レベルが高いことを示し、不一致が強い、またはスコアが低い場合は、精神疾患に関する知識が低いことを示します。
調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
社会的距離のスケール
時間枠：調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
これらの質問は、自分は精神疾患ではないと報告した参加者にのみ与えられます。 この尺度は、精神疾患を持つ人々の近くにいるときの参加者の快適さのレベルを評価します。 この内容は、信仰共同体に直接関連する措置を含めるように修正されました（たとえば、重度の精神疾患を持つ人を自分の会衆の一員として迎えても安心しますか）。 7 つの質問があり、6 段階評価で非常にそう思わない (1) から強く同意する (6) までの回答オプションが付いています。 より強い一致またはより高いスコアは、精神疾患を持つ人々に対する快適さのレベルが高いことを示し、より強い不一致またはより低いスコアは、精神疾患を持つ人々に対する快適さのレベルが低いことを示します。
調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
精神障害者に対する地域社会の態度
時間枠：調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
これらの質問は、自分は精神疾患ではないと報告した参加者にのみ与えられます。 この措置からは、精神疾患を持つ人々に対する態度に関連する記述が 4 つあります。 各発言に対する回答オプションは、6 段階評価で、強く反対する (1) から強く同意する (6) までの範囲です。 すべての質問で一致が強かったり、スコアが高かったりすると、精神疾患を持つ人に対してより否定的な態度を示し、不一致が強かったり、すべての質問でスコアが低かったり（1）は、精神疾患を持つ人に対してより肯定的な態度を示します。
調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
報告および意図された行動のスケール
時間枠：調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
これらの質問は、自分は精神疾患ではないと報告した参加者にのみ与えられます。 対策は 2 つの部分に分かれています。 最初の 4 つの質問は、参加者に精神疾患を持つ人々との現在の経験について尋ねます。 応答オプションには、「はい」または「いいえ、または私が知っていることではない」が含まれます。 「はい」という回答の数が多いほど、精神疾患を持つ人に対する経験が豊富であることを示します。 2 番目の部分には、精神疾患を持つ人々を人生に含める意欲について尋ねる 4 つの質問が含まれています。 回答オプションは、6 段階評価で非常にそう思わない (1) から強く同意する (6) まであり、各質問でより強い同意またはスコアが高い場合、精神疾患を持つ人々と関わり、精神疾患を持つ人々を人生の中に含める、または精神疾患を持つ人々を受け入れる意欲がより高いことを示しています。未来。 質問全体で不一致が強かったり、スコアが低かったりする場合は、精神疾患を持つ人々と関わりたくない、または生活の中に含める意欲が低いことを示しています。
調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
帰属意識のスケール
時間枠：調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
これら 10 の質問は、精神疾患があることを報告した参加者、または精神疾患を持つ家族にのみ与えられます。 質問では、参加者がどの程度歓迎されているか、また特定の環境に属していると感じているかを尋ねます。 この研究では、その環境が彼らの会衆でした。 回答オプションは、6 段階評価で「強く同意する」から「強く反対する」までの範囲です。 質問 2、3、4、7、8、9、および 10 でより強い同意またはより高いスコア (6)、および質問 1、5、および 6 でより強い不一致 (1) またはより低いスコアは、帰属意識が高いことを示します。 質問 2、3、4、7、8、9、10 に対する強い不一致 (1) またはそれより低いスコア、および質問 1、5、6 に対する強い同意 (6) またはより高いスコアは、帰属意識が低いことを示します。
調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
カリフォルニア大学ロサンゼルス校の孤独感尺度
時間枠：調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
これら 3 つの質問は、精神疾患を患っていると報告した参加者にのみ与えられます。 質問は、参加者がどのくらいの頻度で社会的に孤立または孤独を感じるかに関するものでした。 応答オプションは、1) ほとんどない、2) 時々、3) 頻繁にあります。 回答 (3) は孤独感が増していることを示し、「ほとんどない」という回答が多いほど孤独感が少ないことを示します。
調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
ラーマンの生活の質に関するインタビュー
時間枠：調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。
この措置は、精神疾患を患っていると報告した人にのみ提供されます。 全体的な生活の質に関連する面接の他の項目とよく相関しているため、この尺度の最初の質問のみが尋ねられます。 1 つの質問は、参加者に「自分の人生全般についてどう思いますか?」と尋ねます。 回答オプションは、ひどいものから嬉しいものまで 7 段階で変化します。 7 (楽しい) に近い回答は、知覚される生活の質が高いことを示し、1 (ひどい) に近い回答は、知覚される生活の質が低いことを示します。
調査はベースライン時と11～12か月後の研究終了時の2回実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Temple University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年1月22日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月27日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月27日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 31021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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