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Creando comunidades religiosas acogedoras para personas con enfermedades mentales graves

18 de junio de 2026 actualizado por: Temple University

Creación de comunidades religiosas acogedoras para creyentes con enfermedades mentales graves: prueba de una intervención ambiental orientada al comportamiento

El objetivo de este estudio de intervención es probar una intervención conductual para aumentar prácticas de inclusión hacia personas con enfermedades mentales graves en comunidades religiosas. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. Determinar si la intervención basada en el comportamiento conduce a un aumento en las prácticas de inclusión (p. ej., realizar actividades de divulgación con agencias de salud mental).
  2. Determinar si la intervención basada en el comportamiento es eficaz para aumentar las prácticas inclusivas por parte de miembros y líderes de comunidades religiosas.
  3. Determinar si la intervención conduce a una mayor comprensión de las enfermedades mentales y a una disminución de las creencias estigmatizantes por parte de los miembros de la congregación.
  4. Determinar si la intervención da como resultado que las personas con enfermedades mentales graves y sus familiares informen menos discriminación y una mayor inclusión.

Se pedirá a las congregaciones que creen un comité de inclusión que luego trabajará en el desarrollo de sistemas y cambiará las prácticas congregacionales para que sean más inclusivas. Todos los miembros de la congregación serán invitados a una capacitación de medio día que brindará información sobre enfermedades mentales e inclusión, y brindará consejos y estrategias cuando se encuentren con situaciones o comportamientos que les resulten menos familiares. Todos los miembros de la congregación tendrán la oportunidad de participar en una encuesta sobre las prácticas congregacionales.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
170

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19121
        • Temple Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • miembro o asistente de la comunidad de fe que participa en la capacitación

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención conductual para aumentar las prácticas inclusivas.
Cada congregación participará en la intervención durante 11-12 meses.
Conductual: Aumento de las prácticas inclusivas en las comunidades religiosas
Los comités de inclusión congregacional participarán en reuniones mensuales de capacitación durante aproximadamente 1 año. Cada mes se introducirá una nueva práctica de inclusión y luego se le pedirá al comité que la implemente en su congregación. Las 11 áreas de práctica son: 1) evaluar las necesidades de inclusión de los miembros, 2) brindar oportunidades para que los miembros con enfermedades mentales graves (SMI) asuman roles y responsabilidades, 3) crear un comité de inclusión, 4) garantizar que los miembros con SMI sean bienvenidos. a todos los eventos, 5) crear espacios sensorialmente amigables, 6) ofrecer oportunidades de participación en múltiples formatos, 7) adoptar políticas y prácticas para apoyar la inclusión, 8) usar un lenguaje inclusivo, 9) garantizar que las comunicaciones externas indiquen que la congregación es acogedora para todos, 10) brindar apoyo a los familiares de personas con TMG y 11) realizar actividades de extensión a los sistemas de apoyo de salud mental. Las metas pueden variar según la congregación según sus prácticas, necesidades y preferencias actuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prácticas inclusivas
Periodo de tiempo: Se medirá una vez al mes durante la duración del estudio hasta un año.
Los investigadores evaluarán las prácticas inclusivas realizadas en la congregación (p. ej. crear un formulario de admisión para nuevos miembros). Puede haber hasta 50 prácticas diferentes. El número de prácticas variará según la congregación. Cada práctica se medirá según se haya realizado o no (sí o no). Un mayor número de respuestas "sí" indicará mayores prácticas de inclusión.
Se medirá una vez al mes durante la duración del estudio hasta un año.
Indicadores de bienvenida
Periodo de tiempo: La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Estas preguntas solo se entregan a todos los que respondieron la encuesta, incluidos aquellos que informan que no tienen una enfermedad mental, los que informan que sí la tienen y los que informan que tienen un familiar con una enfermedad mental. Hay 32 afirmaciones relacionadas con procesos organizacionales y experiencias de inclusión de los encuestados en su congregación. Hay tres declaraciones adicionales específicamente para aquellos que tienen familiares con enfermedades mentales. Las opciones de respuesta son sí, no y no lo sé. Un mayor número de respuestas “sí” indicaría un mayor número de prácticas inclusivas y mayores experiencias inclusivas y un “no” o “no sé” indicaría lo contrario.
La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Cuestionario de conocimientos sobre salud mental
Periodo de tiempo: La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Estas preguntas solo se dan a los participantes que informan que no padecen ninguna enfermedad mental. Consta de 6 afirmaciones relacionadas con el conocimiento sobre tratamientos y resultados para personas con enfermedades mentales. Las opciones de respuesta van desde totalmente de acuerdo (6) hasta totalmente en desacuerdo (1) en una escala de 6 puntos. Un acuerdo más fuerte o puntuaciones más altas entre las afirmaciones indican un mayor nivel de conocimiento sobre las enfermedades mentales y un desacuerdo más fuerte o puntuaciones más bajas indican menos conocimiento sobre las enfermedades mentales.
La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Escala de distancia social
Periodo de tiempo: La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Estas preguntas solo se dan a los participantes que informan que no padecen ninguna enfermedad mental. Esta medida evalúa el nivel de comodidad de los participantes al estar cerca de personas con enfermedades mentales. Se modificó para incluir medidas directamente relacionadas con las comunidades religiosas (por ejemplo, ¿se sentiría cómodo teniendo a alguien con una enfermedad mental grave como miembro de su congregación)? Hay 7 preguntas con opciones de respuesta que varían desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (6) en una escala de 6 puntos. Un acuerdo más fuerte o puntuaciones más altas indican un mayor nivel de comodidad con las personas con enfermedades mentales y un desacuerdo más fuerte o puntuaciones más bajas indican un nivel más bajo de comodidad con las personas con enfermedades mentales.
La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Actitudes de la comunidad hacia los enfermos mentales
Periodo de tiempo: La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Estas preguntas solo se dan a los participantes que informan que no padecen ninguna enfermedad mental. Hay 4 afirmaciones relacionadas con las actitudes hacia las personas con enfermedad mental a partir de esta medida. Las opciones de respuesta para cada afirmación van desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (6) en una escala de 6 puntos. Un acuerdo más fuerte o puntuaciones más altas en todas las preguntas indican actitudes más negativas hacia las personas con enfermedades mentales y un desacuerdo más fuerte o puntuaciones más bajas (1) en todas las preguntas indican actitudes más positivas hacia las personas con enfermedades mentales.
La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Escala de conducta informada y prevista
Periodo de tiempo: La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Estas preguntas solo se dan a los participantes que informan que no padecen ninguna enfermedad mental. La medida se divide en dos partes. Las primeras 4 preguntas se refieren a las experiencias actuales de los participantes con personas con enfermedades mentales. Las opciones de respuesta incluyen "sí" o "no, o no que yo sepa". Un mayor número de respuestas afirmativas indica más experiencia con personas con enfermedades mentales. La segunda parte incluye 4 preguntas sobre la voluntad de una persona de incluir a personas con enfermedades mentales en su vida. Las opciones de respuesta van desde totalmente en desacuerdo (1) hasta totalmente de acuerdo (6) en una escala de 6 puntos donde el acuerdo más fuerte o las puntuaciones más altas en cada pregunta indican una mayor disposición a asociarse, incluir o tener personas con enfermedades mentales en su vida. el futuro. Un desacuerdo más fuerte o puntuaciones más bajas en las preguntas indican una menor disposición a asociarse o incluir a personas con enfermedades mentales en sus vidas.
La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Escala de sentido de pertenencia
Periodo de tiempo: La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Estas 10 preguntas solo se dan a los participantes que informan tener una enfermedad mental o un miembro de la familia con una enfermedad mental. Las preguntas preguntan a los participantes hasta qué punto se sienten bienvenidos y si pertenecen a un entorno determinado. Para este estudio ese ambiente era su congregación. Las opciones de respuesta van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo en una escala de 6 puntos. Un acuerdo más fuerte o puntuaciones más altas (6) en las preguntas 2, 3, 4, 7, 8, 9 y 10 y un desacuerdo más fuerte (1) o puntuaciones más bajas en las preguntas 1, 5 y 6 indican un mayor sentido de pertenencia. Un desacuerdo más fuerte (1) o puntuaciones más bajas en las preguntas 2, 3, 4, 7, 8, 9 y 10 y un acuerdo más fuerte (6) o puntuaciones más altas en las preguntas 1, 5 y 6 indican un menor sentido de pertenencia.
La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de soledad de la Universidad de California en Los Ángeles
Periodo de tiempo: La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Estas 3 preguntas solo se dan a los participantes que informan tener una enfermedad mental. Las preguntas estaban relacionadas con la frecuencia con la que los participantes se sienten socialmente aislados o solos. Las opciones de respuesta varían desde 1) casi nunca, 2) algunas veces y 3) con frecuencia. Las respuestas (3) indican una mayor soledad y más respuestas de "casi nunca" indican menos soledad.
La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Entrevista sobre calidad de vida de Lerman
Periodo de tiempo: La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.
Esta medida sólo se presenta a personas que reportan tener alguna enfermedad mental. Sólo se formula la primera pregunta de esta escala, ya que se correlaciona bien con otros ítems de la entrevista relacionados con la calidad de vida general. La única pregunta es "¿cómo te sientes acerca de tu vida en general?" Las opciones de respuesta varían desde terrible hasta encantado en una escala de 7 puntos. Las respuestas más cercanas a 7 (encantado) indican una mayor calidad de vida percibida y las respuestas más cercanas a 1 (terrible) indican una menor calidad de vida percibida.
La encuesta se administrará 2 veces al inicio y 11 a 12 meses después, al final del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Temple University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
27 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
27 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 31021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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