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筋性顎関節症患者の治療成績

2025年3月30日 更新者:Rossana Izzetti、University of Pisa
本研究の目的は、圧痛閾値 (PPT) で評価される疼痛スコアの観点から、M-TMD に罹患した患者の治療結果を評価することでした。 うつ病、不安のレベル、および口腔健康への影響プロファイルも評価され、健康な対照と比較されました。 M-TMD の臨床診断を受けた患者と健康な被験者の対照群が登録されました。 ベースラインでは、OHIP-14、PHQ-9、および GAD-7 が投与されました。 PPT は咬筋と側頭筋のレベルで記録されました。 その後、標準化された治療プロトコルに従って、患者は口腔副木と理学療法で治療されました。 6 か月の追跡調査で PPT が登録され、治療結果を比較するためにアンケートが再実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2022年1月から2022年12月までに顎関節症の疑いで歯科口腔外科に紹介された連続患者が登録された。 研究参加者全員は、研究に参加するためのインフォームドコンセントフォームに署名しました。

2 つの研究グループが特定されました。

  • M-TMD グループ(筋性顎関節症と診断された患者を含む)。
  • 顎関節症の病歴が陰性である被験者の対照グループ。 M-TMD グループの患者の包含基準は、i) 18 歳以上の男性または女性、ii) 全身的に健康な患者、iii) 臨床検査により筋性 TMD の診断および/または筋性 TMD の陽性歴が明らかになった、iv) 患者の意欲がある、でした。インフォームドコンセントを与えること、および v) 研究の追跡調査を遵守すること。 i) 関節性顎関節症、ii) 慢性疾患、iii) 投薬中の精神医学的診断、iv) 妊娠中または授乳中の患者、および v) 研究プロトコールに従う意思のない患者は除外された。

対照群に含まれる被験者は、歯科口腔外科部門の口腔外科部門に紹介された患者の中から登録された。 対照群の患者は、i) 年齢 18 歳以上の男性または女性、ii) 全身的に健康な患者、iii) 臨床検査で咀嚼筋の痛みが陰性、顎関節症の病歴が陰性、iv) 情報を提供する意欲のある患者であった。同意し、研究アンケートを実施すること。

DC/TMD 基準に従って M-TMD の診断が確認された後、患者は理学運動療法に関連して上部歯列弓に口腔副木を適用する治療を受けました。

患者には、M-TMD 患者と健常者のスコアを比較するために、OHIP-14、PHQ-9、および GAD-7 のアンケートが実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Pisa、イタリア、56126
        • University of Pisa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

顎関節症の疑いで患者が連続して歯科口腔外科に紹介された

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • 全身的に健康な患者
  • 筋性顎関節症(TMD)の診断および/または筋性顎関節症の陽性歴を明らかにする臨床検査
  • インフォームドコンセントに同意する患者、および v) 研究の追跡調査への遵守。

除外基準:

  • 関節顎関節症
  • 慢性疾患
  • 投薬中の精神医学的診断
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 研究プロトコルに従う気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
M-TMDグループ
DC/TMD基準に従って筋性顎関節症と診断された患者
10回の治療セッションが実施され、最初は筋肉のストレッチとリラクゼーションの練習が行われ、次に安定化を達成するために強化と持久力の練習が行われました。 口腔副木を上部歯列弓に適用した。
CTRLグループ
顎関節症の病歴が陰性である被験者の対照群
10回の治療セッションが実施され、最初は筋肉のストレッチとリラクゼーションの練習が行われ、次に安定化を達成するために強化と持久力の練習が行われました。 口腔副木を上部歯列弓に適用した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉痛が口腔の健康に及ぼす影響の評価
時間枠:6ヵ月
治療後の口腔健康影響プロファイル -14 (OHIP-14) アンケート スコアの評価。 スコアの範囲は 0 (口腔の健康障害がない) から 56 (口腔の健康に重大な影響がある) までです。
6ヵ月
筋肉痛が不安に及ぼす影響の評価
時間枠:6ヵ月
治療後の全般性不安障害-7 (GAD-7) アンケートスコアの評価。 スコアの範囲は 0 ~ 21 です。0 ~ 4: 不安は最小限です。 5-9: 軽度の不安。 10-14: 中等度の不安。 15-21: 重度の不安。
6ヵ月
筋肉痛がうつ病に及ぼす影響の評価
時間枠:6ヵ月
治療後の患者健康質問票-9 (PHQ-9) 質問票スコアの評価。 スコアの範囲は 0 ~ 27 (スコア 5 ~ 9 は軽度のうつ病、10 ~ 14 は中等度のうつ病、15 ~ 19 は中等度の重度のうつ病、≧ 20 は重度のうつ病に分類されます)
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉痛の変化
時間枠:6ヵ月
圧迫痛閾値によって評価された治療後の筋肉痛の変化
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月10日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年3月28日

試験登録日

最初に提出

2024年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月28日

最初の投稿 (実際)

2024年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月30日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23815

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。