筋性顎関節症患者の治療成績
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2022年1月から2022年12月までに顎関節症の疑いで歯科口腔外科に紹介された連続患者が登録された。 研究参加者全員は、研究に参加するためのインフォームドコンセントフォームに署名しました。
2 つの研究グループが特定されました。
- M-TMD グループ(筋性顎関節症と診断された患者を含む)。
- 顎関節症の病歴が陰性である被験者の対照グループ。 M-TMD グループの患者の包含基準は、i) 18 歳以上の男性または女性、ii) 全身的に健康な患者、iii) 臨床検査により筋性 TMD の診断および/または筋性 TMD の陽性歴が明らかになった、iv) 患者の意欲がある、でした。インフォームドコンセントを与えること、および v) 研究の追跡調査を遵守すること。 i) 関節性顎関節症、ii) 慢性疾患、iii) 投薬中の精神医学的診断、iv) 妊娠中または授乳中の患者、および v) 研究プロトコールに従う意思のない患者は除外された。
対照群に含まれる被験者は、歯科口腔外科部門の口腔外科部門に紹介された患者の中から登録された。 対照群の患者は、i) 年齢 18 歳以上の男性または女性、ii) 全身的に健康な患者、iii) 臨床検査で咀嚼筋の痛みが陰性、顎関節症の病歴が陰性、iv) 情報を提供する意欲のある患者であった。同意し、研究アンケートを実施すること。
DC/TMD 基準に従って M-TMD の診断が確認された後、患者は理学運動療法に関連して上部歯列弓に口腔副木を適用する治療を受けました。
患者には、M-TMD 患者と健常者のスコアを比較するために、OHIP-14、PHQ-9、および GAD-7 のアンケートが実施されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Rossana Izzetti
- 電話番号:+39050993037
- メール:rossana.izzetti@unipi.it
研究場所
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Pisa、イタリア、56126
- University of Pisa
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 全身的に健康な患者
- 筋性顎関節症(TMD)の診断および/または筋性顎関節症の陽性歴を明らかにする臨床検査
- インフォームドコンセントに同意する患者、および v) 研究の追跡調査への遵守。
除外基準:
- 関節顎関節症
- 慢性疾患
- 投薬中の精神医学的診断
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究プロトコルに従う気がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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M-TMDグループ
DC/TMD基準に従って筋性顎関節症と診断された患者
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10回の治療セッションが実施され、最初は筋肉のストレッチとリラクゼーションの練習が行われ、次に安定化を達成するために強化と持久力の練習が行われました。
口腔副木を上部歯列弓に適用した。
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CTRLグループ
顎関節症の病歴が陰性である被験者の対照群
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10回の治療セッションが実施され、最初は筋肉のストレッチとリラクゼーションの練習が行われ、次に安定化を達成するために強化と持久力の練習が行われました。
口腔副木を上部歯列弓に適用した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉痛が口腔の健康に及ぼす影響の評価
時間枠:6ヵ月
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治療後の口腔健康影響プロファイル -14 (OHIP-14) アンケート スコアの評価。
スコアの範囲は 0 (口腔の健康障害がない) から 56 (口腔の健康に重大な影響がある) までです。
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6ヵ月
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筋肉痛が不安に及ぼす影響の評価
時間枠:6ヵ月
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治療後の全般性不安障害-7 (GAD-7) アンケートスコアの評価。
スコアの範囲は 0 ~ 21 です。0 ~ 4: 不安は最小限です。
5-9: 軽度の不安。
10-14: 中等度の不安。
15-21: 重度の不安。
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6ヵ月
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筋肉痛がうつ病に及ぼす影響の評価
時間枠:6ヵ月
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治療後の患者健康質問票-9 (PHQ-9) 質問票スコアの評価。
スコアの範囲は 0 ~ 27 (スコア 5 ~ 9 は軽度のうつ病、10 ~ 14 は中等度のうつ病、15 ~ 19 は中等度の重度のうつ病、≧ 20 は重度のうつ病に分類されます)
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉痛の変化
時間枠:6ヵ月
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圧迫痛閾値によって評価された治療後の筋肉痛の変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 23815
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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