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頸部神経根症におけるスライダーとテンショナーの神経滑走の影響。

2024年9月3日 更新者：Riphah International University

マリガン脊椎モビライゼーションと併用したスライダーとテンショナーの神経滑走技術が、頸部神経根症患者の痛み、可動域、障害に及ぼす影響。

この研究は無作為化臨床試験で、スライダー対テンショナーの神経滑走法とマリガン脊椎動員法を頸椎小帯症患者に適用し、さまざまな方法とツールを使用して変化を記録します。 データの収集には便利なサンプリング技術が使用されます。 サンプルサイズは 40 名です。 患者は、密封封筒法により 2 つの異なるグループにランダムに割り当てられます。20 人の患者が各グループに割り当てられます。A は、スライダー神経滑走法とマリガン脊椎動員法で治療されます。グループ B は、マリガン脊椎動員法とともにテンショナー神経滑走法で治療されます。数値疼痛評価スケール (NPRS)、首障害指数 (NDI)、およびゴニオメーターがデータ収集ツールとして使用されます。 定義された研究設定からデータを収集した後、データが入力されて分析されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

首の痛みは広範囲に及び、重大な痛みや障害を引き起こします。 頸部神経根症は、脊髄神経の神経根が圧迫されるため、頸椎椎間板ヘルニアや頸椎炎によって引き起こされることが多いです。 圧迫は、椎間板ヘルニア、骨棘形成、または頸椎の出口孔付近のその他の質量効果によって生じる可能性があります。 これにより、下位運動ニューロンの症状が生じ、関連する首の痛みの有無にかかわらず、腕の痛み、筋力低下、および/または感覚喪失が現れることがよくあります。 頸部神経根症の最も一般的な原因は、頸椎椎間板ヘルニアと頸椎症です。

私たちの研究の主な目的は、スライダーとテンショナーの神経滑走法とマリガン脊椎モビライゼーションのどちらの技術の組み合わせが、頸部神経根症患者の痛み、可動域、障害に対してより効果的であるかを判断することです。

マリガン可動化とスライダーおよびテンショナー技術の組み合わせを決定し、どの技術の組み合わせが全体的な病気の負担を軽減し、生活の質の向上に役立つかを判断します。両方の組み合わせは以前に個別にチェックされていますが、その効果はこれまで比較されていません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
42

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Sehat Medical Compolex

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: • 頸部神経根症を患っている患者

  • 性別 年齢ともに
  • 参加者は20代～60代の男女が対象です。
  • 片側の首の痛みは、2～3週間続く上肢の痛みを指します。
  • 上肢張力テスト、スパーリングテスト、頸椎伸延テスト、および同側頸部回転が60未満であることが陽性。
  • NDI が 50% 未満
  • NPRS 3 未満 7 以上

除外基準:

  • 炎症性悪性腫瘍、神経障害
  • 代謝障害
  • 頭痛や顔面痛を伴う首の痛み
  • VBI、めまい、めまい、運動の不均衡、脊椎障害、妊娠、皮膚アレルギー
  • 最近の手術歴、頸椎の外傷および骨折、脱臼、上肢の亜脱臼、
  • 関節リウマチ、骨粗鬆症、脊椎すべり症、頸椎手術、皮膚アレルギー、心虚血患者の関連痛
  • 他の治療介入または医療を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：スライダー神経滑走テクニックとマリガン脊椎モビライゼーションテクニック
セラピストは、一方の手の親指の内側から、もう一方の手の人差し指で補強しながら、棘突起の望ましいレベルにアプローチします。 2 番目のセラピストは、肩を下げる要素を追加するために、腋窩を患者の肩の上に置きます。 2 人目のセラピストは、患者の不快な動きと痛みの範囲に応じて、検査対象の神経の構成要素を 1 つずつ (遠位から近位、または近位から遠位の順序で) 実行します。純粋な横方向のグライドは、患側から健側へ実行されます。 滑走が持続している間、別のセラピストは、望ましい神経力学的滑走運動を実行することによって正中神経を動員します。 このプロトコルを 4 週間 12 セッション（週に 3 セッション）、各セグメント間に 10 秒の休憩を 10 回繰り返して 3 セット適用します。
他の：スライダー神経滑走テクニックとマリガン脊椎モビライゼーションテクニック
このグループでは、21 人の患者がスライダー神経滑走法とマリガン脊椎動員法を実行します。プロトコルは 4 週間 12 セッション (週に 3 セッション)、各セグメント間に 10 秒の休憩、10 回を 3 セット行います。 患者は椅子/台座に座っています。 セラピストは患者の後ろに立っています。
実験的：テンショナー神経滑走テクニックとマリガン脊椎モビライゼーションテクニック
セラピストは、一方の手の親指の内側から、もう一方の手の人差し指で補強しながら、棘突起の望ましいレベルにアプローチします。 2 番目のセラピストは、肩を下げる要素を追加するために、腋窩を患者の肩の上に置きます。 2 人目のセラピストは、患者の不快な動きと痛みの範囲に応じて、検査対象の神経の構成要素を 1 つずつ (遠位から近位、または近位から遠位の順序で) 実行します。純粋な横方向のグライドは、患側から健側へ実行されます。 グライドが持続している間、別のセラピストが望ましい神経力学的グライダーの動きを実行して神経を動員し、テンショナーに進みます。 このプロトコルを 4 週間 12 セッション（週に 3 セッション）、各セグメント間に 10 秒の休憩を 10 回繰り返して 3 セット適用します。
他の：テンショナー神経滑走テクニックとマリガン脊椎モビライゼーションテクニック
このグループでは、21 人の患者がテンショナー神経滑走法とマリガン脊椎動員法を実行します。プロトコルは 4 週間 12 セッション (週に 3 セッション)、各セグメント間に 10 秒の休憩、10 回を 3 セット行います。 患者は椅子/台座に座っています。 セラピストは患者の後ろに立っています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠：4週間
NPRS は、0 ～ 10 の読み取り値のスケールで構成されます。 0 は痛みがないことを示し、1、2、3 は軽度の痛み、4、5、6 は中程度の痛み、7 ～ 10 は重度の痛みを示します。
4週間
首の障害指数
時間枠：4週間
.NDI は 10 の質問で構成されます。 各質問には、進行性のレベルの痛みや活動の制限を表す 6 つの異なる主張があります。 項目スコアの範囲は 0 (痛みまたは制限なし) から 5 (可能な限りの痛みまたは最大限の制限) までです。 合計 NDI スコアの範囲は 0 ～ 5 ポイントです。 スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
4週間
ゴニオメーター
時間枠：4週間
患者のアクティブな可動域は、頸部の屈曲、伸展、側屈（左および右）、回転（左および右）のユニバーサル標準角度計を使用して評価されます。 データは、ベースラインの子宮頸部角度測定時に収集されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Muhammad sanaullah, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年11月23日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年9月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR & AHS/23/0199 iram

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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