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Efectos del deslizamiento nervioso con deslizadores versus tensores en la radiculopatía cervical.

3 de septiembre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la técnica de deslizamiento nervioso con deslizador versus tensores junto con la movilización espinal de Mulligan sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad en pacientes con radiculopatía cervical.

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado en el que se aplicará la técnica de deslizamiento nervioso con deslizador versus tensores junto con Movilización espinal de Mulligan en personas con cerviculorrediculopatía y los cambios se registrarán utilizando diferentes métodos y herramientas. Se utilizará una técnica de muestreo conveniente para recopilar los datos. Se reclutará un tamaño de muestra de 40 pacientes. Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos diferentes mediante el método de sobre sellado. Se asignarán 20 pacientes en cada grupo A serán tratados con la técnica de deslizamiento del nervio deslizante junto con la técnica de movilización espinal de Mulligan; El grupo B será tratado con la técnica de deslizamiento de los nervios con tensores junto con la técnica de movilización espinal de Mulligan. La escala numérica de calificación del dolor (NPRS), el índice de discapacidad del cuello (NDI) y el goniómetro se utilizarán como herramientas de recopilación de datos. Después de la recopilación de datos del entorno de estudio definido, se ingresarán y analizarán los datos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El dolor de cuello está muy extendido y causa dolor y discapacidad importantes. En el contexto de la radiculopatía cervical, debido a que la raíz nerviosa de un nervio espinal está comprimida, con frecuencia es causada por una hernia de disco cervical y una espondilitis cervical. La compresión puede ser el resultado de una hernia de disco intervertebral, la formación de osteofitos u otros efectos de masa cerca del agujero de salida de la columna cervical. Esto produce síntomas de las neuronas motoras inferiores y a menudo se presenta con dolor en el brazo, debilidad y/o pérdida sensorial, con o sin dolor de cuello asociado. Las causas más comunes de radiculopatía cervical son la hernia de disco cervical y la espondilosis cervical.

El objetivo principal de nuestro estudio es determinar qué combinación de técnicas: técnica de deslizamiento de nervios con deslizador versus tensores junto con movilización espinal de Mulligan es más efectiva para el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad en pacientes con radiculopatía cervical.

Combinación de movilización de mulligan con técnicas deslizantes y tensores para determinar qué combinación de técnica es más útil para reducir la carga general de enfermedad y ayudará a aumentar la calidad de vida. Ambas combinaciones se verifican individualmente antes, pero sus efectos no se comparan previamente.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
42

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Sehat Medical Compolex

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: • Paciente con radiculopatía cervical

  • Ambos sexos Edad
  • Se incluyen participantes con edades comprendidas entre 20 y 60 años, tanto hombres como mujeres.
  • El dolor de cuello unilateral se refiere a la extremidad superior a partir de las 2-3 semanas.
  • Prueba de tensión de miembro superior positiva, prueba de espurling, prueba de distracción cervical y rotación cervical ipsilateral menor de 60.
  • NDI menos del 50%
  • NPRS menos de 3 más de 7

Criterio de exclusión:

  • Inflamación maligna, trastorno neurológico.
  • Desordenes metabólicos
  • Dolor de cuello asociado con dolor de cabeza y dolor facial.
  • VBI, vértigo, mareos, desequilibrio motor, deterioro vertebral, embarazo, alergia cutánea
  • Historia de cirugía reciente, traumatismos y fracturas de columna cervical, luxación, subluxación de miembro superior,
  • artritis reumatoide, osteoporosis, espondilolistesis, cirugías cervicales, alergia cutánea, dolor referido en paciente con isquemia cardiaca
  • Pacientes que tengan cualquier otra intervención terapéutica o tratamiento médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Técnica de deslizamiento del nervio deslizante junto con la técnica de movilización espinal de Mulligan
El terapeuta aborda el nivel deseado de la apófisis espinosa desde la cara medial del pulgar de una mano, que se refuerza con el dedo índice de la otra mano. El segundo terapeuta coloca su axila sobre el hombro del paciente para agregar el componente de depresión del hombro. El segundo terapeuta realiza los componentes del nervio que se van a probar uno por uno (secuencia de distal a proximal o de proximal a distal) dependiendo de los movimientos ofensivos del paciente y el rango doloroso. El deslizamiento transversal puro se realiza desde el lado afectado al no afectado. Mientras se mantiene el deslizamiento, otro terapeuta moviliza el nervio mediano realizando el movimiento de deslizamiento neurodinámico deseado. Aplica este protocolo durante 4 semanas 12 Sesiones (3 sesiones en una semana) y 10 seg de descanso entre cada segmento, 3 series de 10 repeticiones.
Otro: Técnica de deslizamiento del nervio deslizante junto con la técnica de movilización espinal de Mulligan
En este grupo, 21 pacientes realizarán la técnica de deslizamiento del nervio deslizante junto con la técnica de movilización espinal de Mulligan. Protocolo durante 4 semanas 12 sesiones (3 sesiones en una semana) y 10 segundos de descanso entre cada segmento, 3 series de 10 repeticiones. El paciente está sentado en la silla o pedestal. El terapeuta está detrás del paciente.
Experimental: Técnica de deslizamiento de nervios tensores junto con técnica de movilización espinal de Mulligan
El terapeuta aborda el nivel deseado de la apófisis espinosa desde la cara medial del pulgar de una mano, que se refuerza con el dedo índice de la otra mano. El segundo terapeuta coloca su axila sobre el hombro del paciente para agregar el componente de depresión del hombro. El segundo terapeuta realiza los componentes del nervio que se van a probar uno por uno (secuencia de distal a proximal o de proximal a distal) dependiendo de los movimientos ofensivos del paciente y el rango doloroso. El deslizamiento transversal puro se realiza desde el lado afectado al no afectado. Mientras se mantiene el deslizamiento, otro terapeuta moviliza los nervios realizando el movimiento neurodinámico deseado de los planeadores y progresando hacia los tensores. Aplica este protocolo durante 4 semanas 12 Sesiones (3 sesiones en una semana) y 10 seg de descanso entre cada segmento, 3 series de 10 repeticiones.
Otro: Técnica de deslizamiento de nervios tensores junto con técnica de movilización espinal de Mulligan
En este grupo, 21 pacientes realizarán la técnica de deslizamiento de los nervios con tensores junto con la técnica de movilización espinal de Mulligan. Protocolo durante 4 semanas 12 sesiones (3 sesiones en una semana) y 10 segundos de descanso entre cada segmento, 3 series de 10 repeticiones. El paciente está sentado en la silla o pedestal. El terapeuta está detrás del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
NPRS consta de una escala con lecturas de 0 a 10. El cero denota ningún dolor, mientras que 1, 2, 3 denota dolor leve, 4, 5, 6 denota dolor moderado, mientras que 7-10 denota dolor severo.
4 semanas
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
.El NDI consta de diez preguntas. Cada pregunta tiene seis afirmaciones diferentes que expresan niveles progresivos de dolor o limitación en las actividades. Las puntuaciones de los ítems varían de 0 (sin dolor ni limitación) a 5 (tanto dolor como sea posible o limitación máxima). La puntuación total del NDI oscila entre 0 y 5 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
4 semanas
Goniómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
El rango de movimiento activo del paciente se evaluará utilizando un goniómetro estándar universal para flexión, extensión, flexión lateral (izquierda y derecha) y rotación cervical (izquierda y derecha). Los datos se recopilarán en la goniometría cervical inicial.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
23 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de septiembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REC/RCR & AHS/23/0199 iram

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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