健常者におけるHRS-1780錠剤の薬物相互作用研究

包含基準:

1. 検査前にインフォームドコンセントに署名し、検査の内容、プロセス、起こり得る副作用を十分に理解し、検査計画の要件に従って研究を完了する意欲があること。
2. インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18歳から45歳までの健康な参加者（両端を含む）。
3. 男性参加者の体重は50kg以上、女性参加者の体重は45kg以上、体格指数（BMI）は19.0～26.0の範囲です。 kg/m2（カットオフ値を含む）。
4. 参加者（パートナーを含む）は家族計画を持たず、最後の投薬に対するインフォームドコンセントレターに署名してから 3 か月以内にプログラムで指定された避妊措置を自主的に講じます。参加者は、最後の投与終了から3か月以内に精子または卵子を提供する予定はなかった。

除外基準:

1. 治験薬服用前3ヶ月以内に献血に参加し400mL以上の献血を行った者、又は輸血を受けた者。
2. アレルギー関連疾患（湿疹、蕁麻疹、アレルギー性鼻炎など）、薬物アレルギーまたは薬物アレルギー反応歴を含むアレルギー体質。 HRS-1780錠剤、イトラコナゾール、リファンピシン、リファマイシンまたはその賦形剤に対するアレルギーの病歴;
3. 薬物乱用および/またはアルコール乱用の履歴がある、アルコールおよび薬物の検査で陽性反応が出た、または過去5年間の薬物乱用または検査前の3か月間の薬物使用の履歴がある。
4. スクリーニング前の6か月間で週に14単位を超えるアルコールを摂取した（1単位 = ビールの場合は285mL、蒸留酒の場合は25mL、またはワインの場合は100mL）。または、投与の48時間前にアルコール含有製品を摂取したことがある。または、ベースラインでのアルコール呼気検査が陽性。 ;
5. スクリーニング前の3か月間、またはタバコ製品の使用の48時間前に1日あたり5本以上のタバコを吸っている。
6. 異常なバイタルサイン、包括的身体検査、日常臨床検査（血液検査、血液生化学検査、尿検査、凝固機能）、12誘導心電図、胸部X線検査、腹部B超音波検査があり、治験責任医師が臨床的に重要であると判断した患者;
7. 神経系、心血管系、泌尿器系、消化器系、呼吸器系、代謝、骨格筋骨格系などの主要な臓器疾患の病歴は、この研究への参加には適していないと考えられます。
8. スクリーニング前の3か月以内に重度の全身性感染症、重度の外傷、または大規模な外科手術を患っており、治験中に手術を受ける予定の患者。
9. 3か月以内またはスクリーニング前の5半減期のいずれか長い方以内に医薬品または医療機器の臨床試験に参加したことがある、または試験期間中に別の医薬品または医療機器の臨床試験に参加する予定がある。
10. 治験薬を服用する前の14日間に処方薬または市販薬を服用している。
11. HCV抗体陽性、HIV抗体陽性、HBs抗原陽性、梅毒抗体陽性。
12. ベースラインで血液妊娠検査が陽性である出産適齢期の女性。
13. 妊娠中および授乳中の女性。
14. 針失神や失血の既往歴がある患者、採血困難、または静脈穿刺採血に耐えられない患者。
15. 治験中に食事要件を守れなかった者。
16. 治験責任医師が本研究への参加に不適当と判断したその他の要因を有する被験者。