Lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelse af HRS-1780-tabletter hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Underskriv informeret samtykke før testen, forstå testindholdet, processen og mulige bivirkninger fuldt ud, og vær villig til at fuldføre undersøgelsen i overensstemmelse med kravene i testplanen;
2. Raske deltagere i alderen 18 til 45 år (inklusive begge ender) på datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke;
3. Mandlige deltagere vejer ikke mindre end 50 kg, kvindelige deltagere vejer ikke mindre end 45 kg, og body mass index (BMI) er i intervallet 19,0~26,0 kg/m2 (inklusive afskæringsværdien).
4. Deltageren (inklusive partneren) har ikke en familieplan og tager frivilligt de præventionsforanstaltninger, der er specificeret i programmet, inden for 3 måneder efter at have underskrevet det informerede samtykkebrev til den sidste medicin; Deltagerne planlagde ikke at donere sæd eller æg inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​den sidste dosis.

Ekskluderingskriterier:

1. De, der deltog i bloddonation og donerede ≥400 ml blod inden for 3 måneder, før de tog undersøgelseslægemidlet, eller modtog blodtransfusion;
2. Allergisk konstitution, herunder allergirelaterede sygdomme (eksem, nældefeber, allergisk rhinitis osv.), lægemiddelallergi eller lægemiddelallergisk reaktionshistorie; Anamnese med allergi over for HRS-1780-tabletter, itraconazol, rifampicin, rifamycin eller dets hjælpestoffer;
3. Har en historie med stof- og/eller alkoholmisbrug, testet positiv for alkohol og stoffer eller har en historie med stofmisbrug inden for de seneste fem år eller brug af stoffer i de tre måneder forud for testen;
4. Drikker mere end 14 enheder alkohol om ugen i de 6 måneder før screeningen (1 enhed = 285 ml for øl, 25 ml for spiritus eller 100 ml for vin); Eller har taget alkoholholdige produkter 48 timer før administration; Eller positiv alkoholudåndingstest ved baseline. ;
5. Rygning mere end 5 cigaretter om dagen i de 3 måneder før screening eller brug af tobaksprodukter 48 timer før dosering.
6. Patienter med unormale vitale tegn, omfattende fysisk undersøgelse, rutinemæssig laboratorieundersøgelse (blodrutine, blodbiokemi, urinrutine, koagulationsfunktion), 12-aflednings elektrokardiogram, røntgen af ​​thorax, abdominal B-ultrasonografi og vurderet af investigator til at være klinisk signifikant ;
7. Sygehistorie med større organsygdomme, såsom nervesystem, kardiovaskulært system, urinveje, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, stofskifte og skeletmuskuloskeletale system anses ikke for at være egnet til deltagelse i denne undersøgelse;
8. Patienter med alvorlige systemiske infektionssygdomme, alvorlige traumer eller større kirurgiske operationer i de 3 måneder forud for screening, og som planlægger at blive opereret under forsøget;
9. Har deltaget i et klinisk forsøg med ethvert lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder eller 5 halveringstider før screening, alt efter hvad der er længst, eller planlægger at deltage i et klinisk forsøg med et andet lægemiddel eller medicinsk udstyr i løbet af forsøgsperioden;
10. Har taget receptpligtig eller håndkøbsmedicin inden for de 14 dage før indtagelse af undersøgelseslægemidlet;
11. HCV antistof positiv, HIV antistof positiv, HBsAg positiv, syfilis antistof positiv;
12. Kvinder i den fødedygtige alder, som har positive graviditetstests i blodet ved baseline;
13. Gravide og ammende kvinder;
14. Patienter med en anamnese med nålebesvimelse og blodbesvimelse, problemer med blodopsamling eller manglende evne til at tolerere blodprøvetagning i venepunkter;
15. Dem, der ikke kunne følge kostkravene under forsøget;
16. Forsøgspersoner med andre faktorer, der af investigator anses for uegnede til deltagelse i denne undersøgelse.