Estudo de interação medicamentosa de comprimidos HRS-1780 em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Assinar o consentimento informado antes do teste, compreender totalmente o conteúdo do teste, o processo e as possíveis reações adversas e estar disposto a concluir o estudo de acordo com os requisitos do plano de teste;
2. Participantes saudáveis ​​com idade entre 18 e 45 anos (incluindo ambas as extremidades) na data da assinatura do consentimento informado;
3. Os participantes do sexo masculino pesam pelo menos 50 kg, as participantes do sexo feminino pesam pelo menos 45 kg e o índice de massa corporal (IMC) está na faixa de 19,0 a 26,0 kg/m2 (incluindo o valor limite).
4. O participante (incluindo o companheiro) não possui plano familiar e toma voluntariamente as medidas anticoncepcionais especificadas no programa no prazo de 3 meses após a assinatura da carta de consentimento informado para a última medicação; Os participantes não planejaram doar esperma ou óvulos dentro de 3 meses após o término da última dose.

Critério de exclusão:

1. Aqueles que participaram de doação de sangue e doaram ≥400mL de sangue nos 3 meses anteriores à ingestão do medicamento do estudo, ou receberam transfusão de sangue;
2. Constituição alérgica, incluindo doenças relacionadas com alergias (eczema, urticária, rinite alérgica, etc.), alergia a medicamentos ou história de reações alérgicas a medicamentos; História de alergia aos comprimidos HRS-1780, itraconazol, rifampicina, rifamicina ou seus excipientes;
3. Ter histórico de abuso de drogas e/ou álcool, teste positivo para álcool e drogas ou ter histórico de abuso de drogas nos últimos cinco anos ou uso de drogas nos três meses anteriores ao teste;
4. Beber mais de 14 unidades de álcool por semana nos 6 meses anteriores à triagem (1 unidade = 285mL para cerveja, 25mL para destilados ou 100mL para vinho); Ou tomou produtos contendo álcool 48 horas antes da administração; Ou teste de alcoolemia positivo no início do estudo. ;
5. Fumar mais de 5 cigarros por dia nos 3 meses anteriores à triagem ou usar qualquer produto de tabaco 48 horas antes da dosagem.
6. Pacientes com sinais vitais anormais, exame físico abrangente, exame laboratorial de rotina (rotina sanguínea, bioquímica sanguínea, rotina urinária, função de coagulação), eletrocardiograma de 12 derivações, radiografia de tórax, ultrassonografia B abdominal e considerados clinicamente significativos pelo investigador ;
7. História médica de doenças de órgãos importantes, como sistema nervoso, sistema cardiovascular, sistema urinário, sistema digestivo, sistema respiratório, metabolismo e sistema músculo-esquelético esquelético, não é considerado adequado para participação neste estudo;
8. Pacientes com doenças infecciosas sistêmicas graves, trauma grave ou grandes operações cirúrgicas nos 3 meses anteriores à triagem e que planejam se submeter a cirurgia durante o estudo;
9. Ter participado de um ensaio clínico de qualquer medicamento ou dispositivo médico nos 3 meses ou 5 meias-vidas antes da triagem, o que for mais longo, ou planejar participar de um ensaio clínico de outro medicamento ou dispositivo médico durante o período de ensaio;
10. Ter tomado qualquer medicamento prescrito ou de venda livre nos 14 dias anteriores ao uso do medicamento do estudo;
11. Anticorpo HCV positivo, anticorpo HIV positivo, HBsAg positivo, anticorpo sífilis positivo;
12. Mulheres em idade fértil com testes sanguíneos de gravidez positivos no início do estudo;
13. Mulheres grávidas e lactantes;
14. Pacientes com histórico de desmaio por agulha e desmaio com sangue, dificuldade na coleta de sangue ou incapacidade de tolerar coleta de sangue por punção venosa;
15. Aqueles que não conseguiram seguir as exigências dietéticas durante o ensaio;
16. Sujeitos com outros fatores considerados inadequados para participação neste estudo pelo investigador.