HEART at Head Start パイロット (健康的な食事、アクティビティ、リラクゼーションのトライアル) (HEART)
健康文化の変化: 多様なヘッド スタート センター向けの証拠に基づくウェルネス プログラムの作成とテスト、ABCD ヘッド スタート ランダム化対照試験: ヘッド スタート パイロットでの健康的な食事、アクティビティ、リラクゼーション トライアル (HEART)。
米国農務省 (USDA) からの資金提供を受けて、タフツ大学フリードマン栄養科学政策大学院は、ボストン都市圏にある ABCD ヘッド スタート センターのヘッド スタート教育者向けの新しい健康と福祉プログラムを実施します。
この研究の目的は、健康とウェルネスのプログラムと行動変容ガイドの総合的な影響を評価することです。 評価は、研究母集団として ABCD Head Start 教育者に焦点を当てます。 タフツ大学のフリードマン栄養科学政策大学院は、管理(健康とウェルネスのアプリ)データの調査と分析を通じて、この新しい介入の実施と評価を担当しています。
食事、身体活動、睡眠行動に関する情報を収集するために、紙と鉛筆の調査が使用されます。 調査には、健康とウェルネスのアプリとガイドの満足度に関するモジュールも含まれます。 調査データは、アプリの使用状況に関する管理データと結合されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ヘルス&ウェルネス アプリは障壁を減らし、健康情報へのアクセスを増やすことができます。 目標を設定し、それに向かって取り組むための補助的なコーチングとサポートにより、身体活動と栄養の目標を達成できる可能性が高まります。 補足サポート付きのアプリへのアクセスのこのモデルは、ヘッド スタート教育者の健康とウェルネスを改善するために適用できます。
ヘッド スタートは、幼児教育環境にある家族にさまざまなサービスを提供する、連邦政府が資金提供する最大の幼児教育プログラムです。 ヘッドスタートが家族の就学準備と栄養面の成果に及ぼす影響は広範囲に調査されています。 ヘッド スタート教育者自身の健康とウェルネスのニーズをサポートすることの重要性に対する認識が高まっています。 ヘルス&ウェルネス アプリの使用を裏付ける大量の研究があります。
USDA はタフツ大学に、ヘッド スタート教育者向けの革新的な健康とウェルネス プログラムを開発、テスト、評価するための助成金を授与しました。 タフツ大学は、ボストン広域圏の 19 のセンターと約 250 人の教育者を含む ABCD ヘッド スタートを選択しました。 タフツ大学のチームは、ABCD ヘッド スタートをコミュニティ パートナーとして持つ全米ヘッド スタート協会 (NHSA) と協力して、介入の実施と評価を主導しています。
HEART at Head Start は、遅延介入センターの教育者と比較して、革新的なプログラムが介入センターのヘッド スタート教育者の健康と幸福をどのようにサポートできるかを示す証拠を生成することを目的としています。 研究参加者には、携帯電話にダウンロードするか、ウェブ経由でアクセスできる健康アプリへのアクセスが提供されます。 ユーザーは、このアプリを通じて、さまざまな健康とウェルネスのリソース、ウェビナーを専門的なコーチングとして利用できるようになります。 さらに、タフツのガイドは研究参加者と緊密に連携して、個人の目標設定を促進し、設定された目標に向けた取り組みをサポートします。
評価結果は、ヘッド スタート教育者が健康とウェルネスの目標を達成できるようにサポートするためのガイドと併せて、健康とウェルネス アプリを使用する実現可能性について関係者に知らせます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ボストン都市圏の ABCD ヘッド スタート センターの教育者
- 英語で流暢に話し、読み、書きできる能力
- 携帯電話またはコンピュータにヘルス&ウェルネス アプリをダウンロードして使用する機能
- 入学時に米国に居住していること
- ABCD ヘッド スタート センターでのベースライン ヘルス フェアに参加できる
研究参加者は、ABCD ヘッド スタート センターの教育者となります。そこでは、健康とウェルネス アプリが研究開始時 (介入) または研究開始から 6 か月後 (遅延介入) のいずれかで提供されます。
除外基準: なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験的: 介入グループ
行動:
|
参加者は健康とウェルネスのアプリとガイドにアクセスできます
|
|
アクティブコンパレータ:介入の遅れ
行動:
|
参加者は健康とウェルネスのアプリとガイドにアクセスできます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルス&ウェルネスアプリの使用
時間枠:9ヶ月
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アプリベースのトラッカー使用データ
|
9ヶ月
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ガイドとの関わり
時間枠:9ヶ月
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参加したガイドセッションの数
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9ヶ月
|
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栄養行動
時間枠:9ヶ月
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自己申告による食事摂取量
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9ヶ月
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|
身体活動行動
時間枠:9ヶ月
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自己申告による身体活動
|
9ヶ月
|
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睡眠習慣
時間枠:9ヶ月
|
自己申告による睡眠習慣
|
9ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI
時間枠:9ヶ月
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測定された身長と体重から計算されるBMI値
|
9ヶ月
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コレステロール
時間枠:9ヶ月
|
指穿刺法による非空腹時血中コレステロールの測定
|
9ヶ月
|
|
中性脂肪
時間枠:9ヶ月
|
指穿刺法による非空腹時血中中性脂肪値の測定
|
9ヶ月
|
|
血圧
時間枠:9ヶ月
|
測定された収縮期血圧と拡張期血圧
|
9ヶ月
|
|
血糖値
時間枠:9ヶ月
|
指穿刺法による非空腹時血糖値
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- STUDY-0004282
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。