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HEART at Head Start パイロット (健康的な食事、アクティビティ、リラクゼーションのトライアル) (HEART)

2025年4月1日 更新者:Tufts University

健康文化の変化: 多様なヘッド スタート センター向けの証拠に基づくウェルネス プログラムの作成とテスト、ABCD ヘッド スタート ランダム化対照試験: ヘッド スタート パイロットでの健康的な食事、アクティビティ、リラクゼーション トライアル (HEART)。

米国農務省 (USDA) からの資金提供を受けて、タフツ大学フリードマン栄養科学政策大学院は、ボストン都市圏にある ABCD ヘッド スタート センターのヘッド スタート教育者向けの新しい健康と福祉プログラムを実施します。

この研究の目的は、健康とウェルネスのプログラムと行動変容ガイドの総合的な影響を評価することです。 評価は、研究母集団として ABCD Head Start 教育者に焦点を当てます。 タフツ大学のフリードマン栄養科学政策大学院は、管理(健康とウェルネスのアプリ)データの調査と分析を通じて、この新しい介入の実施と評価を担当しています。

食事、身体活動、睡眠行動に関する情報を収集するために、紙と鉛筆の調査が使用されます。 調査には、健康とウェルネスのアプリとガイドの満足度に関するモジュールも含まれます。 調査データは、アプリの使用状況に関する管理データと結合されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

ヘルス&ウェルネス アプリは障壁を減らし、健康情報へのアクセスを増やすことができます。 目標を設定し、それに向かって取り組むための補助的なコーチングとサポートにより、身体活動と栄養の目標を達成できる可能性が高まります。 補足サポート付きのアプリへのアクセスのこのモデルは、ヘッド スタート教育者の健康とウェルネスを改善するために適用できます。

ヘッド スタートは、幼児教育環境にある家族にさまざまなサービスを提供する、連邦政府が資金提供する最大の幼児教育プログラムです。 ヘッドスタートが家族の就学準備と栄養面の成果に及ぼす影響は広範囲に調査されています。 ヘッド スタート教育者自身の健康とウェルネスのニーズをサポートすることの重要性に対する認識が高まっています。 ヘルス&ウェルネス アプリの使用を裏付ける大量の研究があります。

USDA はタフツ大学に、ヘッド スタート教育者向けの革新的な健康とウェルネス プログラムを開発、テスト、評価するための助成金を授与しました。 タフツ大学は、ボストン広域圏の 19 のセンターと約 250 人の教育者を含む ABCD ヘッド スタートを選択しました。 タフツ大学のチームは、ABCD ヘッド スタートをコミュニティ パートナーとして持つ全米ヘッド スタート協会 (NHSA) と協力して、介入の実施と評価を主導しています。

HEART at Head Start は、遅延介入センターの教育者と比較して、革新的なプログラムが介入センターのヘッド スタート教育者の健康と幸福をどのようにサポートできるかを示す証拠を生成することを目的としています。 研究参加者には、携帯電話にダウンロードするか、ウェブ経由でアクセスできる健康アプリへのアクセスが提供されます。 ユーザーは、このアプリを通じて、さまざまな健康とウェルネスのリソース、ウェビナーを専門的なコーチングとして利用できるようになります。 さらに、タフツのガイドは研究参加者と緊密に連携して、個人の目標設定を促進し、設定された目標に向けた取り組みをサポートします。

評価結果は、ヘッド スタート教育者が健康とウェルネスの目標を達成できるようにサポートするためのガイドと併せて、健康とウェルネス アプリを使用する実現可能性について関係者に知らせます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. ボストン都市圏の ABCD ヘッド スタート センターの教育者
  2. 英語で流暢に話し、読み、書きできる能力
  3. 携帯電話またはコンピュータにヘルス&ウェルネス アプリをダウンロードして使用する機能
  4. 入学時に米国に居住していること
  5. ABCD ヘッド スタート センターでのベースライン ヘルス フェアに参加できる

研究参加者は、ABCD ヘッド スタート センターの教育者となります。そこでは、健康とウェルネス アプリが研究開始時 (介入) または研究開始から 6 か月後 (遅延介入) のいずれかで提供されます。

除外基準: なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: 介入グループ

行動:

  1. ベースラインから 9 か月間、健康とウェルネス アプリにアクセスできます。
  2. ベースラインから 6 か月までのガイドへのアクセス
参加者は健康とウェルネスのアプリとガイドにアクセスできます
アクティブコンパレータ:介入の遅れ

行動:

  1. ベースラインから 6 か月間、ヘルス&ウェルネス アプリにアクセスできない
  2. アプリとガイドへのアクセスは 6 ~ 9 か月です
参加者は健康とウェルネスのアプリとガイドにアクセスできます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルス&ウェルネスアプリの使用
時間枠:9ヶ月
アプリベースのトラッカー使用データ
9ヶ月
ガイドとの関わり
時間枠:9ヶ月
参加したガイドセッションの数
9ヶ月
栄養行動
時間枠:9ヶ月
自己申告による食事摂取量
9ヶ月
身体活動行動
時間枠:9ヶ月
自己申告による身体活動
9ヶ月
睡眠習慣
時間枠:9ヶ月
自己申告による睡眠習慣
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:9ヶ月
測定された身長と体重から計算されるBMI値
9ヶ月
コレステロール
時間枠:9ヶ月
指穿刺法による非空腹時血中コレステロールの測定
9ヶ月
中性脂肪
時間枠:9ヶ月
指穿刺法による非空腹時血中中性脂肪値の測定
9ヶ月
血圧
時間枠:9ヶ月
測定された収縮期血圧と拡張期血圧
9ヶ月
血糖値
時間枠:9ヶ月
指穿刺法による非空腹時血糖値
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月14日

一次修了 (実際)

2024年10月31日

研究の完了 (実際)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月28日

最初の投稿 (実際)

2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月1日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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