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健康な成人における横隔膜呼吸指示と吸気圧が横隔膜収縮に及ぼす影響

2025年1月27日 更新者：LIU FANG、Hong Kong Metropolitan University

健康な成人における呼吸指導ありおよびなしのさまざまな吸気負荷における横隔膜筋および胸鎖乳突筋の動員

これは横断的な強迫観念の研究です。

この研究の目的は、（1）健康な成人の吸気抵抗が増加しているときの胸鎖乳突筋の動員と横隔膜の厚さの割合との関係を調査することです。 (2) 健康な成人における吸気抵抗の増加に伴う、標準的な横隔膜呼吸指導の有無による横隔膜筋と胸鎖乳突筋の動員パターンを比較する。

参加者は、標準的な横隔膜呼吸指導の有無にかかわらず、異なる吸気抵抗の下で圧力閾値吸気負荷装置を介して呼吸するように求められます。 胸鎖乳突筋の活動は表面筋電図検査で測定され、横隔膜の厚さは超音波検査で評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究室に到着すると、適格な参加者はまず標準的な肺活量測定肺機能検査を実施します。 最大吸気圧 (MIP) は、圧力閾値吸気負荷装置 (POWERbreathe、K2) を使用して決定されます。 次に、各参加者は、デバイスを使用して、30%、40%、50%、60%、70%、および 80% MIP の吸気強度で 10 回の呼吸をランダムな順序で実行するように指示されます。 10 回の呼吸の各吸気圧セットの間には、15 分間の休憩時間が与えられます。 右胸鎖乳突筋の表面筋電図（sEMG）記録と右横隔膜の厚さの超音波の同時記録が各呼吸中に行われます。

記録手順全体は別の日に繰り返されます。 繰り返しの測定中、参加者には横隔膜の使用に集中し、胸の下部に空気を吸い込むための特別な呼吸指導が提供されます。 参加者が横隔膜呼吸について確実に理解できるように、実践的なトライアルが実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • None Selected
      • Hong Kong、None Selected、中国
        • Hong Kong Metropolitan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な成人

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳以上で健康状態が良好であること

除外基準:

  • 妊娠。
  • 既知の心血管疾患、肺疾患、筋骨格疾患、または精神疾患のある参加者。
  • 呼吸器症状のある参加者（測定前の2週間にインフルエンザまたはその他の呼吸器感染症によるもの）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
健康な成人
この研究には、健康状態が正常な18歳以上の参加者が募集されます。
診断テスト：さまざまな強度の吸気筋トレーニング

各参加者は、圧力閾値吸気負荷装置を使用して、最大吸気圧の 30%、40%、50%、60%、70%、および 80% の吸気強度で 10 回の呼吸をランダムな順序で実行するように指示されます。 (MIP)。 10 回の呼吸の各吸気圧セットの間には、15 分間の休憩時間が与えられます。 右胸鎖乳突筋の表面筋電図（sEMG）記録と右横隔膜の厚さの超音波の同時記録が各呼吸中に行われます。

記録手順全体は別の日に繰り返されます。 繰り返しの測定中、参加者には横隔膜の使用に集中し、胸の下部に空気を吸い込むための特別な呼吸指導が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
横隔膜の濃厚化率
時間枠：学習完了までに平均1年
横隔膜の肥厚率は、「（吸気終端における横隔膜の厚さ－呼気終端における厚さ）／呼気終端における厚さ」によって求められる。 横隔膜の厚さは超音波検査によって測定されます。
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸鎖乳突筋の筋活性化
時間枠：学習完了までに平均1年
表面筋電図検査は、各吸気筋トレーニング強度中の副吸気筋 (胸鎖乳突筋) の活動を測定するために使用されます。
学習完了までに平均1年
知覚されたエクスターション・ボーグのスケール
時間枠：学習完了までに平均1年
これは 0 から 10 で定量化された垂直スケールであり、0 は症状がないことを表し、10 は最大の症状を表します。 ボーグ スコアは、運動強度の個人的な測定値を提供します。
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hong Kong Metropolitan University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：William Tsang、Hong Kong Metropolitan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年4月8日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年7月16日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年7月16日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HE-SF2024/09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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