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Der Einfluss von Zwerchfellatmungsanweisungen und Inspirationsdrücken auf die Zwerchfellkontraktion bei gesunden Erwachsenen

27. Januar 2025 aktualisiert von: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University

Rekrutierung der Zwerchfell- und Sternocleidomastoidenmuskulatur bei verschiedenen Inspirationsbelastungen mit und ohne Atemanweisung bei gesunden Erwachsenen

Dies ist eine obsessionelle Querschnittsstudie.

Diese Studie zielt darauf ab, (1) den Zusammenhang zwischen der Rekrutierung der Sternocleidomastoideusmuskulatur und dem Anteil der Zwerchfelldicke bei zunehmendem Inspirationswiderstand bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen; (2) Vergleich der Rekrutierungsmuster der Zwerchfell- und Sternocleidomastoideusmuskulatur mit und ohne Standardanweisung zur Zwerchfellatmung mit zunehmendem Inspirationswiderstand bei gesunden Erwachsenen.

Die Teilnehmer werden gebeten, durch ein inspiratorisches Belastungsgerät mit Druckschwelle unter verschiedenen Inspirationswiderständen mit und ohne Standardanweisung zur Zwerchfellatmung zu atmen. Die Aktivität des M. sternocleidomastoideus wird mittels Oberflächenelektromyographie gemessen und die Dicke des Zwerchfells wird mittels Ultraschall beurteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Ankunft im Labor führen berechtigte Teilnehmer zunächst einen Standard-Spirometrie-Lungenfunktionstest durch. Der maximale Inspirationsdruck (MIP) wird mit einem Druckschwellen-Inspirationsbelastungsgerät (POWERbreathe, K2) bestimmt. Jeder Teilnehmer wird dann angewiesen, mit dem Gerät in zufälliger Reihenfolge 10 Atemzüge mit einer Inspirationsintensität von 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % und 80 % MIP durchzuführen. Zwischen jedem Inspirationsdrucksatz von 10 Atemzügen ist eine Ruhezeit von 15 Minuten einzuhalten. Bei jedem Atemzug wird eine gleichzeitige oberflächenelektromyographische (sEMG) Aufzeichnung des rechten M. sternocleidomastoideus und Ultraschall der Dicke des rechten Zwerchfells durchgeführt.

Der gesamte Aufnahmevorgang wird an einem separaten Tag wiederholt. Während der Wiederholungsmessungen erhalten die Teilnehmer spezifische Atemanweisungen, um sich auf die Verwendung des Zwerchfells und das Einatmen von Luft in den unteren Teil der Brust zu konzentrieren. Es werden Übungsversuche durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Zwerchfellatmung verstehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • None Selected
      • Hong Kong, None Selected, China
        • Hong Kong Metropolitan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ≥ 18 Jahre mit normalem Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Teilnehmer mit bekannten Herz-Kreislauf-, Lungen-, Muskel-Skelett- oder psychiatrischen Erkrankungen.
  • Teilnehmer mit Atemwegssymptomen (durch Grippe oder andere Atemwegsinfektionen in den 2 Wochen vor den Messungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Erwachsene
Für diese Studie werden Teilnehmer ab 18 Jahren mit normalem Gesundheitszustand rekrutiert.
Diagnosetest: Verschiedene Intensitäten des inspiratorischen Muskeltrainings

Jeder Teilnehmer wird angewiesen, ein inspiratorisches Belastungsgerät mit Druckschwelle zu verwenden, um in zufälliger Reihenfolge 10 Atemzüge mit einer Inspirationsintensität von 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % und 80 % seines maximalen Inspirationsdrucks durchzuführen (MIP). Zwischen jedem Inspirationsdrucksatz von 10 Atemzügen ist eine Ruhezeit von 15 Minuten einzuhalten. Bei jedem Atemzug wird eine gleichzeitige oberflächenelektromyographische (sEMG) Aufzeichnung des rechten M. sternocleidomastoideus und Ultraschall der Dicke des rechten Zwerchfells durchgeführt.

Der gesamte Aufnahmevorgang wird an einem separaten Tag wiederholt. Während der Wiederholungsmessungen erhalten die Teilnehmer spezifische Atemanweisungen, um sich auf die Verwendung des Zwerchfells und das Einatmen von Luft in den unteren Teil der Brust zu konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membranverdickungsfraktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der Anteil der Zwerchfellverdickung wird durch „(Dicke des Zwerchfells am Ende der Einatmung – Dicke am Ende der Ausatmung)/Dicke am Ende der Ausatmung“ bestimmt. Die Zwerchfelldicke wird mittels Ultraschall gemessen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelaktivierung des M. sternocleidomastoideus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Mithilfe der Oberflächenelektromyographie wird die Aktivität der akzessorischen Inspirationsmuskulatur (Musculus sternocleidomastoideus) während jeder Trainingsintensität der Inspirationsmuskulatur gemessen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Wahrnehmungs-Anstrengungs-Borg-Skala
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Dies ist eine vertikale Skala, die von 0 bis 10 quantifiziert wird, wobei 0 keine Symptome und 10 die maximalen Symptome darstellt. Der Borg-Score ermöglicht eine individuelle Messung der Trainingsintensität.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hong Kong Metropolitan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: William Tsang, Hong Kong Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HE-SF2024/09

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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