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ブリティッシュコロンビア州の病院における定期臨床検査の注文を再利用する (RePORT-BC)

2026年4月30日 更新者：Anshula Ambasta、University of British Columbia

ブリティッシュコロンビア州の入院患者に対する定期臨床検査の注文を再目的化

このステップウェッジクラスターランダム化試験の目的は、ブリティッシュコロンビア州の 6 つの保健当局 (16 病院) における臨床検査の利用に対する臨床検査過剰使用介入バンドルの影響を評価することです。 同団体が答えようとしている主な疑問は、医療提供者と患者エンゲージメントツールを含む介入バンドルがBC州全域の16の病院の入院患者に効果的に導入され、臨床検査の過剰使用を削減できるかどうかだ。 研究者は、異なる（連続した）時点で介入を受けた病院群を比較し、介入後に測定された結果に大きな変化があるかどうかを確認します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、ステップウェッジクラスターのランダム化試験デザインを使用して、病院での不必要な臨床検査の使用を減らすことを目的としています。 病院での臨床検査の過剰使用は、患者の不快感や睡眠パターンの乱れを引き起こし、院内感染性貧血と関連しています。 私たちが重点を置く特定の検査は、全血球数、電解質、クレアチニン、尿素、国際正規化比、部分トロンボプラスチン時間です。 初期管理期間の後、介入ツールの実現可能性を評価するためのパイロット段階が始まります。 その後、介入バンドルは 12 週間の実装ステップで、一度に 1 つのクラスター (各クラスターには 2 ～ 3 の病院が含まれる) ずつ順次展開されます。

介入バンドルには、病院での臨床検査の適切な使用に関する教育を促進するツール（オンライン モジュール、臨床意思決定支援ツールを使用）が含まれ、臨床検査の利用パターンに関するデータをローカルで共有し、患者エンゲージメント資料（インフォグラフィックとビデオ）が含まれます。

病院の地元の擁護者は、学際的な実装チームを結成し、地域の状況内での実装ツールの適応と提供を促進します。 実用的なステップウェッジ設計を使用して、8 つのクラスターにグループ化された 16 の病院に LTO バンドルを導入します。 電子医療記録 (EMR) の導入やコロナウイルス感染症 (COVID-19) が臨床検査の利用に与える影響などの傾向を理解するために、2018 年 3 月からの履歴データが収集されます。

導入の最初の 4 週間は介入前の期間となり、ツールを試用して現地の状況に適応させます。 組織の実装準備状況を理解するために、準備状況評価とワークフロー観察が実施されます。 クラスターは実施期間の後半 8 週間に介入期間に入り、介入ツールが展開されます。

導入後少なくとも 24 週間データが収集され、専任担当者のサポートなしでツールの効果が評価されます。 教育リソースへのアクセスは継続され、研究室の利用レポートが送信されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
700000

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Prince George、British Columbia、カナダ、V2M 1S2
        • 募集
        • University Hospital of Northern British Columbia
        • コンタクト：
          • Anurag Singh
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • 募集
        • St. Paul's Hospital
        • コンタクト：
          • Anshula Ambasta
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5T3N4
        • 募集
        • Mount St. Joseph's Hospital
        • コンタクト：
          • Alyssa Shariff
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1N1
        • 募集
        • Vancouver General Hospital
        • コンタクト：
          • Penny Tam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

この研究に参加する参加者には以下のグループが含まれます: 患者と医療提供者 (学習者、医師、関連医療スタッフを含む)

包含基準:

  • 患者：この研究には、研究期間中に一般内科または家庭医療（ホスピタリスト）提供者グループの下で選択された病院に入院したすべての成人一般医療患者が含まれます。
  • 担当医師: 選択された病院の一般内科または家庭医療 (ホスピタリスト) プロバイダー グループで患者のケアを提供するすべての医師
  • 学習者および関連する医療スタッフ (医学生/研修医/臨床助手/看護師など): 選択された病院の一般内科または家庭医学（ホスピタリスト）の提供者グループで、患者のケアを支援し、研究期間中に検査機関を注文できるすべての人々 両グループの日付範囲は、2024年5月から2026年10月の研究完了まで延長されます。

除外基準:

  • 患者：専門医療ユニット（冠状動脈ケア、透析ユニット、骨髄移植ユニットなど）、救命救急ユニット、小児科、産科、外科、精神科ユニットにいるすべての患者。
  • 内科グループや家庭医学グループに属していない患者および医療提供者 (HCP)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入アーム (介入バンドルの実装)
この部門には、医療提供者と患者エンゲージメント ツールを含む LTO バンドルが積極的に導入されている病院ユニットの期間が含まれます。
行動：臨床検査過剰使用 (LTO) バンドル

LTO バンドルの主要コンポーネント:

オンライン モジュール、臨床意思決定支援ツール、医療提供者向けの検査室利用状況 (監査とフィードバック) レポートの提供などの教育資料。

ビデオや教育用インフォグラフィックなどの患者エンゲージメント ツール。 EMR ベースのツールやオーダー セット変更など、ローカル コンテキストに適応したシステム レベルの実装ツール。
介入なし：コントロール アーム (LTO バンドル実装なし)
このアームは、LTO バンドルが導入されていない病棟の期間を表します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
LTO バンドルを使用しない対照期間と比較した、LTO バンドルを使用した患者 1 日あたりにオーダーされた対象臨床検査数の変化
時間枠：3年
LTOバンドルによる対象となる6つの臨床検査数の推移
3年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
LTO バンドルを使用した患者 1 日あたりに注文された臨床検査の合計数の変化
時間枠：3年
LTOバンドルを使用した研究中に注文されたすべての一般的な臨床検査の数の変化
3年
再入院率と死亡率
時間枠：3年
LTO介入バンドルによる研究期間中の再入院率と死亡率
3年
日常的な臨床検査に関連する費用の変化
時間枠：3年
日常的な臨床検査に関連する費用の変化
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of British Columbia

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fraser Health
Providence Health & Services
Vancouver Coastal Health
Interior Health
Northern Hospital, Australia
Island Health

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Anshula Ambasta、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年5月6日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年11月16日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年11月16日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • H22-03005 (University of British Columbia)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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