ブリティッシュコロンビア州の病院における定期臨床検査の注文を再利用する (RePORT-BC)
ブリティッシュコロンビア州の入院患者に対する定期臨床検査の注文を再目的化
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ステップウェッジクラスターのランダム化試験デザインを使用して、病院での不必要な臨床検査の使用を減らすことを目的としています。 病院での臨床検査の過剰使用は、患者の不快感や睡眠パターンの乱れを引き起こし、院内感染性貧血と関連しています。 私たちが重点を置く特定の検査は、全血球数、電解質、クレアチニン、尿素、国際正規化比、部分トロンボプラスチン時間です。 初期管理期間の後、介入ツールの実現可能性を評価するためのパイロット段階が始まります。 その後、介入バンドルは 12 週間の実装ステップで、一度に 1 つのクラスター (各クラスターには 2 ～ 3 の病院が含まれる) ずつ順次展開されます。
介入バンドルには、病院での臨床検査の適切な使用に関する教育を促進するツール（オンライン モジュール、臨床意思決定支援ツールを使用）が含まれ、臨床検査の利用パターンに関するデータをローカルで共有し、患者エンゲージメント資料（インフォグラフィックとビデオ）が含まれます。
病院の地元の擁護者は、学際的な実装チームを結成し、地域の状況内での実装ツールの適応と提供を促進します。 実用的なステップウェッジ設計を使用して、8 つのクラスターにグループ化された 16 の病院に LTO バンドルを導入します。 電子医療記録 (EMR) の導入やコロナウイルス感染症 (COVID-19) が臨床検査の利用に与える影響などの傾向を理解するために、2018 年 3 月からの履歴データが収集されます。
導入の最初の 4 週間は介入前の期間となり、ツールを試用して現地の状況に適応させます。 組織の実装準備状況を理解するために、準備状況評価とワークフロー観察が実施されます。 クラスターは実施期間の後半 8 週間に介入期間に入り、介入ツールが展開されます。
導入後少なくとも 24 週間データが収集され、専任担当者のサポートなしでツールの効果が評価されます。 教育リソースへのアクセスは継続され、研究室の利用レポートが送信されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anshula Ambasta
- 電話番号：4036184586
- メール：anshula.ambasta@ubc.ca
研究場所
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British Columbia
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Prince George、British Columbia、カナダ、V2M 1S2
- 募集
- University Hospital of Northern British Columbia
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コンタクト：
- Anurag Singh
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- 募集
- St. Paul's Hospital
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コンタクト：
- Anshula Ambasta
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5T3N4
- 募集
- Mount St. Joseph's Hospital
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コンタクト：
- Alyssa Shariff
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1N1
- 募集
- Vancouver General Hospital
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コンタクト：
- Penny Tam
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
この研究に参加する参加者には以下のグループが含まれます: 患者と医療提供者 (学習者、医師、関連医療スタッフを含む)
包含基準:
- 患者：この研究には、研究期間中に一般内科または家庭医療（ホスピタリスト）提供者グループの下で選択された病院に入院したすべての成人一般医療患者が含まれます。
- 担当医師: 選択された病院の一般内科または家庭医療 (ホスピタリスト) プロバイダー グループで患者のケアを提供するすべての医師
- 学習者および関連する医療スタッフ (医学生/研修医/臨床助手/看護師など): 選択された病院の一般内科または家庭医学（ホスピタリスト）の提供者グループで、患者のケアを支援し、研究期間中に検査機関を注文できるすべての人々 両グループの日付範囲は、2024年5月から2026年10月の研究完了まで延長されます。
除外基準:
- 患者：専門医療ユニット（冠状動脈ケア、透析ユニット、骨髄移植ユニットなど）、救命救急ユニット、小児科、産科、外科、精神科ユニットにいるすべての患者。
- 内科グループや家庭医学グループに属していない患者および医療提供者 (HCP)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム (介入バンドルの実装)
この部門には、医療提供者と患者エンゲージメント ツールを含む LTO バンドルが積極的に導入されている病院ユニットの期間が含まれます。
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LTO バンドルの主要コンポーネント: オンライン モジュール、臨床意思決定支援ツール、医療提供者向けの検査室利用状況 (監査とフィードバック) レポートの提供などの教育資料。 ビデオや教育用インフォグラフィックなどの患者エンゲージメント ツール。 EMR ベースのツールやオーダー セット変更など、ローカル コンテキストに適応したシステム レベルの実装ツール。 |
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介入なし：コントロール アーム (LTO バンドル実装なし)
このアームは、LTO バンドルが導入されていない病棟の期間を表します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LTO バンドルを使用しない対照期間と比較した、LTO バンドルを使用した患者 1 日あたりにオーダーされた対象臨床検査数の変化
時間枠：3年
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LTOバンドルによる対象となる6つの臨床検査数の推移
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LTO バンドルを使用した患者 1 日あたりに注文された臨床検査の合計数の変化
時間枠：3年
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LTOバンドルを使用した研究中に注文されたすべての一般的な臨床検査の数の変化
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3年
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再入院率と死亡率
時間枠：3年
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LTO介入バンドルによる研究期間中の再入院率と死亡率
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3年
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日常的な臨床検査に関連する費用の変化
時間枠：3年
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日常的な臨床検査に関連する費用の変化
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3年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anshula Ambasta、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H22-03005 (University of British Columbia)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。