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Neuausrichtung der Anordnung routinemäßiger Labortests in Krankenhäusern in British Columbia (RePORT-BC)

30. April 2026 aktualisiert von: Anshula Ambasta, University of British Columbia

Neugestaltung der Anordnung routinemäßiger Labortests bei Krankenhauspatienten in British Columbia

Das Ziel dieser randomisierten Stepped-Wedge-Cluster-Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Interventionspakets zur Überbeanspruchung von Labortests auf die Nutzung von Labortests in 6 Gesundheitsbehörden (16 Krankenhäuser) in British Columbia zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob das Interventionspaket, einschließlich Tools zur Einbindung von Gesundheitsdienstleistern und Patienten, effektiv für hospitalisierte stationäre Patienten in 16 Krankenhäusern in ganz British Columbia umgesetzt werden kann und die übermäßige Nutzung von Labortests reduziert werden kann. Die Forscher werden Krankenhauscluster vergleichen, die den Eingriff zu unterschiedlichen (sequentiellen) Zeitpunkten erhalten, um zu sehen, ob es nach dem Eingriff signifikante Veränderungen in den gemessenen Ergebnissen gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, den unnötigen Einsatz von Labortests in Krankenhäusern mithilfe eines randomisierten Stufenkeilcluster-Studiendesigns zu reduzieren. Der übermäßige Einsatz von Labortests in Krankenhäusern führt zu Unwohlsein bei den Patienten, Störungen des Schlafverhaltens und ist mit einer im Krankenhaus erworbenen Anämie verbunden. Die spezifischen Tests, auf die wir uns konzentrieren, sind großes Blutbild, Elektrolyte, Kreatinin, Harnstoff, International Normalized Ratio und partielle Thromboplastinzeit. Nach der ersten Kontrollphase beginnen wir mit einer Pilotphase zur Machbarkeitsbewertung der Interventionsinstrumente. Das Interventionspaket wird dann nacheinander in jeweils einem Cluster (jeder Cluster umfasst 2–3 Krankenhäuser) in 12-wöchigen Implementierungsschritten eingeführt.

Das Interventionspaket wird Tools zur Förderung der Aufklärung über den angemessenen Einsatz von Labortests in Krankenhäusern enthalten (unter Verwendung eines Online-Moduls und eines Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen), wird Daten zu Labortest-Nutzungsmustern vor Ort austauschen und Materialien zur Patienteneinbindung (Infografik und Video) enthalten.

Lokale Champions in Krankenhäusern werden multidisziplinäre Implementierungsteams bilden, um die Anpassung und Bereitstellung von Implementierungstools im lokalen Kontext zu erleichtern. Zur Implementierung des LTO-Pakets in 16 Krankenhäusern, die in 8 Cluster gruppiert sind, wird ein pragmatisches Stufenkeildesign verwendet. Es werden historische Daten vom März 2018 gesammelt, um Trends zu verstehen, einschließlich der Auswirkungen der Einführung elektronischer Patientenakten (EMR) und der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) auf die Nutzung von Labortests.

Die ersten 4 Wochen der Implementierung werden eine Vorinterventionsphase sein, in der Tools getestet und an den lokalen Kontext angepasst werden. Es werden Bereitschaftsbewertungen und Arbeitsablaufbeobachtungen durchgeführt, um die organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung zu verstehen. Cluster treten in den letzten 8 Wochen des Implementierungszeitraums in den Interventionszeitraum ein, in dem Interventionsinstrumente eingesetzt werden.

Die Daten werden mindestens 24 Wochen nach der Implementierung gesammelt, um die Auswirkungen von Tools ohne dedizierte Personalunterstützung zu bewerten. Der Zugriff auf Bildungsressourcen bleibt bestehen und Berichte über die Labornutzung werden versendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
700000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Northern British Columbia
        • Kontakt:
          • Anurag Singh
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrutierung
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
          • Anshula Ambasta
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T3N4
        • Rekrutierung
        • Mount St. Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Alyssa Shariff
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1N1
        • Rekrutierung
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
          • Penny Tam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zu den an dieser Studie beteiligten Teilnehmern gehören die folgenden Gruppen: Patienten und Gesundheitsdienstleister (einschließlich Lernender, Ärzte und zugehöriges Gesundheitspersonal)

Einschlusskriterien:

  • Patienten: In die Studie werden alle erwachsenen allgemeinmedizinischen Patienten einbezogen, die während des Studienzeitraums im Rahmen von Anbietergruppen für allgemeine Innere Medizin oder Familienmedizin (Krankenhausärzte) in das ausgewählte Krankenhaus eingeliefert werden.
  • Belegende Ärzte: Alle Ärzte, die in ausgewählten Krankenhäusern Patientenversorgung in den Leistungserbringern Allgemeine Innere Medizin oder Familienmedizin (Krankenhausärzte) erbringen
  • Lernende und zugehöriges Gesundheitspersonal (Medizinstudenten/ niedergelassene Ärzte/ klinische Assistenten/ Krankenpfleger usw.): Alle, die bei der Betreuung von Patienten mithelfen und während des Studienzeitraums Labore in den Leistungserbringern Allgemeiner Innere Medizin oder Familienmedizin (Hospitalisten) in ausgewählten Krankenhäusern bestellen können. Der Zeitraum für beide Gruppen erstreckt sich von Mai 2024 bis zum Studienabschluss im Oktober 2026 .

Ausschlusskriterien:

  • Patienten: alle Patienten in spezialisierten medizinischen Abteilungen (z. B. Herzkranzgefäße, Dialysestationen, Einheiten für Knochenmarktransplantationen usw.), in Intensivstationen, pädiatrischen, geburtshilflichen, chirurgischen und psychiatrischen Abteilungen.
  • Patienten und Gesundheitsdienstleister (HCPs), die nicht zu den Gruppen Innere Medizin oder Familienmedizin gehören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsarm (Implementierung des Interventionspakets)
Dieser Arm umfasst die Zeiträume der Krankenhauseinheiten, in denen das LTO-Paket, einschließlich Tools für Gesundheitsdienstleister und Patienteneinbindung, aktiv implementiert wird.
Verhalten: Paket für Labortest-Überbeanspruchung (LTO).

Hauptkomponenten des LTO-Pakets:

Lehrmaterialien, einschließlich eines Online-Moduls, eines Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, Bereitstellung von Berichten zur Labornutzung (Audit und Feedback) für Gesundheitsdienstleister.

Tools zur Patienteneinbindung, wie z. B. Videos und informative Infografiken. An den lokalen Kontext angepasste Implementierungstools auf Systemebene, einschließlich EMR-basierter Tools und Auftragssatzänderungen usw.
Kein Eingriff: Control Arm (keine LTO-Bundle-Implementierung)
Dieser Arm stellt den Zeitraum der Krankenhauseinheiten dar, in denen das LTO-Paket nicht implementiert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der pro Patiententag bestellten Ziellabortests mit LTO-Paket im Vergleich zum Kontrollzeitraum ohne LTO-Paket
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Änderung der Anzahl der sechs Ziellabortests mit dem LTO-Bundle
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der insgesamt bestellten Labortests pro Patiententag mit dem LTO-Paket
Zeitfenster: 3 Jahre
Änderung der Anzahl aller gängigen Labortests, die während der Studie mit dem LTO-Paket bestellt wurden
3 Jahre
Rate der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und Mortalität
Zeitfenster: 3 Jahre
Rate der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und Sterblichkeitsraten im Studienzeitraum mit LTO-Interventionspaket
3 Jahre
Änderung der Kosten im Zusammenhang mit routinemäßigen Labortests
Zeitfenster: 3 Jahre
Änderung der Kosten im Zusammenhang mit routinemäßigen Labortests
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fraser Health
Providence Health & Services
Vancouver Coastal Health
Interior Health
Northern Hospital, Australia
Island Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anshula Ambasta, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H22-03005 (University of British Columbia)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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