このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹腔鏡下子宮摘出術後の術後鎮痛のための超音波ガイド下 QLB と腹腔鏡下上下腹神経叢ブロックの比較

2026年9月4日 更新者：Abdalla Mohamed Goda Mohamed、Zagazig University

腹腔鏡下子宮摘出術後の術後鎮痛のための超音波ガイド下腰方形筋ブロックと腹腔鏡下上下腹神経叢ブロック

腹腔鏡下子宮摘出術後の痛みは、早期の歩行や患者の退院を妨げ、オピオイド摂取量の増加による回復促進を妨げる可能性があります。 術後疼痛に対するほとんどの方法は、高用量のオピオイドの使用に依存しており、吐き気、嘔吐、呼吸中枢の抑制、腸運動の遅延、血行動態の不安定などの副作用が伴います。 術後疼痛管理におけるオピオイド消費量および関連する副作用を減らすために、以前の研究では、腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者の術後疼痛管理において、腰方形筋ブロックまたは上腹神経叢ブロック（SHPB）が有望な成功を示していることが示されています。 本研究は、集学的鎮痛法の一部として、適切な鎮痛を可能にし、オピオイドの全体的な使用量を減らし、患者の回復促進を可能にする可能性があるため、超音波ガイド下QLブロックと腹腔鏡下上胃叢ブロックを比較するために実施される。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

仮説: 腹腔鏡下子宮摘出術後の痛みに対する、超音波ガイド下の QL ブロックと腹腔鏡下上下腹神経叢ブロックの鎮痛効果の間に差はありません。

対立仮説:

腹腔鏡下子宮摘出術後の痛みに対する超音波 QL ブロックと腹腔鏡下上下腹部神経叢ブロックの鎮痛効果には差があります。

研究の目的 腹腔鏡下子宮摘出術後の痛みに対する、オピオイドの消費量とそれに関連する副作用を減らして効果的な鎮痛をより良く達成すること。

目的 腹腔鏡下子宮摘出術後の鎮痛転帰（Visual Analogue Scale VAS、鎮痛持続時間）に対する超音波腰方形筋ブロックと腹腔鏡下上腹神経叢ブロックの両方の効果を評価すること。 腹腔鏡下子宮摘出術後の術後鎮痛に対する総オピオイドと患者の満足度に関して、超音波腰方形筋ブロックと腹腔鏡下上腹神経叢ブロックを比較する。 局所ブロック（局所麻酔薬の毒性、血管および神経損傷など）およびオピオイド（吐き気、嘔吐、呼吸抑制など）に関連する副作用を記録するため

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
34

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Sharqia Province
      • Zagazig、Sharqia Province、エジプト
        • Faculty of medicine, Zagazig university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者からの書面によるインフォームドコンセント。
  2. BMI 30.0 kg m-2 以下。
  3. 年齢は45～60歳。
  4. 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態クラス I および II。除外基準:

1. 局所麻酔薬に対するアレルギー。 2. 注射部位の感染。 3. 凝固障害のある患者。 4. 慢性疼痛症候群の患者。 5. 疼痛スコアの評価を妨げる可能性のある身体的および精神的疾患。

6. 局所の解剖学的構造が歪んでいる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループ QL:
患者は、麻酔科医による超音波ガイド下両側 QL 腰ブロック (前方アプローチ) を受けます (両側に 20 ml の 0.25% 塩酸ブピバカイン)。
手順：ランボルム方形筋と上下腹部筋
腹腔鏡下子宮摘出術後の術後鎮痛のための超音波ガイド下腰方形筋ブロックと腹腔鏡下上下腹神経叢ブロックの比較
実験的：グループSH：
婦人科医による腹腔鏡下上胃ブロック（0.25%ブピバカイン塩酸塩30ml）を受ける予定です。
手順：ランボルム方形筋と上下腹部筋
腹腔鏡下子宮摘出術後の術後鎮痛のための超音波ガイド下腰方形筋ブロックと腹腔鏡下上下腹神経叢ブロックの比較

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド摂取量の減少
時間枠：24時間
地域ブロックによるオピオイドの過剰使用を避ける
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Zagazig University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Eslam S Almaghawry Mohamed, MD、Faculty of medicine, Zagazig university
  • スタディチェア：Abdalla H Gad, MD、Faculty of medicine, Zagazig university
  • スタディチェア：Mohamed A Wasfy, MD、Faculty of medicine, Zagazig university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年8月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 271/7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理