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高齢者の認知状態を決定するための代理としての SCG

2025年8月6日 更新者：University of Alberta

高齢者の認知状態を判断するための代用としての本格的なコンピュータ ゲーム

記憶障害を早期に検出することは、認知症を引き起こすことが多い軽度認知障害（MCI）などの症状を治療するために非常に重要です。 現在、医師は診療所で検査を使用してこれらの問題をチェックしています。 しかし、私たちの認知スキルを長期的に監視するためのより良い方法の必要性が高まっています。 コンピュータ ゲームは、高齢者の脳機能を評価するための費用対効果の高いソリューションとして登場しました。

私たちの研究では、コンピューター ゲームが高齢者の認知スキルを反映する可能性を調査しています。 私たちは、もぐらたたき、Bejeweled、麻雀ソリティア、単語検索、記憶ゲームの 5 つのゲームを備えた VibrantMinds プラットフォームを開発しました。 私たちはこれらのゲームの使いやすさ、楽しさ、脳機能への影響を評価しました。 現在、私たちの目標は、これらのゲームが高齢者の認知スキルに関する貴重な洞察を提供できるかどうかを判断することです。

私たちは人口統計データ、ゲームプレイデータ、認知テストの結果を収集しています。 私たちの分析により、ゲームデータ、認知テストの結果、人口統計情報の間の相関関係が特定されます。 さらに、高齢者がゲームをプレイする際に認識された関与と観察された関与の両方を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
6

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Adriana M Rios Rincon, PhD, R.OT
  • 電話番号：780-492-1728
  • メール：aros@ualberta.ca

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mathieu Figeys, PhD, RN
  • 電話番号：7807356296
  • メール：figeys@ualberta.ca

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6H 2J3
        • Alzheimer Society of Alberta and Northwest Territories
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • CapitalCare Corporate Services
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Edmonton Life Long Learners
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Institute for Continuing Care Education and Research
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Shepherd's Care Foundation
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • St. Michael's Long Term Care Centre,
      • Sherwood Park、Alberta、カナダ
        • Sherwood Care
      • Tofield、Alberta、カナダ
        • Tofield Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な高齢者（認知機能が正常） 軽度認知障害のある高齢者 認知症のある高齢者

説明

包含基準:

  • カナダ、アルバータ州のカルガリーおよび/またはエドモントンに居住
  • 研究スタッフと英語で会話できる十分な英語力

除外基準:

  • 上肢の制御または運動における中程度または重度の制限（例、重度の関節炎、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症）
  • 視覚障害と聴覚障害
  • 注意欠陥

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
重大なコンピュータゲーム介入

高齢者（健康）、MCIの高齢者、認知症の高齢者

各参加者は 1 週間の間隔で 3 つのセッションを受けます。 これらのセッションは、研究チームの活動をサポートする場所または参加者の自宅で行われ、個々の状況に柔軟に対応できます。 これらのセッションの形式は、グループベースまたは個別などさまざまです。

各セッションは約 1 時間続くように設計されており、参加者に圧倒されることなく完全性を確保できるよう、最大継続時間は 90 分です。
他の：バイブラントマインド
私たちは、高齢者の認知能力についての洞察を明らかにするコンピューター ゲームの可能性を模索しています。 当社は、もぐらたたき、Bejeweled、麻雀ソリティア、単語検索、記憶ゲームの 5 つのゲームを備えた VibrantMinds (https://vibrant-minds.org/vibrantminds2/start) プラットフォームを開発しました。 私たちの評価は、これらのゲームの使いやすさ、ユーザーへの魅力、認知機能を高める効果に焦点を当てました。 私たちの研究の次の段階は、これらのゲームが高齢者の認知能力に関する有意義なデータを提供できるかどうかを判断することを目的としています。
他の名前：
  • 本格的なコンピュータ ゲーム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知 - グローバル
時間枠：各セッション（週に 1 回、1 週間おきに合計 3 セッション）
モントリオール認知評価 (MoCA) は、記憶、言語、視空間スキル、実行機能、注意、集中力、見当識などの分野における認知機能障害をスクリーニングするために使用される、30 点の簡単なテストです。 26 以上のスコアは正常とみなされます。 スコアが低い場合は、潜在的な認知障害を示唆します。
各セッション（週に 1 回、1 週間おきに合計 3 セッション）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知 - グローバル
時間枠：各セッション（週に 1 回、1 週間おきに合計 3 セッション）
Mini-Mental State Exam (MMSE) は、見当識、想起、注意、計算、言語、基本的な運動能力などの認知機能を評価する、広く使用されている 30 点のアンケートです。 通常、24 以上のスコアは正常な認知機能を示しますが、それより低いスコアは障害の可能性を示唆します。
各セッション（週に 1 回、1 週間おきに合計 3 セッション）
認知 - 実行機能
時間枠：各セッション（週に 1 回、1 週間おきに合計 3 セッション）

トレイル メイキング テスト、パート A および B。トレイル メイキング テスト (TMT) パート A および B の基準と平均完了時間は、年齢、教育、およびテスト対象となる特定の集団によって大きく異なる場合があります。 ただし、一般的なガイドラインからいくつかの洞察が得られます。

TMT パート A: 大人の平均完了時間は 20 ～ 40 秒の範囲です。 若い成人や高学歴の人は、パート A をより早く完了する傾向があります。 年齢が上がるにつれて完了時間は長くなります。

TMT パート B: このパートはより複雑で、通常は完了までに時間がかかり、平均時間は 50 ～ 120 秒の範囲です。
各セッション（週に 1 回、1 週間おきに合計 3 セッション）
ゲームパフォーマンス
時間枠：各ゲーム中に取得 (ゲームは各セッションで、週に 1 回、1 週間の間隔でプレイされます)
レベル、精度、時間
各ゲーム中に取得 (ゲームは各セッションで、週に 1 回、1 週間の間隔でプレイされます)
ゲームへの取り組み
時間枠：各セッション（週に 1 回、1 週間おきに合計 3 セッション）
エンゲージメントとエンゲージメント指標に関する自己申告式アンケート
各セッション（週に 1 回、1 週間おきに合計 3 セッション）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年5月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年5月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Pro00134554

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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