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高齢者における人工呼吸器による肺損傷のメカニズムの研究。

2024年4月11日 更新者：Lai Jiang、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

高齢者の人工呼吸器誘発肺損傷における組織カリクレイン関連ペプチダーゼ 8 (KLK8) 誘発肺血管内皮細胞の老化の役割に関するメカニズムの研究。

  1. 私たちは、さまざまな年齢の患者から肺組織を収集し、KLK8 発現が年齢と正の相関があることを確認しました。
  2. 私たちは、内皮/上皮損傷の程度、年齢、人工呼吸期間の相関関係を調査するために、年齢や人工呼吸期間の異なる患者から末梢血を採取します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

  1. 私たちは、さまざまな年齢の患者から肺組織を収集し、KLK8 発現が年齢と正の相関があることを確認しました。 すべての臨床サンプルは収集され、均一に検査されています。 KLK8 と年齢の間の相関分析は、Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0 ソフトウェアを使用して実行され、P<0.05 は統計的に有意な差を示します。 得られた臨床データは調査票に記録し、研究者は年齢や性別などの基本情報を記録して患者情報を確認する必要がある。
  2. 私たちは、内皮/上皮損傷の程度、年齢、人工呼吸期間の相関関係を調査するために、年齢や人工呼吸期間の異なる患者から末梢血を採取します。 すべての臨床サンプルは収集され、均一に検査されています。 内皮/上皮損傷指数、年齢、および人工呼吸の期間の間の相関分析は、SPSS 22.0 ソフトウェアを使用して実行され、P<0.05 は統計的に有意な差を示します。 得られた臨床データは調査票に記録し、研究者は年齢や性別などの基本情報を記録して患者情報を確認する必要がある。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200000
        • 募集
        • Shanghai Xinhua hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2023年6月から人工呼吸器装着患者からの肺組織と末梢血の採取を開始した。 すべての臨床サンプルは収集され、均一に検査されています。 SPSS 22.0 ソフトウェアを使用して KLK8 と年齢の間の相関分析が実行され、P<0.05 は統計的に有意な差を示します。 得られた臨床データは調査票に記録し、研究者は年齢や性別などの基本情報を記録して患者情報を確認する必要がある。

説明

包含基準:

  1. さまざまな年齢の患者の肺組織:

    待機的全身麻酔手術を受ける患者。人工呼吸器を使用して肺の部分切除を受ける患者。米国麻酔学会 (ASA) グレード 2 ～ 3。

  2. さまざまな年齢および人工呼吸期間の患者からの末梢血:

人工呼吸器を備えた待機的全身麻酔手術を受ける患者。 ASA グレード 2 ～ 3。

除外基準:

  1. さまざまな年齢の患者の肺組織:

    慢性肺疾患（喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺心疾患など）の患者。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、D型肝炎ウイルス（HDV）に感染している患者、または免疫療法を受けている患者。最近肺炎を患った患者。機械換気の最近の歴史;血栓性疾患の患者;子供と妊婦。

  2. さまざまな年齢および人工呼吸期間の患者からの末梢血:

慢性肺疾患（喘息、COPD、肺心疾患など）の患者。喫煙患者;高血圧/糖尿病/冠状動脈性心疾患の患者; HIV、HBV、HCV、HDVの患者、または免疫療法を受けている患者。最近肺炎を患った患者。機械換気の最近の歴史;血栓性疾患の患者;子供と妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
40歳未満
人工呼吸器を使用して手術を受ける40歳未満の患者
手順：機械換気
機械換気は、生理的なガス交換を維持できない患者に酸素を供給し、換気するために、機械によって送られるガスの流れです。
40～50歳
人工呼吸器を使用した手術を受ける40～50歳の患者
手順：機械換気
機械換気は、生理的なガス交換を維持できない患者に酸素を供給し、換気するために、機械によって送られるガスの流れです。
50～60歳
人工呼吸器を使用した手術を受ける50～60歳の患者
手順：機械換気
機械換気は、生理的なガス交換を維持できない患者に酸素を供給し、換気するために、機械によって送られるガスの流れです。
60～70歳
人工呼吸器を使用した手術を受ける60～70歳の患者
手順：機械換気
機械換気は、生理的なガス交換を維持できない患者に酸素を供給し、換気するために、機械によって送られるガスの流れです。
70～80歳
人工呼吸器を使用して手術を受ける70～80歳の患者
手順：機械換気
機械換気は、生理的なガス交換を維持できない患者に酸素を供給し、換気するために、機械によって送られるガスの流れです。
80歳以上
人工呼吸器を使用して手術を受ける80歳以上の患者
手順：機械換気
機械換気は、生理的なガス交換を維持できない患者に酸素を供給し、換気するために、機械によって送られるガスの流れです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺組織のKLK8濃度
時間枠：2023.7.1～2024.7.1
肺組織中の KLK8 の濃度は ELISA によって測定されます。
2023.7.1～2024.7.1
末梢血中の内皮/上皮損傷指数濃度
時間枠：2024.5.1～2024.8.1
肺組織における内皮/上皮損傷指数の濃度は、ELISA によって測定されます。
2024.5.1～2024.8.1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Lai Jiang, PhD、Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年6月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • XH-24-0093

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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