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高齢者における人工呼吸器による肺損傷のメカニズムの研究。

高齢者の人工呼吸器誘発肺損傷における組織カリクレイン関連ペプチダーゼ 8 (KLK8) 誘発肺血管内皮細胞の老化の役割に関するメカニズムの研究。

  1. 私たちは、さまざまな年齢の患者から肺組織を収集し、KLK8 発現が年齢と正の相関があることを確認しました。
  2. 私たちは、内皮/上皮損傷の程度、年齢、人工呼吸期間の相関関係を調査するために、年齢や人工呼吸期間の異なる患者から末梢血を採取します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

  1. 私たちは、さまざまな年齢の患者から肺組織を収集し、KLK8 発現が年齢と正の相関があることを確認しました。 すべての臨床サンプルは収集され、均一に検査されています。 KLK8 と年齢の間の相関分析は、Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0 ソフトウェアを使用して実行され、P<0.05 は統計的に有意な差を示します。 得られた臨床データは調査票に記録し、研究者は年齢や性別などの基本情報を記録して患者情報を確認する必要がある。
  2. 私たちは、内皮/上皮損傷の程度、年齢、人工呼吸期間の相関関係を調査するために、年齢や人工呼吸期間の異なる患者から末梢血を採取します。 すべての臨床サンプルは収集され、均一に検査されています。 内皮/上皮損傷指数、年齢、および人工呼吸の期間の間の相関分析は、SPSS 22.0 ソフトウェアを使用して実行され、P<0.05 は統計的に有意な差を示します。 得られた臨床データは調査票に記録し、研究者は年齢や性別などの基本情報を記録して患者情報を確認する必要がある。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Shanghai、中国、200000
        • 募集
        • Shanghai Xinhua hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2023年6月から人工呼吸器装着患者からの肺組織と末梢血の採取を開始した。 すべての臨床サンプルは収集され、均一に検査されています。 SPSS 22.0 ソフトウェアを使用して KLK8 と年齢の間の相関分析が実行され、P<0.05 は統計的に有意な差を示します。 得られた臨床データは調査票に記録し、研究者は年齢や性別などの基本情報を記録して患者情報を確認する必要がある。

説明

包含基準:

  1. さまざまな年齢の患者の肺組織:

    待機的全身麻酔手術を受ける患者。人工呼吸器を使用して肺の部分切除を受ける患者。米国麻酔学会 (ASA) グレード 2 ~ 3。

  2. さまざまな年齢および人工呼吸期間の患者からの末梢血:

人工呼吸器を備えた待機的全身麻酔手術を受ける患者。 ASA グレード 2 ~ 3。

除外基準:

  1. さまざまな年齢の患者の肺組織:

    慢性肺疾患(喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、肺心疾患など)の患者。ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、B型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)、D型肝炎ウイルス(HDV)に感染している患者、または免疫療法を受けている患者。最近肺炎を患った患者。機械換気の最近の歴史;血栓性疾患の患者;子供と妊婦。

  2. さまざまな年齢および人工呼吸期間の患者からの末梢血:

慢性肺疾患(喘息、COPD、肺心疾患など)の患者。喫煙患者;高血圧/糖尿病/冠状動脈性心疾患の患者; HIV、HBV、HCV、HDVの患者、または免疫療法を受けている患者。最近肺炎を患った患者。機械換気の最近の歴史;血栓性疾患の患者;子供と妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
40歳未満
人工呼吸器を使用して手術を受ける40歳未満の患者
機械換気は、生理的なガス交換を維持できない患者に酸素を供給し、換気するために、機械によって送られるガスの流れです。
40~50歳
人工呼吸器を使用した手術を受ける40~50歳の患者
機械換気は、生理的なガス交換を維持できない患者に酸素を供給し、換気するために、機械によって送られるガスの流れです。
50~60歳
人工呼吸器を使用した手術を受ける50~60歳の患者
機械換気は、生理的なガス交換を維持できない患者に酸素を供給し、換気するために、機械によって送られるガスの流れです。
60~70歳
人工呼吸器を使用した手術を受ける60~70歳の患者
機械換気は、生理的なガス交換を維持できない患者に酸素を供給し、換気するために、機械によって送られるガスの流れです。
70~80歳
人工呼吸器を使用して手術を受ける70~80歳の患者
機械換気は、生理的なガス交換を維持できない患者に酸素を供給し、換気するために、機械によって送られるガスの流れです。
80歳以上
人工呼吸器を使用して手術を受ける80歳以上の患者
機械換気は、生理的なガス交換を維持できない患者に酸素を供給し、換気するために、機械によって送られるガスの流れです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺組織のKLK8濃度
時間枠:2023.7.1~2024.7.1
肺組織中の KLK8 の濃度は ELISA によって測定されます。
2023.7.1~2024.7.1
末梢血中の内皮/上皮損傷指数濃度
時間枠:2024.5.1~2024.8.1
肺組織における内皮/上皮損傷指数の濃度は、ELISA によって測定されます。
2024.5.1~2024.8.1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lai Jiang, PhD、Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月11日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XH-24-0093

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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