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노인의 인공호흡기로 인한 폐손상의 기전 연구.

2024년 4월 11일 업데이트: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

노인의 인공호흡기 유발 폐손상에서 조직 Kallikrein 관련 Peptidase 8(KLK8)에 의해 유발된 폐혈관 내피세포의 노화에 대한 메커니즘 연구.

  1. 우리는 연령이 다른 환자로부터 폐 조직을 수집하고 KLK8 발현이 연령과 양의 상관 관계가 있음을 확인합니다.
  2. 우리는 내피/상피 손상 정도, 연령 및 기계 환기 기간 간의 상관 관계를 조사하기 위해 연령과 기계 환기 기간이 다른 환자로부터 말초 혈액을 수집합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

  1. 우리는 연령이 다른 환자로부터 폐 조직을 수집하고 KLK8 발현이 연령과 양의 상관 관계가 있음을 확인합니다. 모든 임상 샘플은 균일하게 수집 및 테스트되었습니다. KLK8과 연령 간의 상관관계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 소프트웨어를 사용하여 수행되었으며, P<0.05는 통계적으로 유의한 차이를 나타냅니다. 획득된 임상 데이터는 설문조사 양식에 기록되어야 하며, 연구자는 연령, 성별 등 기본 정보를 기록하여 환자 정보를 확인해야 합니다.
  2. 우리는 내피/상피 손상 정도, 연령 및 기계 환기 기간 간의 상관 관계를 조사하기 위해 연령과 기계 환기 기간이 다른 환자로부터 말초 혈액을 수집합니다. 모든 임상 샘플은 균일하게 수집 및 테스트되었습니다. 내피/상피 손상 지수, 연령 및 기계 환기 기간 간의 상관 분석은 SPSS 22.0 소프트웨어를 사용하여 수행되었으며 P<0.05는 통계적으로 유의한 차이를 나타냅니다. 획득된 임상 데이터는 설문조사 양식에 기록되어야 하며, 연구자는 연령, 성별 등 기본 정보를 기록하여 환자 정보를 확인해야 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • Shanghai Xinhua hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리는 2023년 6월부터 기계적 환기를 사용하는 환자로부터 폐 조직 및 말초 혈액 수집을 시작했습니다. 모든 임상 샘플은 균일하게 수집 및 테스트되었습니다. SPSS 22.0 소프트웨어를 사용하여 KLK8과 연령 간의 상관 분석을 수행할 예정이며, P<0.05는 통계적으로 유의한 차이를 나타냅니다. 획득된 임상 데이터는 설문조사 양식에 기록되어야 하며, 연구자는 연령, 성별 등 기본 정보를 기록하여 환자 정보를 확인해야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령대가 다른 환자의 폐 조직:

    선택적 전신 마취 수술을 받는 환자; 기계적 환기를 통해 부분 폐 절제술을 받는 환자; 미국 마취학회(ASA) 2~3등급;

  2. 연령과 기계적 환기 기간이 다른 환자의 말초 혈액:

기계적 환기를 이용한 선택적 전신 마취 수술을 받는 환자; ASA 등급 2-3;

제외 기준:

  1. 연령대가 다른 환자의 폐 조직:

    만성 폐질환(천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 폐심장질환 등) 환자; 인간면역결핍바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), D형 간염 바이러스(HDV)를 앓고 있거나 면역요법을 받고 있는 환자 최근 폐렴을 앓은 환자; 기계적 환기의 최근 이력; 혈전성 질환 환자; 어린이와 임산부.

  2. 연령과 기계적 환기 기간이 다른 환자의 말초 혈액:

만성 폐질환(천식, COPD, 폐심장질환 등) 환자 흡연환자; 고혈압/당뇨병/관상동맥 심장 질환 환자; HIV, HBV, HCV, HDV 환자 또는 면역요법을 받고 있는 환자; 최근 폐렴을 앓은 환자; 기계적 환기의 최근 이력; 혈전성 질환 환자; 어린이와 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
40세 미만
40세 미만으로 기계적 환기 수술을 받는 환자
절차: 기계적 환기
기계적 환기는 생리학적 가스 교환을 유지할 수 없는 환자에게 산소를 공급하고 환기시키기 위해 기계를 통해 전달되는 가스 흐름입니다.
40~50세
40~50세의 기계적 환기 수술을 받는 환자
절차: 기계적 환기
기계적 환기는 생리학적 가스 교환을 유지할 수 없는 환자에게 산소를 공급하고 환기시키기 위해 기계를 통해 전달되는 가스 흐름입니다.
50~60세
50~60세의 기계적 환기 수술을 받는 환자
절차: 기계적 환기
기계적 환기는 생리학적 가스 교환을 유지할 수 없는 환자에게 산소를 공급하고 환기시키기 위해 기계를 통해 전달되는 가스 흐름입니다.
60~70세
60~70세의 기계적 환기 수술을 받는 환자
절차: 기계적 환기
기계적 환기는 생리학적 가스 교환을 유지할 수 없는 환자에게 산소를 공급하고 환기시키기 위해 기계를 통해 전달되는 가스 흐름입니다.
70~80세
70~80세의 기계적 환기 수술을 받는 환자
절차: 기계적 환기
기계적 환기는 생리학적 가스 교환을 유지할 수 없는 환자에게 산소를 공급하고 환기시키기 위해 기계를 통해 전달되는 가스 흐름입니다.
80세 이상
80세 이상의 기계적 환기 수술을 받는 환자
절차: 기계적 환기
기계적 환기는 생리학적 가스 교환을 유지할 수 없는 환자에게 산소를 공급하고 환기시키기 위해 기계를 통해 전달되는 가스 흐름입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
폐 조직의 KLK8 농도
기간: 2023.7.1~2024.7.1
폐 조직 내 KLK8의 농도는 ELISA에 의해 결정됩니다.
2023.7.1~2024.7.1
말초혈액 내 내피/상피 손상 지수 농도
기간: 2024.5.1~2024.8.1
폐 조직의 내피/상피 손상 지수의 농도는 ELISA에 의해 결정됩니다.
2024.5.1~2024.8.1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • XH-24-0093

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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