外傷患者の乳酸に対する輸液蘇生の効果
外傷患者における乳酸塩に対する 3% 高張食塩水蘇生の効果と、外傷患者における乳酸リンゲル液および 0.9% 生理食塩水との比較: 前向きランダム化対照試験
この研究は、外傷患者における乳酸リンゲル液および 0.9% 生理食塩水と比較して、乳酸クリアランスに対する 3% 高張食塩水蘇生の効果を調査することを目的としています。
また、外傷患者に対する最適な輸液蘇生戦略についての洞察を提供することも目的です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
外傷は世界中で罹患率と死亡率の重要な主要原因と考えられています。出血性ショックは一般的かつ重大な合併症です。 輸液による蘇生は外傷患者の管理において重要なステップであり、蘇生液の選択は患者の転帰に大きな影響を与える可能性があります。 外傷の状況では、不可逆的な細胞機能不全や多臓器不全を防ぐために、迅速かつ効果的な蘇生が不可欠です。
乳酸塩は、外傷患者における組織灌流と酸素化の重要な指標であり、クリアランス速度が速くなると転帰の改善につながります。 外傷患者の蘇生に高張食塩水を使用することへの関心が高まっています。これは、乳酸リンゲル液や 0.9% 生理食塩水などの従来のクリスタロイド溶液と比較して、乳酸のクリアランスが速くなる可能性があるためです。 さらに、高張食塩水は微小血管の血流と組織の酸素化を改善し、乳酸のクリアランスを助ける可能性があることが示唆されています。 乳酸リンゲル液は外傷患者の輸液蘇生に一般的に使用され、体積の拡張と緩衝能力を提供します。 さらに、0.9% 生理食塩水は臨床現場で広く使用されていますが、高クロレム症アシドーシスを誘発する可能性についての懸念が生じています。 これらの蘇生液のさまざまな生理学的効果を考慮すると、外傷性損傷患者の乳酸クリアランスと全体的な転帰に対するそれぞれの影響を解明するために、堅牢なランダム化対照試験を実施することが不可欠です。 このような包括的な試験は、証拠に基づいた意思決定を促進し、外傷患者の急性期治療における蘇生戦略を最適化する可能性があり、最終的には生存率を改善し、外傷関連の罹患率と死亡率の負担を軽減します。 私たちの知る限り、外傷患者の緊急蘇生における 3% 高張性乳酸リンゲル液と 0.9% 生理食塩水の使用の違いを議論した研究はほとんどありません。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem
- 電話番号：01021097974
- メール：ahmedhevzy2771996@gmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1. 外傷性損傷のある患者（例：鈍的または貫通性外傷、交通事故、および緊急の整形外科手術および腹部手術のために派遣された患者）。
2. 患者の年齢は18歳以上。
除外基準:
1. 外傷性脳損傷または脊髄損傷のある患者。 2. 既知の過敏症またはアレルギーのある患者 3% 高張液、乳酸リンゲル液および 0.9% 生理食塩水。
3. 併存疾患のある患者（例： 既存の腎機能不全、末期腎疾患、重度の肝機能不全または肝硬変、凝固障害または出血性疾患。
4. 血清電解質異常を有し、来院時に変力補助を必要とした患者。
5. 妊娠中または熱傷の患者。 6. 他の症状に対して高張液による同時治療を受けている患者。
7. 患者が研究への参加または継続を拒否した。 8. 外傷が直接原因となった死亡は研究から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：3%高張食塩水
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患者には 3% HS を 4 mL/kg の割合で 30 分間投与しました。研究の介入期間は治療の最初の1時間であり、この期間中に連続モニタリングと臨床検査が行われ、乳酸値の測定は0分、30分、60分、24時間で行われ、ABGパラメータは30分と60分に記録されました。計算された用量の輸液が完了してから 1 分後、0、15、30、および 60 分にバイタルパラメータの連続モニタリングを実施しました。 乳酸クリアランスは次のように計算されました。 -時間乳酸クリアランス (%) = (0 時間乳酸 - 1 時間乳酸) / 0 時間乳酸 × 100 |
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実験的：乳酸リンゲル液
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患者には乳酸リンゲル液を20ml/kgの割合で30分間投与した。 研究の介入期間は治療の最初の1時間であり、この期間中に連続モニタリングと臨床検査が行われ、乳酸値の測定は0分、30分、60分、24時間で行われ、ABGパラメータは30分と60分に記録されました。計算された用量の輸液が完了してから 1 分後、0、15、30、および 60 分にバイタルパラメータの連続モニタリングを実施しました。 乳酸クリアランスは次のように計算されました。 -時間乳酸クリアランス (%) = (0 時間乳酸 - 1 時間乳酸) / 0 時間乳酸 × 100 |
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実験的：0.9% 生理食塩水
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患者には、0.9% Ns を 20 ml/kg の割合で 30 分間投与しました。 研究の介入期間は治療の最初の1時間であり、この期間中に連続モニタリングと臨床検査が行われ、乳酸値の測定は0分、30分、60分、24時間で行われ、ABGパラメータは30分と60分に記録されました。計算された用量の輸液が完了してから 1 分後、0、15、30、および 60 分にバイタルパラメータの連続モニタリングを実施しました。 乳酸クリアランスは次のように計算されました。 -時間乳酸クリアランス (%) = (0 時間乳酸 - 1 時間乳酸) / 0 時間乳酸 × 100 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな溶液による蘇生後の乳酸クリアランス率
時間枠：ベースライン
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3%高張食塩水、リンゲル乳酸塩水、0.9%生理食塩水による蘇生後の外傷患者の乳酸クリアランスを評価する
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Fluid resuscitation in trauma
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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