Efecto de la reanimación con líquidos sobre el lactato en pacientes con lesiones traumáticas
Efecto de la reanimación con solución salina hipertónica al 3% sobre el lactato y su comparación con la solución de lactato de Ringer y solución salina normal al 0,9% en pacientes con lesiones traumáticas: un ensayo de control prospectivo aleatorizado
El estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la reanimación con solución salina hipertónica al 3% sobre el aclaramiento de lactato en en comparación con la solución de lactato de Ringer y solución salina normal al 0,9% en pacientes con lesiones traumáticas.
También para proporcionar información sobre la estrategia óptima de reanimación con líquidos para pacientes con lesiones traumáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones traumáticas consideradas como importantes causas principales de morbilidad y mortalidad en todo el mundo; El shock hemorrágico es una complicación común y crítica. La reanimación con líquidos es un paso crucial en el tratamiento de pacientes con lesiones traumáticas, y la elección del líquido de reanimación puede afectar significativamente los resultados de los pacientes. En el contexto de un traumatismo, una reanimación rápida y eficaz es esencial para prevenir la disfunción celular irreversible y el fallo multiorgánico.
El lactato es un indicador clave de la perfusión y oxigenación de los tejidos en pacientes traumatizados, con tasas de eliminación más rápidas asociadas con mejores resultados. Existe un interés creciente en el uso de solución salina hipertónica para la reanimación en pacientes con lesiones traumáticas, ya que puede conducir a una eliminación de lactato más rápida en comparación con las soluciones cristaloides tradicionales, como la solución de lactato de Ringer y la solución salina normal al 0,9%. Además, se ha sugerido que la solución salina hipertónica puede mejorar el flujo sanguíneo microvascular y la oxigenación de los tejidos, lo que puede ayudar en la eliminación del lactato. La solución de lactato de Ringer se utiliza habitualmente para la reanimación con líquidos en pacientes traumatizados, ya que proporciona expansión de volumen y capacidad amortiguadora. Además, la solución salina normal al 0,9% se utiliza ampliamente en la práctica clínica, pero han surgido preocupaciones sobre su potencial para inducir acidosis hiperclorémica. Dados los variados efectos fisiológicos de estos líquidos de reanimación, es imperativo realizar un ensayo controlado aleatorio sólido para dilucidar sus respectivos impactos sobre la eliminación de lactato y los resultados generales en pacientes con lesiones traumáticas. Un ensayo tan completo facilitará la toma de decisiones basada en evidencia y potencialmente optimizará las estrategias de reanimación en la atención aguda de pacientes traumatizados, mejorando en última instancia la supervivencia y reduciendo la carga de morbilidad y mortalidad relacionadas con el trauma. Hasta donde sabemos, existen pocos estudios que analicen las diferencias entre el uso de solución salina hipertónica al 3%, ringer lactato y solución salina normal al 0,9% en la reanimación urgente de pacientes traumatizados.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Hevzy Mohamed Ibrahem
- Número de teléfono: 01021097974
- Correo electrónico: ahmedhevzy2771996@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con lesiones traumáticas (p. ej., traumatismos contundentes o penetrantes, accidentes de tráfico y pacientes enviados a cirugías ortopédicas y abdominales de emergencia.
2. Pacientes ≥ 18 años.
Criterio de exclusión:
1. Pacientes con lesión cerebral traumática o lesión de la médula espinal. 2. Pacientes con hipersensibilidad o alergia conocida: solución salina hipertónica al 3%, lactato de ringer y solución salina normal al 0,9%.
3. Pacientes con comorbilidades (p. ej. disfunción renal preexistente, enfermedad renal terminal, disfunción hepática grave o cirrosis y coagulopatía o trastornos hemorrágicos.
4. Pacientes con anomalías de electrolitos séricos que requirieron soporte inotrópico en el momento de la presentación.
5. Pacientes que estén embarazadas o con traumatismos por quemaduras. 6. Pacientes que reciben tratamiento simultáneo con soluciones hipertónicas para otras afecciones.
7. Los pacientes se negaron a participar o continuar en el estudio. 8. Se excluyeron del estudio las muertes debidas directamente a traumatismos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Solución salina hipertónica al 3%
|
los pacientes recibieron HS al 3% a razón de 4 ml/kg durante 30 minutos. El período de intervención para el estudio duró la primera hora de tratamiento, y durante este período se realizaron controles seriados y pruebas de laboratorio, se midieron los niveles de lactato a los 0, 30, 60 minutos y 24 horas, los parámetros ABG se registraron a los 30 y 60. min después de completar la dosis calculada infundida con líquidos y se realizó una monitorización seriada de los parámetros vitales a los 0, 15, 30 y 60 minutos. El aclaramiento de lactato se calculó de la siguiente manera: Aclaramiento de lactato en horas (%) = (lactato en 0 horas - lactato en 1 hora) / lactato en 0 horas × 100 |
|
Experimental: Solución de lactato de Ringer
|
los pacientes recibieron solución de lactato de Ringer a razón de 20 ml/kg durante 30 minutos. El período de intervención para el estudio duró la primera hora de tratamiento, y durante este período se realizaron controles seriados y pruebas de laboratorio, se midieron los niveles de lactato a los 0, 30, 60 minutos y 24 horas, los parámetros ABG se registraron a los 30 y 60. min después de completar la dosis calculada infundida con líquidos y se realizó una monitorización seriada de los parámetros vitales a los 0, 15, 30 y 60 minutos. El aclaramiento de lactato se calculó de la siguiente manera: Aclaramiento de lactato en horas (%) = (lactato en 0 horas - lactato en 1 hora) / lactato en 0 horas × 100 |
|
Experimental: 0,9% solución salina normal
|
los pacientes recibieron Ns al 0,9% a razón de 20 ml/kg durante 30 minutos. El período de intervención para el estudio duró la primera hora de tratamiento, y durante este período se realizaron controles seriados y pruebas de laboratorio, se midieron los niveles de lactato a los 0, 30, 60 minutos y 24 horas, los parámetros ABG se registraron a los 30 y 60. min después de completar la dosis calculada infundida con líquidos y se realizó una monitorización seriada de los parámetros vitales a los 0, 15, 30 y 60 minutos. El aclaramiento de lactato se calculó de la siguiente manera: Aclaramiento de lactato en horas (%) = (lactato en 0 horas - lactato en 1 hora) / lactato en 0 horas × 100 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de aclaramiento de lactato después de la reanimación con diferentes soluciones
Periodo de tiempo: base
|
evaluar el aclaramiento de lactato en pacientes traumáticos después de la reanimación con solución salina hipertónica al 3%, solución salina lactata de ringer y solución salina normal al 0,9%
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Fluid resuscitation in trauma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .